一次性用品、无菌检测

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几天，医院进行供应室达标验收过程中，要求院感科对一次性用品应进行（批量）无菌检测。请问有此规定吗？对照要求我们医院的检验科达不到检验的标准呀，希望得到老师的指导。谢谢！

焚膏继晷

采购的或者新批次的一次性用品都应该做无菌检测，如果贵院的检验科没有微生物实验室的话，可以外送到检验公司做，也可以送到当地的疾控中心检测。

依依

版《医院消毒卫生标准》
5.2.2 灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实验室进行检测。灭菌物品的无菌检查应（在100级洁净实验室）按《中华人民共和国药典》无菌检查法要求进行。
(这个只有专业机构才能有此条件，一般医院做不到的）

附 录 A（规范性附录）

采样及检查方法

A.1.2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。

焚膏继晷

版《医院消毒卫生标准》
5.2.2 灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定 ...[/quote]
您好，依依超版。
楼主问的不是灭菌物品的无菌检测哦，应该是采购回来的一次性无菌物品。

依依

好，依依超版。
楼主问的不是灭菌物品的无菌检测哦，应该是采购回来的一次性无菌物品。[/quote]
采购回来的一次性无菌物品也是属于无菌物品，对其采样的原则是一样的。

焚膏继晷

购回来的一次性无菌物品也是属于无菌物品，对其采样的原则是一样的。[/quote]
但是一次性无菌物品，当地的卫生监督所也是要求我们抽检的哦

依依

院不自己抽检，所属疾控部门也不抽检此类产品。
目前院感科的职责只限于相应证件的审核把关。

米克

采购的或者新批次的一次性用品都应该做无菌检测，如果贵院的检验科没有微生物实验室的话，可以外送到检验 ...[/quote]
厂家的出厂合格证是干什么用的？药监局的批件是不是监管部门发的？产品的检验和监督工作不该由医院去做。

xysy1688

不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。

zfyyhlb

我们医院不做，只负责验收相关证件的验收。

焚膏继晷

米克 发表于 2014-4-15 10:15
厂家的出厂合格证是干什么用的？药监局的批件是不是监管部门发的？产品的检验和监督工作不该由医院去做 ...

不是所有的一次无菌物品，一年抽查2次。

笑笑

同意依依老师的观点，一次性使用医疗用品只要检查每批次的质检单就可以了。

不断追求

依依 发表于 2014-4-15 09:58
采购回来的一次性无菌物品也是属于无菌物品，对其采样的原则是一样的。

对的，我们也是这样认为，采购回来的一次性无菌物品已经经过检测了。

然1986

这个没有必要吧，医院是要审核资质，检查每批次的检验报告就行了

zxtjzzj

同意楼上观点，医院应索取检验报告，不应进行监测。

米克

焚膏继晷 发表于 2014-4-15 10:28
不是所有的一次无菌物品，一年抽查2次。

但是所有的合格产品都是证件齐全的，医院只需要使用合格产品就可以了。抽检是监管机构的工作内容，医院不用帮它们干活。

maozengxiaoyang

我们医院是要审核资质，检查每批次的检验报告。无菌监测我院没这条件，疾控部门也做不到！

yhy8562243

这是过去的要求，现在己不提倡这样做了，对一次性用品只要求审核证件就可以了。个人意见，仅供参考，谢谢！

佳蕙淼淼

焚膏继晷 发表于 2014-4-15 09:26
您好，依依超版。
楼主问的不是灭菌物品的无菌检测哦，应该是采购回来的一次性无菌物品。

采购回来的一次性无菌物品也是灭菌物品晒。
规范规定：不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查

凤鸡精灵

我们医院未做无菌物品的监测，一次性物品的质检单由采供科负责查看