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[求助] 关于消毒剂及消毒器械的证件索取问题?

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发表于 2014-4-14 17:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教大家,消毒剂及消毒器械的审批是不是曾经审批了的4年后过期了,根根这个文件不要再审批,只要抽验报告就行了,向大家请教:1、消毒剂要哪些证件?2、消毒器械要哪些证件?
附文件:

卫计委取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目文章来源: 中国网时间: 2013-07-29打印|纠错|发表评论文件名称 卫计委取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目
文章索引 首页>中国国情
发文单位 国家卫生计生委
文    号 国家卫生和计划生育委员会公告 2013年第1号
发布日期 2013-07-23
生成日期 2013-07-29
主  题  词 消毒器械,消毒剂,安全产品,鉴定机构,饮用水卫生
根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)要求,取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责,将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。为做好衔接工作,现就有关事宜公告如下:

一、自公告发布之日起,我委不再受理除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械,除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品以及化学品毒性鉴定机构的许可申请。

二、对公告发布之日前受理并通过技术审查的消毒剂和消毒器械、化学品毒性鉴定机构,我委将予以通告。对公告发布之日前受理并通过技术审查的涉及饮用水卫生安全产品,卫生监督中心于2013年8月10日前将申报资料和技术审查结论移交给生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门,由省级卫生和计划生育部门继续完成行政许可程序。

三、对公告发布之日前受理未完成技术审查程序的消毒剂和消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、化学品毒性鉴定机构,我委将终止行政许可程序,由卫生监督中心将申报材料退回申请单位。

卫生监督中心地址为北京市东城区交道口北三条32号,邮编为100007,联系电话为010-84088626、010-84088628。

特此公告。

国家卫生计生委

2013年7月23日
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发表于 2014-4-14 17:16 | 显示全部楼层
凑巧,我今天刚发了个帖子,希望能帮到你。
https://bbs.sific.com.cn/thread-127969-1-1.html
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发表于 2014-4-14 18:08 | 显示全部楼层
近一周内,胡国庆教授在论坛上发表了他的有关消毒剂及消毒器械索证的课件,请您搜一搜。谢谢!
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发表于 2014-4-14 19:43 | 显示全部楼层
        采购消毒剂、消毒器械时应索取的证件:
       1、原有消毒药剂、消毒器械的产品卫生许可批件还是在卫生许可有效期内的,可以继续使用而不须要提供卫生安全评价报告。
        2、按新规要求,除新产品外,消毒药械索证应按《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条要求索证。
       《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条  产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。
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发表于 2014-4-14 21:09 | 显示全部楼层
新规定:采购消毒剂、消毒器械时应索取的证件-----生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。
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发表于 2014-4-15 08:25 | 显示全部楼层
谢谢老师提供的网址,学习了。
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发表于 2014-4-15 08:30 | 显示全部楼层
刚看了老师的链接,那空气消毒机是不是不属于医疗器械了,我们也不用监管了?
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 楼主| 发表于 2014-4-15 08:41 | 显示全部楼层
谢谢各位老师的指点!终于懂了
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 楼主| 发表于 2014-4-15 08:54 | 显示全部楼层
i不好意思,胡老师的课件怎么搜不到(胡国庆教授在论坛上发表了他的有关消毒剂及消毒器械索证的课件)
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发表于 2014-4-15 12:15 | 显示全部楼层
阿桃妹9961 发表于 2014-4-15 08:54
i不好意思,胡老师的课件怎么搜不到(胡国庆教授在论坛上发表了他的有关消毒剂及消毒器械索证的课件)


全名是:消毒产品许可模式改变后的索证管理要求。谢谢!
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发表于 2014-4-15 13:10 | 显示全部楼层
阿桃妹9961 发表于 2014-4-15 08:54
i不好意思,胡老师的课件怎么搜不到(胡国庆教授在论坛上发表了他的有关消毒剂及消毒器械索证的课件)

我刚在论坛中查了一下,在课件1:感染控制版块,是4月9日发的,您可查一下。谢谢!
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 楼主| 发表于 2014-4-16 16:21 | 显示全部楼层
谢谢老师我搜到了很全面,值得学习,院感新手学的东西可真多!
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发表于 2014-8-19 09:45 | 显示全部楼层
胡国庆教授在论坛上发表了他的有关消毒剂及消毒器械索证的课
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发表于 2014-11-24 20:58 | 显示全部楼层
消毒药械索证管理中有没有新的变化?
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发表于 2014-12-17 15:40 | 显示全部楼层
yhy8562243 发表于 2014-4-15 13:10
我刚在论坛中查了一下,在课件1:感染控制版块,是4月9日发的,您可查一下。谢谢!

请问能直接上传胡教授的课件么?
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