医用防护口罩与医用外科口罩的区别

一介书生 · 发表于 2011-9-15 12:03

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我们医院之前使用的是医用外科口罩，近期由于新收一名开放性肺结核病人，工作人员比较担忧，要求采购医用防护口罩，它们两者之间有什么差别，那种口罩对工作人员起到更好的保护作用？谢谢！

兰溪 · 发表于 2011-9-15 12:13

防护口罩能和脸部紧密闭合，但因为密合性好，呼吸舒适性较差，长期佩戴，容易导致佩戴者下意识松解口罩的行为，从而增加感染的机会。外科口罩闭合性略差，如果贴合的好的话防护效果还是不错。研究证实，在正确应用的前提下，一次性外科口罩与N95口罩的过滤效果没有显著性差异。

咸阳康乃馨 · 发表于 2011-9-15 13:19

你可以在患者病情允许的情况下,给患者戴外科口罩,防止病原体传播到空气中,工作人员戴医用防护口罩

hxq660 · 发表于 2011-9-15 13:24

同意楼上老师的观点，只是提醒一下，必须使用合格的“一次性外科口罩”，要注意口罩包装上标注的名称和适用范围，必要时要查验一下口罩功能是否“名副其实”。

四季如歌 · 发表于 2011-9-15 13:27

（一）医用防护口罩
　　符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
　　2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。

　　（二）医用外科口罩
　　符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
　　2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
3.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

　　（三）普通医用口罩
　　符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
建议：医务人员接触病人时戴防护口罩，病人戴外科口罩

大宛名驹 · 发表于 2011-9-15 13:42

1楼的说法前妥当。
实际上外科口罩和医用防护口罩执行的是不同的标准，各自的要求也不一样。

yy 0469-2004 医用外科口罩技术要求.pdf (434.15 KB, 下载次数: 170)

医用防护口罩技术要求GB19083-2003.doc (36.5 KB, 下载次数: 98)

甲流感的时候，有这么一个通知，可以看一下：

关于进一步规范医用口罩注册工作的通知
国食药监械755号
2009年11月12日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为做好甲型H1N1流感防控工作，2009年9月21日，国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号），对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作，指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型，现将有关工作通知如下：

　　一、医用口罩的标准及重要技术指标
　　目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下：

　　（一）医用防护口罩
　　符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
　　2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。

　　（二）医用外科口罩
　　符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
　　2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
3.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

　　（三）普通医用口罩
　　符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

　　二、医用口罩的适用范围
　　按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

　　三、有关要求
　　医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
　　各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十一月十二日

另外，论坛中相关的讨论有很多，搜索一下就行了。

caoqinqin · 发表于 2011-9-15 15:12

楼上说的很详细，不同的口罩有不同的用途，不能随便使用

知非鱼 · 发表于 2011-9-15 15:19

zzhap 发表于 2011-9-15 13:42

登录/注册后可看大图

1楼的说法前妥当。
实际上外科口罩和医用防护口罩执行的是不同的标准，各自的要求也不一样。

版主的知识面很广啊，向你学习...

红豆豆 · 发表于 2011-9-15 15:44

感谢斑斑的有理有据的解读！又系统地学习了！

金陵 · 发表于 2011-9-17 01:27

又学习了不同口罩的防护作用，谢谢！

bd香麦 · 发表于 2011-11-17 23:34

谢谢老师，每天上论坛都能学到不少知识，很有收获噢!

没道理 · 发表于 2012-3-11 23:09

发现好多的医院根本没有使用外科口罩，很多医务人员还不认识什么是外科口罩，还以为绑带子就是外科口罩，而挂脖子就是医用口罩。目前我院已使用3L公司生产的符合YY 0469-2004外科口罩了。
外科口罩在产品的执行标准那有YY 0469-2004的标识
而普通的医用口罩产品的执行标准却是：YZB

一纸茶杯 · 发表于 2012-6-5 13:51

主要是外科口罩能否用于外创的证件难批,导致价格比较高,我见过3L口罩的内层是无纺布的,貌似标准应该是过滤纸!!

1390545018 · 发表于 2012-7-12 17:45

谢谢老师，下载学习，很有收获！

hxq6668 · 发表于 2012-9-4 20:16

本帖最后由 hxq6668 于 2012-9-4 20:23 编辑

医用口罩密合试验程序

wanghanfeng · 发表于 2013-4-9 08:54

已下载学习，收获很大，谢谢

(福星高照) · 发表于 2013-4-9 09:11

已下载学习，正需要谢谢

nn快乐的宝宝 · 发表于 2013-8-5 11:42

下载下来，好好学习，谢谢奉献

2350934629 · 发表于 2013-11-3 15:28

哪请问老师我们在执行无菌操作时，如输液，肌肉注射，换药等，都要戴外科口罩吗？？

CJM8812816 · 发表于 2013-11-7 10:00

下载学习了。谢谢老师的辛勤劳动。

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