医用包装材料

院感人员 · 发表于 2014-3-27 10:47

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位老师：医院购进医用包装无纺布需要查阅哪些证件，如何确定是否符合GB/T19633R 的要求？

jinhaiyan · 发表于 2014-3-27 11:17

也纠结过此问题，不过我问我们药械科，药械科咨询了供货商，好像没什么证件。说是不属于医疗器械和消毒产品，所以更纠结，等待答案了。

兰宇 · 发表于 2014-3-27 11:47

我也纠结过此问题,等待答案了.

yl9999 · 发表于 2014-3-27 12:38

本人理解不知对不对：医用包装物属于消毒器械类：索证：1.《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》，2.医疗器械注册证（含进口）和《医疗器械注册登记表》3.省级《消毒产品生产企业卫生许可证》

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-3-27 13:23

索证：1.《医疗器械生产许可证》、《经营许可证》、医疗器械注册证

285244249 · 发表于 2014-3-27 14:49

济南什么所的第三方检测能按GB/T19633R做检测报告，但是现在我们的包材很混乱，像河南扬州等地部分厂商也送济南做第三方检测但是执行的检测标准远低于GB/T19633R标准根本不能做为医用包材，需要各位老师把关检测报告啦！
现在很多医院所使用的包材根本达不到医用级，无菌屏障（SBS）更像天方夜谭！
早晚要出事情的！
中国特色不死人不会引起重视！

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