灭菌的时候，可以纸塑袋套着纸塑袋吗？

hamilton.hemin · 发表于 2014-3-27 07:14:17

前几天翻看咱们SIFIC论坛的帖子，看见有老师提出这样的疑问：灭菌的时候可以用纸塑袋套着纸塑袋吗？这是一个好问题，我想在这里分享自己的一点经验。

关于医用包装的国家标准GB/T 19633是“最终灭菌医疗器械的包装”，“最终”两个字指的是这里提到的包装材料（包括纸塑包装袋）是用来直接包装医疗器械的，而非用于外包装。因此绝大多数国家和地区都是用单层纸塑袋进行包装，当然也有些国家的医院在某些场合使用两层纸塑袋包装。需要指出的是，采用两层纸塑袋包装不是因为单层纸塑袋的阻菌性能达不到要求，而是便于手术时的无菌取出。在进入无菌间的时候去除外层纸塑包装袋（这层纸塑袋相当于外包装），而里面那层纸塑袋的所有外表面也是无菌的。

如果经过评估，您打算在自己的消毒供应中心采用双层纸塑袋的包装方式，这里有三点建议：第一，内层纸塑袋要比外层纸塑袋小，因此没有任何折叠。因为灭菌过程伴随着纸塑袋的膨胀与压缩，如果两层纸塑袋一样大小，内层纸塑袋很有可能把外层纸塑袋撑破。第二，两层纸塑袋应该保证纸面对纸面，塑面对塑面。这是因为纸面可以让蒸汽穿透，而塑料面不透水蒸汽。保持纸面对纸面，使得空气完全排出而水蒸汽充分穿透。第三，双层包装时建议做生物监测。WS310.3-2009里面不是提到“采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测”么。

除了上述的几点之外，采用纸塑包装袋还有三点需要注意：第一，不建议用来包装过重的金属器械或者表面形状复杂的器械。前者会引起较多的冷凝水造成湿包，后者易引起纸塑袋在膨胀与压缩过程中的破损。第二，建议对锐利器械尖端保护，以避免戳破纸塑袋造成无菌屏障的丢失，运输过程中尖端的损毁，或者对操作人员造成锐器伤。第三，美国国家规范AAMI ST79不建议在棉布包或者硬质容器盒内使用纸塑袋，因为生产厂商没有做过验证，给灭菌过程带来的风险不可知。

好了，今天我们就聊到这里。希望对您的实际工作有所帮助，不足之处也欢迎同道批评指正。

xd6185623 · 发表于 2014-3-27 07:22:12

又发现老师新作品，感谢分享，收藏了

沧海一粟 · 发表于 2014-3-27 07:30:25

本帖最后由沧海一粟于 2014-3-27 07:36 编辑

谢谢楼主提供给大家的建议，个人认为，应该把第三点建议放到第一点来，而且是必须经过生物监测合格后，也就是采用新包装方法必须做生物监测的要求，才可以按照楼主提供的原来第一第二点建议的方法使用双层纸塑袋包装的方法进行灭菌。

快乐美辰 · 发表于 2014-3-27 07:55:10

文章很好，收藏学习了，谢谢！

散步赏月 · 发表于 2014-3-27 08:01:34

顶一个，很实用的内容，谢谢楼主。

jcyyhlb · 发表于 2014-3-27 08:14:48

老师讲的内容太好了，谢谢老师下载学习了。

muniuxing · 发表于 2014-3-27 08:29:04

每次读hamilton.hemin老师的帖子，就象在现场听可的感觉。讲解问题清楚明白。

天地一小草昭 · 发表于 2014-3-27 08:35:35

老师，你说到对锐利器械尖端保护，这一点无需质疑，我需要帮助的是：拿什么保护，纱布还是其他更好的材料？

禅静思语 · 发表于 2014-3-27 08:39:19

以前总会看到大家对此问题的困惑，包括我自己，今天终于看到了正解，有理有据！感动！
谢谢老师无私分享！

笑看云卷云舒 · 发表于 2014-3-27 08:40:52

灭菌中常会遇到各种可能性,学习了,谢谢分享!

kyyk · 发表于 2014-3-27 08:44:41

感谢分享

凌波玉荷 · 发表于 2014-3-27 08:51:26

谢谢老师的分享！老师讲到“美国国家规范AAMI ST79不建议在棉布包或者硬质容器盒内使用纸塑袋”，那么，可不可以在棉布包外再用纸塑袋包装呢？谢谢老师！

弯弯的月亮 · 发表于 2014-3-27 09:08:21

看您的帖子总能学到新知识，谢谢！

弯弯的月亮 · 发表于 2014-3-27 09:10:02

沧海一粟发表于 2014-3-27 07:30
谢谢楼主提供给大家的建议，个人认为，应该把第三点建议放到第一点来，而且是必须经过生物监测合格后，也就 ...

同意沧海老师的观点，生物监测合格后再使用更放心。

feitui · 发表于 2014-3-27 10:25:57

双层纸塑包装器械的灭菌，生物监测怎样做？是但凡有双层包装的器械就做（同植入物灭菌一样）？谢谢帮助！

罗晚秀 · 发表于 2014-3-27 10:41:18

谢谢老师的指导，正有这方面的疑问

xxlx01 · 发表于 2014-3-27 11:31:38

谢谢老师的分享，分析的很好。

s2001128410 · 发表于 2014-3-27 11:33:57

谢谢老师指导，每次能从老师的帖子学到不少东西。

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-3-27 14:21:04

谢谢分享！
采用两层纸塑袋包装不是因为单层纸塑袋的阻菌性能达不到要求，而是便于手术时的无菌取出。
如果采用双层纸塑袋的包装方式的话，注意：
内层纸塑袋要比外层纸塑袋小；
两层纸塑袋应该保证纸面对纸面，塑面对塑面；
双层包装时建议做生物监测。
不建议用来包装过重的金属器械或者表面形状复杂的器械。不建议在棉布包或者硬质容器盒内使用纸塑袋。

默默雅 · 发表于 2014-3-27 16:12:01

谢谢老师的分享，学习了！！！！

[原创] 灭菌的时候，可以纸塑袋套着纸塑袋吗？

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