BMJ：达菲抗流感的疗效基于“错误的”的分析结论？

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BMJ：达菲抗流感的疗效基于“错误的”的分析结论？2014-03-20 02:34 来源：丁香园 作者：daerwen2008 字体大小：


统计学研究人员发现，2009年-2010年甲型H1N1流感大流行期间，氨酸酶抑制剂治疗可降低成年住院患者死亡的风险的结论，是基于错误的分析。
一项由奥司他韦生产商罗氏公司资助的研究结果发现，早期使用神经氨酸酶抑制剂可显著降低流感患者死亡率。该结果发表在3月19日的Lancet Respir Med上。（详见：http://infect.dxy.cn/article/70717）。
该研究为荟萃分析，主要分析了2009年1月至2011年3月间因疑似或确诊甲型H1N1流感入院，主要用神经氨酸酶抑制剂奥司他韦（商品名达菲）治疗的全球29234例患者的数据。
研究结果发现，与安慰剂比较，因流感住院治疗的****患者在神经氨酸酶抑制剂治疗后，死亡风险降低了19％。在出现症状的两天内应用神经氨酸酶抑制剂治疗，与延迟治疗比较（非出现症状两天内未运用神经氨酸酶抑制剂治疗），可将成年人的死亡风险降低一半。但神经氨酸酶抑制剂治疗不能降低小儿的死亡风险。
澳大利亚布里斯班昆士兰大学人口健康学院高级研究员Mark Jones告诉BMJ，这些数据的粗略分析表明，死亡率风险的增加与神经氨酸酶抑制剂的治疗有关，说明神经氨酸酶抑制剂降低死亡风险的结论是不正确的。
他呼吁荟萃分析的作者公布该研究数据，从而可以做出完整独立的分析。Jones现正致力于回答同样研究问题的研究。Jones在观察论文中列出的数据后还发现，神经氨酸酶抑制剂治疗后死亡患者（9.7%）比那些未及时治疗（9.2%）的患者稍多。
Jones认为，未经整理分类的相对危险为1.06，表明由于神经氨酸酶抑制剂治疗未显著增加死亡率风险。复杂的分析并没有考虑到随时间变化的偏倚。报道的分析包括神经氨酸酶抑制剂治疗的时间依赖性暴露是不正确的，因为其结果是不可能的，且生存曲线表明标准的Cox回归已经拟合。
Jones正与循证医学研究人员合作，对罗氏公司的药物奥司他韦，葛兰素史克公司的药物扎那米韦（乐感清）的全部临床试验数据进行分析。在研究人员，BMJ和其他相关人员的持续努力下，两家公司公布了已发表的的完整的总结报告和去年未发表的药物临床试验的数据。两药物的独立分析结果预计将在未来几周内发表。这将是基于现有的所有证据第一次评估该类药物。
Lancet Respir Med荟萃分析的作者认为，他们的发现证明在甲型H1N1流感大流行期间，花费数十亿英镑储存的奥司他韦和其他神经氨酸酶抑制剂是正确的。去年，负责审查公共开支的英国国家审计署办公室发现，2006年至2013年期间，政府花在抗病毒药物上的费用为5.6亿英镑（6.7亿欧元，9.3亿美元）：奥司他韦4.24亿英镑，扎那米韦1.36亿英镑。
荟萃分析的作者之一英国诺丁汉大学Jonathan Nguyen-Van-Tam认为，该项研究证据“可能是目前最好的”。 他认为，治疗指南应该强调的是，对任何住院治疗的疑似或确诊成年患者，应尽快启动神经氨酸酶抑制剂治疗。这同样适用于有明显不适的流感样疾病，或潜在风险因素的社区成年人。
Nguyen-Van-Tam 为多方科学咨询组织的成员之一。该组织由罗氏2013年成立的非限制性经济补助资助，主要负责总结奥司他韦的数据，找出存在的差距，并做出分析计划的决定。
信源地址：http://www.bmj.com/content/348/bmj.g2228

编辑： infect001

落花生

学习了。“伪科学”，精细与粗略得出的结论不同，科学需要精细精准。

张晓

感谢老师分享，应用达菲应慎重。