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根据2009年颁布的卫生行业标准WS 310.3-2009的要求，灭菌器在新安装、移位或大修后应进行3次生物监测。对于预真空（包括脉动真空）的压力蒸汽灭菌器还需要做3次BD测试，只有在这些测试都通过了的条件下灭菌器才可以投入使用。现在的问题是，这3次生物监测以及3次BD测试可以连在一起做吗，还是要相隔多久时间等灭菌器完全冷下来才能做呢？
提出这6次测试（3次生物监测+3次BD测试）之间两两要隔一段时间的理由是：刚刚进行一次测试之后灭菌器腔体还是热的，那么积累的热量会在下一次测试时叠加造成结果的不准确。实际情况是这样吗？既是，也不是。参考罗森诺《传热学基础手册》，热量的传递有3种方式：传导、对流与辐射。打开灭菌锅时温度已经显著下降，高温水蒸汽通过“对流”的方式传热到下一测试会很少，“对流”不予考虑。然而灭菌器的金属架子非常热，如果我们把下一次测试用的生物PCD或者BD测试包直接放在热的架子上，会因为“传导”的方式获得额外热量，导致假阴性情况的发生（想想我们喝热汤都是用热的不良导体瓷勺而不是良导体金属勺，就是避免“热传导”噢）。我的建议是可以连续做测试，前提是两次测试间要换成常温的金属架子。有老师问，难道不需要等灭菌器腔体壁冷却下来么？答案是不需，由于灭菌器壁与生物PCD或BD测试包之间不接触，倘使发生热量的传递也只会以“辐射”的形式。辐射需要热源有非常高的温度（比如太阳就是把热量辐射给地球），灭菌器腔体壁的那点温度远远不够，因此“辐射”也不予考虑。
下一个让大家纠结的问题是：究竟什么样的维修算“大修”呢？总体而言，我的建议还是咨询灭菌器厂商，毕竟谁生产的设备谁最有发言权。这里分享的是美国国家标准AAMI ST79在10.6.4章节对“大修”的建议，供您参考：灭菌器的大修指超出日常维护范围的修理，比如压力容器的焊接、灭菌舱门或者真空泵的更换，主要管线的改装，以及控件的升级和改造。某些预防性的维护，比如螺线管阀门或者垫圈的更换，则不属于大修的范畴。在这种情况下不需要做3次生物监测和3次BD测试，只需根据灭菌器厂商的说明在检查验收合格后，即可将灭菌器投入使用。
好了，今天的话题就聊到这里，希望对您的实际工作有所帮助。不足之处，也欢迎专家和同道批评指正。
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发表于 2014-3-20 08:26
发表于 2014-3-20 16:36