新安装、移机或大修后的生物监测与BD测试，可以连在一起做吗？

hamilton.hemin · 发表于 2014-3-20 08:26

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根据2009年颁布的卫生行业标准WS 310.3-2009的要求，灭菌器在新安装、移位或大修后应进行3次生物监测。对于预真空（包括脉动真空）的压力蒸汽灭菌器还需要做3次BD测试，只有在这些测试都通过了的条件下灭菌器才可以投入使用。现在的问题是，这3次生物监测以及3次BD测试可以连在一起做吗，还是要相隔多久时间等灭菌器完全冷下来才能做呢？
提出这6次测试（3次生物监测+3次BD测试）之间两两要隔一段时间的理由是：刚刚进行一次测试之后灭菌器腔体还是热的，那么积累的热量会在下一次测试时叠加造成结果的不准确。实际情况是这样吗？既是，也不是。参考罗森诺《传热学基础手册》，热量的传递有3种方式：传导、对流与辐射。打开灭菌锅时温度已经显著下降，高温水蒸汽通过“对流”的方式传热到下一测试会很少，“对流”不予考虑。然而灭菌器的金属架子非常热，如果我们把下一次测试用的生物PCD或者BD测试包直接放在热的架子上，会因为“传导”的方式获得额外热量，导致假阴性情况的发生（想想我们喝热汤都是用热的不良导体瓷勺而不是良导体金属勺，就是避免“热传导”噢）。我的建议是可以连续做测试，前提是两次测试间要换成常温的金属架子。有老师问，难道不需要等灭菌器腔体壁冷却下来么？答案是不需，由于灭菌器壁与生物PCD或BD测试包之间不接触，倘使发生热量的传递也只会以“辐射”的形式。辐射需要热源有非常高的温度（比如太阳就是把热量辐射给地球），灭菌器腔体壁的那点温度远远不够，因此“辐射”也不予考虑。
下一个让大家纠结的问题是：究竟什么样的维修算“大修”呢？总体而言，我的建议还是咨询灭菌器厂商，毕竟谁生产的设备谁最有发言权。这里分享的是美国国家标准AAMI ST79在10.6.4章节对“大修”的建议，供您参考：灭菌器的大修指超出日常维护范围的修理，比如压力容器的焊接、灭菌舱门或者真空泵的更换，主要管线的改装，以及控件的升级和改造。某些预防性的维护，比如螺线管阀门或者垫圈的更换，则不属于大修的范畴。在这种情况下不需要做3次生物监测和3次BD测试，只需根据灭菌器厂商的说明在检查验收合格后，即可将灭菌器投入使用。
好了，今天的话题就聊到这里，希望对您的实际工作有所帮助。不足之处，也欢迎专家和同道批评指正。

沐沐 · 发表于 2014-3-20 08:56

学习了。只是要求消毒供应中心连续做3次，时间到还真没在意，要去问一下了。

梦菲 · 发表于 2014-3-20 08:59

学习了，老师真博学。

xd6185623 · 发表于 2014-3-20 09:08

6次测试（3次生物监测+3次BD测试）按照您的讲解，可以一天完成吗？请指教

xd6185623 · 发表于 2014-3-20 09:17

6次测试（3次生物监测+3次BD测试）隔一段时间如一天内可以完成，就提高工作效率了。请老师指导，谢谢

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-3-20 09:43

谢分享！
新安装、移机或大修后的生物监测与BD测试，可以连在一起做哦，只是要注意，两次测试间要换成常温的金属架子。
灭菌器的大修指超出日常维护范围的修理，比如压力容器的焊接、灭菌舱门或者真空泵的更换，主要管线的改装，以及控件的升级和改造。
某些预防性的维护，比如螺线管阀门或者垫圈的更换，则不属于大修的范畴。在这种情况下不需要做3次生物监测和3次BD测试，只需根据灭菌器厂商的说明在检查验收合格后，即可将灭菌器投入使用。

444070445 · 发表于 2014-3-20 09:46

一直有这样的疑惑。3次测试一天内可以完成，提高工作效率。谢谢

在云端 · 发表于 2014-3-20 09:46

曾经也比较纠结于监测的时间问题，今天看到老师的贴子，豁然开朗

蓝天白云2 · 发表于 2014-3-20 10:11

今天看到老师的贴子，豁然开朗，我也比较纠结这个事情。

石桥wshh1975 · 发表于 2014-3-20 16:36

我提几点疑问
1.BD测试是为了测试预真空压力蒸汽灭菌器的空气排出效果，即是为了测试灭菌器的空气抽真空性能，似乎并非与热量获得多少有关，而应与热量分布是否均匀有关。如果这样理解的话，在灭菌器可以打开的情况下，灭菌器金属架的温度应该不能达到让B-D试纸变色的温度与时间（134℃、3.5分钟±5秒或121℃，15分钟±5秒），任南《实用医院感染监测方法学》中对于B-D测试的注意事项中提到，(B-D)测试前灭菌器应预热，那更换金属架对B-D测试的假阴性影响是否值得考虑？
2.同理，生物PCD中的被测试菌种芽孢应该只会在达到灭菌温度与时间的情况下才会被杀灭，似乎不应该是随着温度的逐渐上升而逐渐被杀灭，那在灭菌器能够安全打开的情况下，灭菌器金属架提供的温度是否足以杀灭测试菌种芽孢呢？
3.任南《实用医院感染监测方法学》中提到B-D测试失败原因中有一条是：空气起始温度低，重力作用明显，如果空气起始温度低会导致B-D测试，那空气起始温度高会不会导致假阴性的情况？

mas · 发表于 2014-3-20 18:52

我是分三天完成的，因为BD测试需要冷锅进行

hamilton.hemin · 发表于 2014-3-20 20:54

石桥wshh1975 发表于 2014-3-20 16:36
我提几点疑问
1.BD测试是为了测试预真空压力蒸汽灭菌器的空气排出效果，即是为了测试灭菌器的空气抽真空性 ...

很好的问题，值得后续专门阐述。谢谢。

babysophie · 发表于 2014-3-21 08:15

由于医院迁建，新安装2台灭菌器，正需要这方面的知识，谢谢了！

xd6185623 · 发表于 2014-3-21 08:21

石桥wshh1975 发表于 2014-3-20 16:36
我提几点疑问
1.BD测试是为了测试预真空压力蒸汽灭菌器的空气排出效果，即是为了测试灭菌器的空气抽真空性 ...

进一步学习了新知识，感谢分享

jcyyhlb · 发表于 2014-3-21 09:07

谢谢老师的资料，下载学习了。

涛哥部落 · 发表于 2014-3-22 22:51

人才啊都是，我就喜欢争论的

cjl燕子 · 发表于 2014-3-23 18:26

谢谢老师分享！认真学习了。

海洋之心 · 发表于 2014-3-24 19:26

学习了，只知道环氧乙烷灭菌器新装大修需要做三次生物检测，总以为高温高压也是这样，原来是6次测试（3次生物监测+3次BD测试）

文娟2 · 发表于 2024-6-3 15:01

曾经也比较纠结于监测的时间问题，今天看到老师的贴子，豁然开朗

花开半夏3 · 发表于 2024-6-4 08:43

路过学习，感谢老师无私分享，又学到新知识了

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