注册号 国食药监械（许）字2008第2570107 为什么查询不到？

muniuxing

注册号：国食药监械（许）字2008第2570107      宏霖仪器有效公司    产品名称蒸汽灭菌锅(宏霖)
请教老师，我怎么查不到？
我想看看使用说明，也没有。
索证只给了----中华人民共和国医疗器械注册证；注册登记表；；中华人民共和国特种设备制造许可证

muniuxing

产品标准：YZB/国（台）4780-2008《蒸汽灭菌锅》

沧海一粟

注册证是有有效期的，一般有效期是4年，过期了需要重新延续注册。你给的这个注册证是2008年的，早就过了有效期，是否继续有效尚不得知。你可以让厂家给个说法。另外，厂家给的注册证也应该有注册号啊，注册登记表是与注册证是一起下发的，你可以向厂家要。另外，由于蒸汽灭菌锅属于消毒器械，你还需要向厂家索取消毒产品生产企业卫生许可证。

muniuxing

国产器械
注册号 国食药监械(许)字2008第2570107号(更)
产品名称 蒸汽灭菌锅(商品名：宏霖)
生产单位 宏霖仪器有限公司
地址 台北县三重市光复路1段61巷15号
产品标准 YZB/国(台)4780-2008《蒸汽灭菌锅》
产品性能结构及组成 宏霖 HL系列蒸汽灭菌锅用于医疗单位使用的手术器械、塑料包裹、液体、玻璃器皿等的消毒灭菌。
产品适用范围 宏霖 HL系列蒸汽灭菌锅用于医疗单位使用的手术器械、塑料包裹、液体、玻璃器皿等的消毒灭菌。
规格型号 HL-320、HL-325、HL-321、HL-326
批准日期 2008.11.24
有效期 2012.11.24
变更日期 2009.05.27
生产场所 台北县三重市光复路1段61巷15号
邮编  
附件  
备注 服务机构：上海义典工贸有限公司售后服务机构由"北京欣南荣商贸有限公司"变更为"上海义典工贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第2570107号"变更为"国食药监械(许)字2008第2570107号(更)",原证自发证之日起作废。
  

muniuxing

谢谢沧海一粟老师的指导！我这个证还得要--消毒产品生产企业卫生许可证。老师我向看看他是不是下排气的，怎么办才能知道呢？

muniuxing

国产器械 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/images/data_fanhui.gif
注册号	国食药监械(许)字2008第2570107号(更)
产品名称	蒸汽灭菌锅(商品名：宏霖)
生产单位	宏霖仪器有限公司
地址	台北县三重市光复路1段61巷15号
产品标准	YZB/国(台)4780-2008《蒸汽灭菌锅》
产品性能结构及组成	宏霖 HL系列蒸汽灭菌锅用于医疗单位使用的手术器械、塑料包裹、液体、玻璃器皿等的消毒灭菌。
产品适用范围	宏霖 HL系列蒸汽灭菌锅用于医疗单位使用的手术器械、塑料包裹、液体、玻璃器皿等的消毒灭菌。
规格型号	HL-320、HL-325、HL-321、HL-326
批准日期	2008.11.24
有效期	2012.11.24
变更日期	2009.05.27
生产场所	台北县三重市光复路1段61巷15号
邮编
附件
备注	服务机构：上海义典工贸有限公司售后服务机构由"北京欣南荣商贸有限公司"变更为"上海义典工贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第2570107号"变更为"国食药监械(许)字2008第2570107号(更)",原证自发证之日起作废。

muniuxing

老师我查到了这个，那是不是也过期了，从这些证里也看不出产品的具体使用说明，是不是预真空、是不是下排气等

lvdongqin1963

路过学习了,谢谢分享.

沧海一粟

muniuxing 发表于 2014-3-11 15:51

你在6#帖子已经查到了国食药监械（许）字2008第2570107 已经变更为“国食药监械(许)字2008第2570107号” 而且也明确说清楚了： 原证自发证之日起作废，所以你现在就要商家提供给你“国食药监械(许)字2008第2570107号”这个注册证。

沧海一粟

muniuxing 发表于 2014-3-11 15:49
谢谢沧海一粟老师的指导！我这个证还得要--消毒产品生产企业卫生许可证。老师我向看看他是不是下排气的，怎 ...

你这个产品属于境外产品，已经有“许”字号了，所以就不需要消毒产品生产企业卫生许可证了。

沧海一粟

muniuxing 发表于 2014-3-11 15:42
国产器械
注册号 国食药监械(许)字2008第2570107号(更)
产品名称 蒸汽灭菌锅(商品名：宏霖)

没变更的在2012年11月24日过期了，现在是2009年5月27日变更的，但是有效期还是4年，应该于2013年5月26日到期，你查查他那个变更以后的注册证就清楚了。按理说又应该有新的变更日期应该是2013年5月以后的日期。

muniuxing

谢谢沧海一粟老师的指导，我们昨天迎接一个检查，没上来学习。
2013年5月以后的日期的变更证没查到。如果有就是在一页上能一起看到是不是？

muniuxing

请教老师，我们供应室的压力锅使用说明可以看到过的类型：如下排气、预真空

科室我们口腔科和手术室的小型压力锅，我怎么才能知道是什么型的呢，厂家是不是应当也有使用说明书，在里面说明？

muniuxing

谢谢沧海一粟老师，我去病房回来才看到您的点评。是要说明书，谢谢，我找器械科要说明书。感谢沧海一粟老师的多次耐心指导！！！