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聊这个话题起源于我刚刚接到的一个电话。江苏某医院的老师做了这样一个试验，用打火机的外焰来干烤某爬行式包内卡，发现染料一会儿就“爬行”到了接受区域。“不是说爬行卡用于压力蒸汽的湿热灭菌吗，为什么干热也能通过”，这是老师给我的问题。随着“循证”思想在我们消毒供应中心深入人心，怎样科学地做实验也就越来越重要了。
压力蒸汽灭菌有三个关键参数：时间、温度和蒸汽质量。是“干热”还是“湿热”就属于蒸汽质量的范畴。文中所涉及的“爬行卡”，厂商宣称是第5类化学卡。我们参照ISO 11140-1对于第5类化学卡的定义，在第11.10条款规定，第5类化学卡暴露在137℃+1℃的干热条件下，30分钟内不能到达指示终点，也就是“爬行”到接受区域。而打火机的外焰温度呢，一般是500℃，远远高于ISO11140-1的要求，那么爬行卡分分钟内“爬”到接受区域也就不足为奇啦。
细心的老师有会问了，为什么规定的是137℃呢？这样的温度上限够不够呢？我们回头看看WS 310.3-2009《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》 中对于物理监测的规定：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内。按照脉动真空一般设置134℃的温度，那么压力蒸汽灭菌温度的上限就是137℃，正好满足这一条件。
最后我们再介绍一下ISO 11140系列标准。ISO 11140覆盖了对化学指示物的要求，现在有5个部分。其中对第1类到第6类化学卡的分类与要求，就在ISO 11140-1“通则”里面有所介绍。ISO 11140-2介绍了测试方法，现已被ISO 18472:2006《医疗物品的灭菌 – 生物和化学指示物 – 测试方法》取代，ISO 11140-3/-4/-5介绍了BD测试与替代性BD测试的方法。而现在消毒供应中心非常关心的“过程挑战装置”（PCD），将在日后出版的ISO 11140-6里面专门论述。
好了，今天就聊到这里。想和大家分享的是“循证”是个好想法，但一定要用科学的方法做试验，否则得出的结果就“似是而非”了。至于“烧烤”么，可能还是在郊游时候更加合适。
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发表于 2014-3-6 13:03
发表于 2014-3-6 13:30
发表于 2014-3-6 14:56
，期待下一个作品
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