各位老师：请教有关审证的问题

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各位老师好，我是一名基层的院感人，根据《基层医疗机构医院感染管理基本要求》，对一次性使用无菌医疗用品，消毒剂等进行相关证件的审核，查阅了大量资料，还是一头雾水，与设备科沟通，证件大都不齐。因是首次审证，请教各位老师有何好的建议，好的模式，具体查哪些？又该如何反馈？

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按照规范，凡是购进医院的一次性无菌物品和消毒液都应该经过院感科审核，但一些医院领导不了解此情况，有的医院了解也不执行，所以有时院感科主动去索要反而会引起误会，我的方法是把规定告诉他们，也把通知发给他们，让相关部门提供证件，至于有多少就保留多少。

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谢谢老师，再梳理一下思路

陀螺赛赛

二楼老师回复的“有多少就保留多少”不对。
  一次性医疗器械、耗材及消毒药械应索取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》及《消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》、《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证件，证照一物一档案规范管理，并与药品资质区分管理，杜绝无证伪劣产品购入。
  

春雨蝉鸣

https://bbs.sific.com.cn/thread-109433-1-1.html

244023583

陀螺赛赛 发表于 2014-2-27 22:43
二楼老师回复的“有多少就保留多少”不对。
  一次性医疗器械、耗材及消毒药械应索取《医疗器械生产企业许 ...

“证照一物一档案规范管理”，老师能分享一下您的具体做法吗？谢谢

陀螺赛赛

qianyuqianyu 发表于 2014-9-4 23:07
“证照一物一档案规范管理”，老师能分享一下您的具体做法吗？谢谢

我们是由器械科按照《医疗器械监督管理条例》严格索证，院感科只是定期考核监督。现在新出有2014版，您可下载。

244023583

陀螺赛赛 发表于 2014-9-9 08:52
我们是由器械科按照《医疗器械监督管理条例》严格索证，院感科只是定期考核监督。现在新出有2014版，您可 ...

谢谢陀螺赛赛老师回复和指点！