医疗器械证件审核

shang2134273ye

注册证 “国食药监械（进）字2013第3543358号”
哪位专家告一下第3类后面的“54”代表什么编码？

jcssdyx

可以搜一下医疗器械证审核的帖子参考一下。

开心天使123

5应该是注册形式（试、准、进、许），4注册年份吧？

黎卫士

                        医疗器械注册管理办法
    第五条　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
　　注册号的编排方式为：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
　　×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
　　××××3为批准注册年份；
　　×4为产品管理类别；
　　××5为产品品种编码；
　　××××6为注册流水号。

shang2134273ye

黎卫士 发表于 2014-2-18 20:07
医疗器械注册管理办法
    第五条　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统 ...

很详细的答案    解决了   谢谢！

wdq150

认真学习了，谢谢老师的分享