手术防粘连产品发生可疑不良事件

海内知己

针对近期国家药品不良反应监测中心关于壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件的报告，国家药监局昨日下发通知，6家企业被责令停产整改，包括北京的一家生产企业。据了解，该产品主要用于开腹手术。
　　根据可疑不良事件，国家药监局已责令山东赛克赛斯药业科技有限公司和烟台万利医用品有限公司停产整改，开展本企业产品再评价研究，补充完善相关安全性有效性资料，经国家药品不良反应监测中心评价并通过国家药监局组织的质量体系复查后，方可恢复生产。
　　此外，国家药监局还责令北京百利康生化有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、杭州协合医疗用品有限公司和石家庄亿生堂医用品有限公司4家企业停产整改，复查合格后方可恢复生产。
　　记者昨天从北京市药监局了解到，发生可疑不良事件的都是外埠产品，北京百利康生化有限公司尚未监测到发生不良反应。现在该企业已停产，并对整个质量体系进行全方位测评。


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刘雪晴

严格审核＂三证＂，使用中注意不良反应，发现异常及时报告，杜绝不良事件．