|
马上注册登录,享用更多感控资源,助你轻松入门。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?注册
|
×
好几次我应邀去做封包比赛的评委。笔试环节我总爱问“无纺布包装的无菌物品有效期是多久?”老师一般都能答出来WS 310.2-2009规定是半年,然而注意到规范原文措辞“有效期宜为6个月”中有个“宜”字的可不多了。我们知道WS 310用词非常严谨,有“应”、“宜”、“可”三个级别,无纺布有效期6个月有条件的,那就是符合GB/T 19633的要求(参见WS 310.1-2009)。
这里谈到了GB/T 19633,这个规范的名字是“最终灭菌医疗器械的包装”,等同采用ISO 11607:2003的标准。有老师会问,这些标准前面的字母是什么意思呀?ISO是国际标准,GB呢是“国标”两字的拼音首字母,WS是“卫生”两字的拼音首字母,有时您也会看到YY,那是“医药”两字的首字母了。又有老师问GB/T里面的T是什么意思呢,这是“推荐”中“推”字的拼音首字母。
很多老师在评判无纺布优劣的时候,会用“克重”这一指标。觉得每平方米的克重越大,说明无纺布越厚实,阻菌效果也就越好。刚才我们聊了这么多的规范,是否有老师会问规范里面医用无纺布包装材料对“克重”有怎样的规定呢,有没有最小值?准确地说,“最小克重”这个概念不存在(我后面会再解释),只有DIN EN ISO536的第4.2.1.2章节规定了每批次无纺布的克重不得波动超过宣称值的5%。即宣称50g的克重,无纺布的实际克重不得低于47.5g(-5%)也不得高于52.5g(+5%)。
为什么不规定最低克重呢?这是因为无纺布是非常大的一个门类,下面涵盖的工艺品种非常多(之后我们在相应的版上聊),简单比较重量是无意义的。打个比方来说吧,现在上海是倒春寒。我们翻出一件老棉袄和一件羽绒服,会掂量一下份量就披上老棉袄么?工艺原理不同保暖性能自然差别巨大,哪能光凭分量。所以话说回来,无纺布呢我们也不论“斤两”来卖。
今天我们就聊到这里啦。之后我连着出差三次要到3月1号才回来,更新漫谈的频率可能会低一点了。谢谢您的关注。我在这里拜个晚年,祝您元宵快乐,万事如意。
|
评分
-
查看全部评分
|