台式压力蒸汽灭菌器等同于快速压力蒸汽灭菌器吗，如何界定?

小逸

床上使用小型压力蒸汽灭菌器很多，如口腔、眼科,主要是方便,快捷。卡式压力蒸汽灭菌器是快速那是毫无疑问的，其他
台式灭菌功能齐全，有15分钟的干燥功能，灭菌效果是否等同于大型压力蒸汽灭菌锅？他们算快速吗？预真空是否每天要
做BD。

小点点

真空正气压力锅每天必须在第一空锅做BD测试，合格后方可进行物品灭菌，小型快速压力锅能达到灭菌目的，但不能等同大型蒸汽压力锅

小逸

小型压力蒸汽锅现在大多是预真空,是否一定每天做BD

小点点

预真空锅必须每天做BD试验

风玲

这个问题以前讨论过，你可以查一下．产品是否要做ＢＤ试验，根据１．产品说明说书；２．国际相关标准．但两个方面都没有要求做ＢＤ试验，所以就不用做．

小逸

风玲版主:你说的这个版块我以前也看过,我记得回答是小型的可以不用做BD.事实上<消毒技术规范>规定:预真空锅必须每天

做BD试验.但实际操作中许多医院均不做,因此我们也很困惑.那个回答是权威的?

风玲

消毒技术规范也是依据产品说明书而定的。国际标准对台式与大型灭菌器是有不同的规定。
1）关于小型灭菌器的BD测试（饱和蒸汽的穿透性测试），在EN13060：2004《Small steam sterilizer小型蒸汽灭菌器》中F.4 Small Porous Load Test有说明,” the small porous load test is used to demonstrate that, at the levels which the control are set, that steam will penetrate rapidly and evenly into the specified test pack小量多孔渗透性负载测试用于证明蒸汽能够快速均匀地渗透到规定的试验包装中，达到设定的控制条件”。该标准的第9项Test Program 测试要求中指出，对于B型灭菌打包器械的小型灭菌器，该测试只需要在Type Test形式测试中才做，在安装时不需要做。
2）日常运行中，按照ISO 11140-3 在Introduction总论中对BD测试的定义： The BD test was conceived as a test for successful air removal from high vacuum porous load sterilizers used in sterilization of health care products. 和BD test is a performance test for steam sterilizers for wrapped goods and porous loads.As such it is performed during the demonstration of conformance of sterilizers to EN285 and as a routine test of performance in EN554。即BD测试是测试符合EN285《large steam sterilizer》的大型蒸汽灭菌器中灭菌打包器械和纺织物程序中，机器的真空系统能有效排除空气和蒸汽能均匀渗透到负载中的能力。BD测试是EN554中规定的大型灭菌器的常规测试中的一项。
在小型灭菌器国际标准ＥＮ１３０６０中没有明确每天必须作ＢＤ测试作为日常监控手段，所以是小型灭菌器日常中不需要做BD测试的。

小逸

感谢风玲版主的详细解答.

lisa天使

风玲 发表于 2009-1-6 14:19 static/image/common/back.gif
消毒技术规范也是依据产品说明书而定的。国际标准对台式与大型灭菌器是有不同的规定。
1）关于小型灭菌器的 ...

风铃老师：您好！今天我们耳鼻喉科主任给我打电话，准备进一台快速压力蒸汽灭菌器，准备用于耳鼻喉科常规器械的灭菌，我不认可，可是，也要解决问题。一方面是可是增加器械，还是容许他们进一台设备？我在犹豫。。。。。。请指教为盼！！！