中国乙肝疫苗疑似预防接种异常反应相关数据——转自丁香园

久的永永

本月，国家食药监管总局和国家卫生计生委联合发文宣布叫停康泰乙型肝炎疫苗，并于24日就乙肝疫苗有关问题召开媒体通气会。丁香园调查派小编整理相关数据汇总如下。

事件回顾
11月下旬至12月上旬，湖南报告3例疑似预防接种不良反应事件。12月13日，国家食药监管总局发文暂停康泰部分批号乙肝疫苗。紧接着广东、四川报告2例婴儿死亡病例。国家食药监管总局发文暂停使用康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品。

                               
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乙肝疫苗疑似预防接种异常反应事件相关数据
广东省疾控中心主管医师赵占杰通过AEFI(Adverse Events Following Immunization，疑似预防接种异常反应)监测系统，收集了2009-2011年广东省发生的28例预防接种后婴儿死亡的案例进行分析：共接种38剂次疫苗，其中10例同时接种两种疫苗，2010年10例，2011年9例，2009年9例。年龄最小的仅2天，最大的11个月。

28例死亡案例中，有9例个案进行了尸体解剖，偶合症有8例，包括4例感染性疾病4例，3例先天性疾病，1例婴儿猝死综合症。其余根据调查诊断或调查结论，19例未进行尸检的个案中有偶合症16例，预防接种异常反应1例(急性呼吸循环功能障碍)，原因不明2例(颅内出血、电解质紊乱)。这28例死亡个案中，有9例接种了乙肝疫苗，但证明死因均与接种疫苗无关。

                               
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调查派小编查阅相关文献，汇总2005年-2010年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应事件。其中，2005-2009 年有27个省共报告乙型肝炎疫苗 AEFI 2836例，报告发生率为16.17/100万剂次，2010年乙型肝炎疫苗过敏性休克报告发生率为0.07/100 万剂次。

                               
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关于疫苗
WHO全球疫苗行动计划（草案）免疫工作推动儿童死亡率下降：自扩大免疫规划成立以来，现有疫苗的覆盖面更广，还推出了新疫苗。乙肝疫苗和乙型嗜血流感杆菌疫苗已经分别在179个和173个国家纳入国家免疫；脊髓灰质炎已接近消灭；每年避免大量麻疹死亡。据算，由传统疫苗可预防疾病（白喉、麻疹、新生儿破伤风、百日咳和脊髓灰质炎）引起的死亡数从 2000年的90万下降到为2010年的40万。

国家卫生和计划生育委员会：乙型病毒性肝炎（乙肝）是危害我国人民健康的重要传染病之一。在国家法定传染病报告系统中，乙肝报告病例多年来居所有法定传染病的首位，约占总传染病总数的1/3。2006年全国人群血清流行病学调查显示，1-59岁人群乙肝病毒表面抗原携带率为7.18％，估算全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人。接种乙肝疫苗是预防乙肝最安全、有效的措施。全程接种乙肝疫苗后，约80％－95%的人群可产生免疫能力，保护效果可持续20年以上。根据1992年和2006年两次血清流行病学调查结果估计，通过接种乙肝疫苗，全国预防了8000万人免受乙肝病毒的感染，减少了近2000万乙肝病毒表面抗原携带者。2012年5月，中国正式通过了世界卫生组织西太区的认证，已经实现了将5岁以下儿童慢性HBV感染率降至1%以下的目标。

参考文献
[1] 许涤沙, 刘大卫, 李克莉. 全国 2005-2009 年乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 中国疫苗和免疫, 2011, 17(2): 17-25.
[2] 武文娣, 刘大卫, 李克莉, 等. 中国 2010 年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J]. 中国疫苗和免疫, 2012, 18(5): 385-397.

其他数据来源：

• 国家食品药品监督管理总局http://www.sda.gov.cn
• 国家卫生和计划生育委员会http://www.nhfpc.gov.cn
• 新浪新闻中心http://news.sina.com.cn/c/2013-12-24/235929072019.shtml
  

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动飞扬

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