骨科植入物的灭菌程序选择？

蓝雪0816

医疗机构消毒技术规范  8.1.2.6 植入物：  医疗机构应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌，植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下植入物的灭菌，应遵循WS310.3的要求。
实际工作中，我们也向经销商索要产品使用手册和说明书，有相当一部分骨科植入物要求灭菌30min。
要求压力蒸汽灭菌器供货商调30min灭菌程序,能够调出。但工程师说，使用30min灭菌程序会大大缩短灭菌器的使用寿命，长时间使灭菌器处于高压状态也存在安全隐患。
很纠结，到底是按常规4min灭菌，还是按30min灭菌。
也想了解其他医院的情况，请老师们投票并谈谈自己的看法。

xiyangyang

现在不是灭菌时间是10分钟吗？你们是4分钟，不会吧。

guozhihua

高压灭菌时间是8-10分钟，裸露器械快速灭菌时间是4分钟，植入物器械不能使用快速灭菌，必须是按照清洗、包装、灭菌流程进行灭菌，同时须有生物监测。

蓝雪0816

xiyangyang 发表于 2013-12-25 21:09 https://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
现在不是灭菌时间是10分钟吗？你们是4分钟，不会吧。

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范
5.8  灭菌
5.8.1  压力蒸汽灭菌
5.8.1.1  适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。
5.8.1.2  包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。
5.8.1.3  压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。
表2   压力蒸汽灭菌器灭菌参数
设备类别        物品类别             温度                    所需最短时间                       压力
下排气式        敷料                    121℃                     30min                          102.9kPa
                      器械                    121℃                     20min                          102.9kPa
预真空式        器械、敷料          132～134℃           4min                            205.8kPa
我院使用预真空压力蒸汽灭菌器，按照上述要求来操作。没有觉得不妥啊。4min是指在132～134℃时维持时间至少4min。

5.8.2  快速压力蒸汽灭菌
5.8.2.1  适用于对裸露物品的灭菌，灭菌时间见表3。
表3  快速压力蒸汽灭菌（132℃）所需最短时间
物品种类                                     灭菌时间
                                        下排气                     预真空
不带孔物品                        3min                          3 min
带孔物品                           10 min                        4 min
不带孔+带孔物品             10 min                       4 min
10min的灭菌时间只出现在快速压力蒸汽灭菌的参数设定中。难道您的医院骨科植入物采用下排气的快速压力蒸汽灭菌吗？

白雪公主

我们是按植入物使用说明书设置灭菌参数和灭菌时间。

xiyangyang

我们这儿的灭菌时间厂家都设定为10分钟。

红番茄

植入物器械不能使用快速灭菌，必须是按照清洗、包装、灭菌流程进行灭菌，同时须有生物监测。

spark42

132-134°C  480s    一直是按照这个标准来的

索拉

根据供方提供的数据来进行处置。前提是供方有资质。