讨论——万福金安器械消毒液能否用于内镜灭菌

小点点

曾在检查中遇到使用万福金安器械消毒液进行内镜灭菌，最近也有单位咨询万福金安器械消毒液能否用于内镜灭菌，我看了卫生部批件的附件，它是一个含氯0.36--0.44得制剂，对医疗器械灭菌须进行120分钟的浸泡。自认为不能对内镜进行灭菌，因为批件上是消毒剂，而戊二醛批的是灭菌剂，灭菌剂须浸泡10小时才达到灭菌，而消毒剂浸泡2小时就达到灭菌，对此问题也没有标准解释，故提出让大家讨论以明白道理。

荷塘月色

下二级医院检查,发现一家医院内镜室使用万福金安消毒液做灭菌剂,查看产品说明书,其成份为含氯消毒剂,《消毒技术规范》中规定含氯消毒剂为高水平消毒剂，不能做灭菌剂，但产品说明书中有“30分钟能达到灭菌作用”的记载，请问内镜室能否用万福金安消毒液浸泡30分钟灭菌？

浙江胡

卫生部曾经批过万福金安消毒液的灭菌效果，但30分钟是否可以我不能肯定，最好看到产品的卫生部许可批件。

浙江胡

由于含氯消毒剂的腐蚀性，浸泡内镜一般不是很合适。

荷塘月色

看到了本产品的卫生许可批件。

琪纹

看来卫生许可批件,结果是什么啊，告诉大家啊

荷塘月色

卫生批件上说本产品30分钟能达到灭菌效果,是否就可以这样用呢?

safihu

产品名称】 万福金安®医用器械消毒液
【产品名称(英文)】  
【产品类别】 消毒产品 、消毒产品 、国产 、药剂 、液体  
【生产企业】 北京市万福金安消毒液厂
【生产企业(英文)】  
【生产国(地区)】  
【地址】 北京大兴区旧宫宏基路7号
【批准文号】  卫消字(2006)第0176号
【批准日期】 2006年6月21日  
【批件有效期】 截止  2010年6月20日
【主送单位】 北京市万福金安消毒液厂
附件：
【产品说明】     本品是以二氯异氰尿酸钠为主要有效成分的消毒液，有效氯含量为1.1%-1.3%。可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢，并能灭活病毒。
【使用范围】     适用于各种医疗器材的消毒、灭菌。
【使用方法】     待消毒、灭菌的器材，均应先洗净、沥干后放入消毒液中。
    1、用于金属、非金属医疗器械和其它物品灭菌：用本品1份加蒸馏水5份（有效氯含量2000mg/L）浸泡120min。
    2、用于金属、非金属医疗器械和其它物品消毒：用本品1份加蒸馏水5份（有效氯含量2000mg/L）浸泡10min。
    本品配制后的应用液可连续使用三天。
【注意事项】     1、本品为外用消毒液，不得口服。
    2、本品不宜用于缝合线和银制品的消毒；用于内窥镜、牙科手机、牙钻和铝制品的消毒时，不宜超时浸泡。
    3、本品时有白色结晶析出，可沉淀1-3天或过滤后再用，不影响消毒灭菌效果。消毒灭菌后的器械用无菌水冲洗后方可使用。
    4、用于紧贴在一起的金属器械（如手术刀片、剪刀关节部），请每1-2天移动一次，可避免缝蚀。
    5、避光、置于阴凉处保存。
    6、有效期24个月。

safihu

【产品名称】 万福金安消毒粉
【产品名称(英文)】  
【产品类别】 消毒产品 、消毒产品 、国产 、药剂 、粉剂  
【生产企业】 北京市万福金安消毒液厂
【生产企业(英文)】  
【生产国(地区)】  
【地址】 北京首都医科大学12号楼110-130室
【批准文号】  卫消字(2000)第0040号
【批准日期】 2004年3月10日  
【批件有效期】 截止  2008年3月9日
【主送单位】 北京市万福金安消毒液厂
附件：
【产品说明】     本品是以二氯异氰尿酸钠为主要有效成分的消毒粉，有效氯含量为2.4％－2.8％。可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢，并能灭活病毒。
【使用范围】     适用于医疗器械的消毒和灭菌，可用于内镜的消毒。
【使用方法】     用于医疗器械的消毒：每袋加入蒸馏水1000ml（有效氯含量为1500mg/L）溶解后，将洗净、沥干的医疗器械浸泡其中，作用10分钟。
    用于医疗器械的灭菌：每袋加入蒸馏水750ml（有效氯含量为2000mg/L）溶解后，将洗净、沥干医疗器械浸泡其中，作用30分钟。  
    用于内镜消毒：每袋加入蒸馏水1000ml（有效氯含量为1500mg/L）溶解后，将洗净、沥干的内镜浸泡其中，作用10分钟。
    消毒灭菌处理后，医疗器械和内镜必须用无菌水冲洗干净后方可使用。  
【注意事项】     1、本品为外用消毒剂，不可内服。
    2、本品溶于水后，仅可连续使用3天。
    3、本产品不宜用于缝合线和银制品的消毒；用于内镜和牙科手机、牙钻和铝制品的消毒，不宜超时浸泡。
    4、本产品时有白色结晶析出，可沉淀1－3天或过滤后再用，不影响消毒效果。医疗器械灭菌后应用无菌水冲洗。
    5、避光，贮存于阴凉、干燥处。
    6、有效期为24个月。

safihu

【产品名称】 万福金安消毒液
【产品名称(英文)】  
【产品类别】 消毒产品 、消毒产品 、国产 、药剂 、液体  
【生产企业】 北京市万福金安消毒液厂
【生产企业(英文)】  
【生产国(地区)】  
【地址】 北京首都医科大学12号楼110-130室
【批准文号】  卫消字(2000)第0048号
【批准日期】 2004年3月10日  
【批件有效期】 截止  2008年3月9日
【主送单位】 北京市万福金安消毒液厂
附件：
【产品说明】     本品是以二氯异氰尿酸钠为主要有效成分的消毒液，有效氯含量为0.50％－0.55％。可杀灭肠道致病菌、化脓性致病菌、致病性酵母菌和细菌芽孢，并能灭活病毒。
【使用范围】     适用于各种医疗器械的消毒、灭菌，用具、内镜及皮肤、粘膜和手的消毒。粘膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗过程中的消毒。
【使用方法】     1、医疗器械的灭菌：用本品1份加蒸馏水1.5份（有效氯含量2000mg/L）混匀，将洗净、沥干的医疗器械浸泡其中，浸泡30分钟。
    2、医疗器械、内镜和其它物品的消毒：用本品1份加蒸馏水2份（有效氯含量1500mg/L）混匀，将洗净、沥干的待消毒物品浸泡其中，浸泡10分钟。
    3、用于皮肤、粘膜和手消毒：用本品1份加蒸馏水10份（有效氯含量500mg/L）混匀，擦拭或冲洗2分钟。
    4、本品配制后的应用液，可连续使用3天。
【注意事项】     1、本品为外用消毒液，不得内服。
    2、本品不宜用于缝合线和银制品的消毒；用于内镜、牙科手机、牙钻和铝制品的消毒时，不宜超时浸泡。
    3、本品时有白色结晶析出，可沉淀1－3天或过滤后再用，不影响消毒灭菌效果。消毒灭菌后的器械用无菌水冲洗后方可使用。
    4、避光，贮存于阴凉处。
    5、有效期为24个月。

荷塘月色

多谢柳版指教,这样三个帖一贴便一目了然了。

迷茫—探索

版主您好,恕我愚吨，还是没有明白，＂万福金安®医用器械消毒液 ＂我们究竟能否用于灭菌级内镜灭菌？
我刚刚发出一贴求教此问题，这才看到各位的问答，十分想得到一个更为明确的答案，
恕我＂执着＂，如给老师带来麻烦＼不快＼或是:$ :$ :$ 　　请原谅:loveliness: :loveliness: 谢了:ketou :ketou :ketou

楚楚

我认为不能。不被FDA认可和不应该用于内窥镜再处理的消毒剂有碘载体、次氯酸盐溶液（例如万福金安，这是我举的例子，美国人不知道万福金安;P ）、乙醇、季铵盐混合物和酚类。在美国之外，这些液体可能仍在使用，但是，因为缺乏证据证明它们对所用微生物有效或因为对材料不兼容，所以应该强烈阻止使用。
引自——医院内感染的预防与控制［美］Richard P.Wenze编著，李德淳、汤乃军、李云　主译。

琪纹

万福金安®医用器械消毒液  适用于各种医疗器材的消毒、灭菌。用于金属、非金属医疗器械和其它物品灭菌：用本品1份加蒸馏水5份（有效氯含量2000mg/L）浸泡120min。

万福金安消毒粉  适用于医疗器械的消毒和灭菌，可用于内镜的消毒。

万福金安消毒液  1适用于各种医疗器械的消毒、灭菌　　医疗器械的灭菌：用本品1份加蒸馏水1.5份（有效氯含量2000mg/L）混匀，将洗净、沥干的医疗器械浸泡其中，浸泡30分钟。

国家都批复了可以适用于各种医疗器械的灭菌、消毒，除缝合线和银制品外。为什么不能用与无菌内镜的灭菌呢？疑惑:funk: :funk:

麦苗

我也认为可以，很多高水平消毒剂和灭菌剂是一样的，但作用的时间有所差别，就消毒剂来说要达到一个消毒剂量——消毒浓度和消毒时间的累积，如果消毒效果能达到规范要求，对内镜无损伤，消毒后容易去除残留部分是应该可以使用的。

战台风

如何监测万福金安消毒液使用中的有效浓度及灭菌效果?对内镜腐蚀性大不大?如果效果挺好的,是不是可以代替低温灭菌柜用以解决内镜连台手术灭菌的问题?不好意思,有那多疑问.多谢指教!
:$

石桥wshh1975

原帖由 战台风 于 2008-2-1 09:54 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
如何监测万福金安消毒液使用中的有效浓度及灭菌效果?对内镜腐蚀性大不大?如果效果挺好的,是不是可以代替低温灭菌柜用以解决内镜连台手术灭菌的问题?不好意思,有那多疑问.多谢指教!
:$

战台风站友说的不错，如果含氯消毒剂能够达到以上条件，为什么不能用于内镜灭菌呢？
可惜的是，含氯消毒剂达不到以上条件！
我的看法有三：
1.根据目前研究，因为腐蚀问题，含氯消毒剂不适用于金属的消毒灭菌，这是常识，卫生部为什么批我不太清楚，我也无需清楚，因为按我已知的知识，就是这样，可能我孤陋寡闻。
2.卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》中虽未明确不能使用含氯消毒剂，但也没有提及能使用含氯消毒剂，当然按照《消毒管理办法》，你这样用没有违法，但是《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》提到了酒精，提到了戊二醛，提到了压力蒸汽和EO，但就是没有提到含氯消毒剂可以用于内镜本体的灭菌。
3.在美国APIC的内镜消毒指南中，有这么一条，就是不能用高压蒸汽或者EO灭菌的内镜不能用于临床，已经应用的应退出临床使用。大意如此。
我想我大概已经说明白我的意思了！
http://www.moh.gov.cn/newshtml/7455.htm

悄然WH

我地区院感工作检查中，发现个别医院使用万福金安作为活检钳、硬式内镜的灭菌剂，浸泡时间为30分钟，请问万福金安属于灭菌剂吗？

攀峰

我也发现有的医院使用万福金安消毒液,请看说明使用.

依依

我看过他的卫生部批件，是灭菌剂。据说整体价格比戊二醛要低。我市发现两家医院使用。