自制灭菌石蜡油需要药检局的文号吗？

xiaolongnv

求教各位大虾：
液体石蜡油是药吗？医院制剂室将每瓶500ml的液体石蜡油分装成50ml的小包装然后灭菌发放本医院临床试用，还需要药检局发批准文号吗？
以前在消毒供应室灭菌时也没有药检局的批准文号呀:L

二进制

原帖由 xiaolongnv 于 2008-12-27 00:07 发表

                               
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求教各位大虾：
液体石蜡油是药吗？医院制剂室将每瓶500ml的液体石蜡油分装成50ml的小包装然后灭菌发放本医院临床试用，还需要药检局发批准文号吗？
以前在消毒供应室灭菌时也没有药检局的批准文号呀:L

液体石蜡油是由石油生产出来一种化工产品,其中并没有细菌生长繁殖所需营养成分。但，即使这样,细菌等微生物掉在其表面并不是立马死亡，而会被粘附着到达使用液体石蜡油之地,假若该处为患者创面,可能因之出现院感发生，故有灭菌之必要。但，在所有医疗活动中，对病人使用似较少，个人认为：不需要药检局发批准文号。愿听各位同行老师,特别是医院制剂方面老师们的高见。感谢！:handshake …

[ 本帖最后由 二进制 于 2008-12-27 06:53 编辑 ]

柳莹依

调剂与制剂是两个不同的概念,将中药煮成汤剂要不要批准文号?开处方:将求偶素10片(捣碎)+凡士林20克调成药膏要不要批准文号?将小方纱3块用纸塑袋包装后灭菌要不要批准文号?

xiaolongnv

我也认为不需要批准文号。谢谢指点！

金魏

请问各位老师,石蜡油灭菌用什么方法?另制做好的灭菌石蜡油小剂量(10ML)哪里有进?请务位给予指点,谢谢

依依

个人认为：如果是医院自己配制的液体石蜡，就需要批准文号；如果是购进的，然后分装成小包装，就不需要，

一片云

关于石腊油来菌的问题,我也很困惑,现在新的规定是预真空灭菌器不能渗透进瓶装的石腊油,达不到来菌的效果,而且有时候不小心,灭菌时会渗出来(因为要插针头排气用,装的量也只能是瓶子的十分之一),而且里面无法用灭菌指示卡,所以不知道灭菌的效果,请大家支招,看有什么灭菌好的一次性的石腊油,或更好的灭菌方法!谢谢!

一片云

不好意思,打错字了,请将"来"改成"灭"来认.

tcning

有厂家生产有灭菌的小包装的石蜡油。