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近期有客户反映快速生物指示剂培养不合格问题

 火.. [复制链接]
发表于 2013-11-28 09:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期在河北、安徽和东北地区有5家医院反映快速生物指示剂培养不合格。
经询问:包外和包内化学指示均良好,物理检测也合格但快速生物指示培养不合格,生物指示剂也在有效期内。
指导建议:更换一个批次号的相同品牌生物指示剂使用,结果又合格了!!!
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发表于 2013-11-28 10:37 | 显示全部楼层
我院在东北,环氧乙烷灭菌近期出现过两次阳性结果,生物指示剂不是同一批次,包外和包内化学指示均良好,物理检测也合格。
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 楼主| 发表于 2013-11-28 10:41 | 显示全部楼层
厂家经销商说,指示剂的进货渠道和运输保存都有可能造成生物指示剂失效。
刚看过贮存条件:温度15--30°C之间,湿度30%--60%,这种条件范围是大部分医院都可以做到的。
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发表于 2013-11-28 10:45 | 显示全部楼层
我院近期发现3M快速生物监测外标签变色不合格,但菌管合格,经与经销商联系,更换一个批次后,合格
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发表于 2013-11-28 11:07 | 显示全部楼层
我院使用3M快速生物监测,都合格
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 楼主| 发表于 2013-11-28 11:26 | 显示全部楼层
昨天贵州又发生一例生物指示剂培养不合格事件,结果换一批次后今天培养结果合格。
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 楼主| 发表于 2013-11-28 11:29 | 显示全部楼层
包内化学指示卡这种情况很少,我只是在去年发现过一例,最后结果是他们贮存不档造成的。
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发表于 2013-11-28 11:40 | 显示全部楼层
如果是试剂的问题  有对照管可以说明
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发表于 2013-11-28 11:56 | 显示全部楼层
学习了,我们还没发生过类似情况
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 楼主| 发表于 2013-12-12 08:01 | 显示全部楼层
郭建辉 发表于 2013-11-28 11:40 static/image/common/back.gif
如果是试剂的问题  有对照管可以说明

培养出来的结果是对照管和实验管是一样,所以证明本次灭菌不合格。但换了个批次号再次实验后对照管是性实验管是阴性,又合格了
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