国家食品药品监督管理局对部分进口不合格医疗器械的召回通告

沧海一粟

请大家注意，国家食品药品监督管理局近期对一些不合格的进口的医疗器械发布了召回通告，请你们回去看看，你们医院有没有类似的产品需要被召回呢？http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0939/ 一、Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统进行召回 2013年11月05日 发布 近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装外部和内部黏贴的标签和实物不符等原因，Smith&Nephew,Inc.Orthopaedics Division公司对其生产的全膝系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3461440）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/93874.html 　　 二、Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回                2013年11月07日 发布 近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号：国食药监械（进）字2011第1100822（更）、国食药监械（进）字2012第1102246（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/93939.html 三、CareFusion公司对呼吸机进行召回     2013年11月07日 发布 近日，根据康尔福盛上海商贸有限公司报告，由于可能出现呼吸机少报输送的潮气量等原因，CareFusion公司对其生产的呼吸机（注册号：国食药监械（进）字2013第3543364号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/93940.html 四、Cordis Cashel公司对可回收腔静脉滤器进行召回                                     2013年11月07日 发布 近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于产品中股静脉入路箭头方向印刷错误等原因，Cordis Cashel公司对其生产的可回收腔静脉滤器（注册号：国食药监械（进）字2011第3771119号（更））进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/93941.html

热带雨林2010

谢谢沧海老师，明天上班先好好查一下。

741244677

谢谢沧海老师提供，明天让设备科查一查有没有。

天外飞天

谢谢沧海老师，明天上班先好好查一下

小白天使

感谢沧海一粟老师的提醒！！！自查一下。