手机版
收藏本站
帮助中心
官方微博
绑定微信
绑定手机
切换到宽版
账号
自动登录
找回密码
密码
登录
注册
微信登录,快人一步
只需一步,快速开始
快捷导航
感染网
门户
Portal
论坛
BBS
导读
Guide
圈子
Group
视频
问答
积分商城
法规下载
新闻动态
精选专题
专家专栏
通知公告
关于我们
微观世界
大家来找茬
病例学指南
十项感控基本制度
省市学会/协会/质控中心
搜索
搜索
热搜:
感染网
送检率
规范解读
口腔科
邻苯二甲醛
隔离标识
拖把
水处理
手卫生
手术室
多重耐药菌
计划
法规
本版
用户
上海国际医院感染控制论坛
»
论坛
›
多重耐药与微生物
›
真菌:念珠菌、曲霉、隐球菌…
›
酮康唑口服制剂导致严重肝损害
返回列表
发新帖
查看:
1745
|
回复:
5
[资料]
酮康唑口服制剂导致严重肝损害
火
[复制链接]
精灵猴
精灵猴
当前离线
积分
1501
IP卡
狗仔卡
发表于 2013-11-5 15:38:47
|
显示全部楼层
|
阅读模式
IP:广西柳州
欧洲想撤市 美国要限用
酮康唑为抗真菌药,已知其存在严重肝损害风险。近期,欧盟、美国和加拿大在对该品种进行重新评估的基础上,对酮康唑口服制剂分别采取撤市及限制性使用措施。
一、欧盟
2013年7月26日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议暂停含酮康唑的口服制剂在欧盟范围内的上市许可,CHMP的评估结论为:尽管肝脏损伤(如肝炎)是抗真菌药已知的副作用,口服酮康唑所致的肝脏损伤发生率和严重程度均高于其他抗真菌药。委员会的另一结论为:口服酮康唑的临床获益不确定,另一方面,目前尚存在其他可替代的治疗选择。鉴于此,CHMP认为口服酮康唑治疗获益未能超出其风险,并建议在欧盟范围内撤市。CHMP的意见将发送至欧盟委员会,并最终形成有法律约束力的决议。
二、美国
美国食品和药物管理局(FDA)也采取了一系列与酮康唑口服片剂相关的安全性措施,包括限制该药物使用,警告该药物可导致严重肝脏损害和肾上腺问题,并通告该药物可能与其他药物产生有害的相互作用。FDA已批准药品说明书的变更,并增加新的用药指南以强调这些安全性问题。
三、加拿大
2013年6月19日,加拿大卫生部联合生产商发布信息,通告关于酮康唑致死性肝脏毒性风险,并修订了酮康唑的产品信息。通告称,酮康唑与罕见的严重肝脏毒性(包括肝衰竭和死亡)相关。这一风险也见于无肝脏疾病和无严重基础医学状况的患者。肝脏毒性和死亡报告发生于使用推荐剂量和治疗疗程超过10天的患者。
(EMA、美国FDA、加拿大卫生部网站)
贡献排行榜:
回复
使用道具
举报
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
glh
glh
当前离线
积分
737
IP卡
狗仔卡
发表于 2013-11-5 15:44:01
|
显示全部楼层
IP:江苏常州
学习了!谢谢老师的分享!
回复
顶
踩
使用道具
举报
显身卡
院感新手
院感新手
当前离线
积分
959
IP卡
狗仔卡
发表于 2013-11-5 16:09:18
|
显示全部楼层
IP:江苏盐城
路过学习了,谢谢老师分享!!!
回复
顶
踩
使用道具
举报
显身卡
yeruxian
yeruxian
当前离线
积分
2575
IP卡
狗仔卡
发表于 2013-11-5 16:33:16
|
显示全部楼层
IP:四川眉山
路过学习了,是药三分毒啊,能扛过就尽量不用药。
回复
顶
踩
使用道具
举报
显身卡
lh09
lh09
当前离线
积分
504
IP卡
狗仔卡
发表于 2014-1-12 09:57:54
|
显示全部楼层
IP:吉林长春
抗真菌药普遍毒副作用较大,新型药物有待开发
回复
顶
踩
使用道具
举报
显身卡
一米阳光阳光
一米阳光阳光
当前离线
积分
193
IP卡
狗仔卡
发表于 2014-8-22 17:27:42
|
显示全部楼层
IP:江苏南通
学习了,谢谢老师分享
回复
顶
踩
使用道具
举报
显身卡
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
注册
|
本版积分规则
发表回复
×
本站发帖友情提示
1、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
2、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章、帖子。
3、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、本社区保护注册用户个人资料,但是在自身原因导致个人资料泄露、丢失、被盗或篡改,本论坛概不负责,也不承担相应法律责任。
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
关闭
站长推荐
/1
“2024年03月优秀主题帖”公示啦
你的帖子上榜了吗?
查看 »
Copyright © 2008-2023
上海国际医院感染控制论坛网
(https://bbs.sific.com.cn/) 版权所有 All Rights Reserved.
网站信息反馈联系:sific2007@163.com
Powered by
Discuz!
X3.5 技术支持:
上海莫畏信息科技有限公司
|
沪ICP备16047626号-1
快速回复
返回顶部
返回列表