消毒药械索证、更新问题

饭粒粒

8月成都老肯空气消毒机于我院招标，审证时缺CDC（CMA）检验报告，他们提供的检测报告是华西公共卫生学院的，科长说不行，必须去省疾控检测，这种情况怎么处理？


因我院消毒剂各种证件及检测报告（有效期一年）都是更新的，洛本清检测报告已过期，今天索要更新证件他们提供不出，说了一通解释的话，还说他们也没办法，我院如果停用就随便我们，我也不晓得怎么办了。

因为是院感新手，很多地方不懂，我怕是自己有些信息掌握不够，之前也认真学习过索姚老师的课件，偶尔还是会遇到问题，有没有可以咨询这些问题的单位？

期待各位老师答疑解惑。

守望者06

这要看具体情况，如果是当批消毒设备的话，必须要有当批的产品检验报告，但CDC的报告，可以要，期限可以长一些，但必须要有，不一定非要当批，或者是说一年内的。但要保证，名称、规格型号一致，否则是不可以的。还有一点是，必须是CDC的报告才行，不能用其他部门或者是协作检测单位的报告。

北极星

只有cdc的报告才有法律效应，索证时要索取具有法律效应的，其他的可做参考。

于万斯年

我记得华西公共卫生学院是具备消毒剂鉴定资质的，也就是意味着他们的报告具有法律效应，这样也不行吗，必须要CDC的吗？

热带雨林2010

消毒药械索证问题一直都概念不是很清楚，特别是卫计委取消一部分审批后，更是不清楚哪个该要、哪个不该要。

0826009

不清楚，不清楚需要审核哪些证件？

珍珠翡翠

我也是，看了一通没看懂

饭粒粒

守望者老师说得很有指导意义，但表示不理解当批消毒产品怎么去辨认？

如果是当批消毒设备的话，必须要有当批的产品检验报告，但CDC的报告，可以要，期限可以长一些，但必须要有，不一定非要当批，或者是说一年内的

      因为我们审证都是参考的胡必杰教授SOP那本书，上面提到CDC(CMD)检验报告有效期一年，所以按这个标准来的，但实际发现像消毒机、灭菌器厂家提供的检测报告都是一两年前了。

沧海一粟

如果华西公共卫生学院属于你们省卫生行政部门指定的检测部门，他们提供的监测报告应该有效，你可以看看检测报告上面有没有注明他们是合法的检测部门，如果没有，那就需要省疾控检测。
  如果洛本清检测报告已过期，厂家提供不出更新证件，那就停用呗，重新招标采购合格的产品。
  你想要掌握这方面的资料，建议你到卫计委网站http://www.nhfpc.gov.cn/和国家食品药品监督管理局网站http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0006/去浏览。

饭粒粒

非常感谢沧海一粟老师！！