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目前存在着2种观点,一种是按照2010年3月版血液净化标准操作规程,责任编者有 陈香美等肾病专家,其中处理水细菌培养应每月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。取消:“透析机每台透析机每年至少检测1 次”透析液细菌培养应每月1 次,要求细菌数< 200 cfu/ml,透析液的内毒素检测至少每3 个月1 次,内毒素< 2 FU/ml。透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1 次。这种观点血液透析质量管理系统在执行;
另一种观点是:中华人民共和国国家标准
GGB 15982—2012中血液透析相关治疗用水按YY 0572进行检测。
YY 0572中血液透析和相关治疗用水:
1.范围:本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。
3.验证和监测处理水4.1 微生物学要求
4.1.1 处理水所含细菌总数,应不得超过100CFU/mL.
4.1.2 在水处理装置的输出端的细菌内毒素,应不得超过IEU/mL;在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素,应不得超过5EU/mL.我们是执行这个标准.我们的卫生监督所要我们反渗水和透析液细菌染量均是小于100CFU/ML,不知道这个标准依据在那里?我查了一下胡国庆老师的<医院消毒卫生标准>解读的内容,其中有浓缩液细菌染不超过100CFU/ML,真菌总量不超过10CFU/ML,没有说到透析液的标准.请问各位老师反渗水和透析液细菌染量均不超过100CFU/ML这个标准的依据在那里能找到?
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