医药行业标准中对纺织品作为包装材料的要求

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按GB/T5453试验时，包裹材料的透气性不大于20mm/s
按GB/T4745-1997试验时，包裹材料的疏水性应为5级
按GB/T4744试验时，包裹材料的抗渗水性应不小于30cm
以上内容摘自YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料

禅静思语

这些数据太过抽象，具体到医院的使用部门，如何来把关呢？

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GBT4745纺织物表面抗湿性.rar (1.75 MB, 下载次数: 2)

2013-9-30 17:27 上传

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禅静思语 发表于 2013-9-30 16:57 https://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
这些数据太过抽象，具体到医院的使用部门，如何来把关呢？

抗渗水性能这个就是平时我们说的静水压，静水压是需要用仪器检测的。
透气性也是一样，我们的原料对透气性也是有参数要求的。同样需要专用仪器检测。
GBT 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验.pdf (162.9 KB, 下载次数: 6)

2013-9-30 17:07 上传

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czcpqfg

这些项目的监测应该谁来做呢？消毒供应中心有这个能力吗？医院器械科又有这个能力吗？生产厂家应该提供哪些合格的说明和监测的报告？供应商又是否懂得这些要求呢？怎样才能使用真正合格的包装材料呢？消毒供应中心的护士长又该怎样做？

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czcpqfg 发表于 2013-10-5 12:31 static/image/common/back.gif
这些项目的监测应该谁来做呢？消毒供应中心有这个能力吗？医院器械科又有这个能力吗？生产厂家应该提供哪些 ...

棉布目前市场比较混乱，没有专业做包布为主营的厂家，即使有也不是只做这个，如果让厂家提供这些参数，肯定是不可能的，至少我知道的还没有。
但是无纺布包布的话，我们是每一批次都会检验，静水压，透气性，物理强度等多项指标的。

czcpqfg

感谢5楼老师的回答，这些检验都是CSSD做的吗？是不是每批次进货都有记录，还是某一品牌第一次进货记录？

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czcpqfg 发表于 2013-10-10 20:51 static/image/common/back.gif
感谢5楼老师的回答，这些检验都是CSSD做的吗？是不是每批次进货都有记录，还是某一品牌第一次进货记录？

透气性，静水压，物理强度的性能这个是每批次都有记录的。
某品牌第一次进货时候提供的检验报告应该是微生物屏障，无菌有效期的，及氯化物和硫化物的含量等指标

lvdongqin1963

下载收藏了,谢谢老师的无私奉献.

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纺织品作为最终灭菌医疗器械的包装材料中的纺织品，棉布要达到要求挺难的。即使新棉布能达到，使用5次的，10次甚至次数更多的棉布还依然能达到要求吗？

旭日云海

也就是目前医院做为使用单位是无法确定包布是否合格使用了

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yuanshan 发表于 2014-5-13 12:23
也就是目前医院做为使用单位是无法确定包布是否合格使用了

对，不过如果大家都有这样去要求生产厂家提供的话，相信生产厂家会由此做出改变。如果这样生产厂家依然不改变的话，棉布的持续使用境况就堪忧了。一次性的包布-无纺布，目前有60%左右都能提供全部数据，只要医院招标时候规定。要资质齐全的才能参与投标，这样这个市场慢慢就规范了。行业规范也就进步了

旭日云海

U1medical 发表于 2014-5-13 16:52
对，不过如果大家都有这样去要求生产厂家提供的话，相信生产厂家会由此做出改变。如果这样生产厂家依然不 ...

完全赞同，这样医院的工作也规范了