大家是否关注了一次性换药包内的消毒剂棉球和盐水棉球！

点点

一次性无菌医疗用品在临床的广泛使用，确实方便，采用环氧乙烷灭菌，有效期为二年。换药包、治疗包内的消毒剂棉球包、盐水棉球包是一起配备的，如何查验消毒剂的资质？制作的盐水棉球保质期？曾经发现过盐水棉球有霉变问题，值得关注！请大家讨论！

焚膏继晷

   一次性无菌换药包里面的碘伏棉球和生理盐水棉球我们也发现过几次的问题，后来调查是批次的问题，就整个批次的产品都退回去厂家了。
    现在对这一块的监测，一个是督促采购部门每个批次抽检，一个是手术科室的反馈。

yeruxian

我们刚开始使用，目前还没发现问题，感谢提醒     

不断追求

我想问问大家，你们一次性的无菌物品常规做检测吗

马车

还有一个重要的问题是，这些一次洗用品都是使用EO灭菌的，但是其中棉球中含有大量的水份，我们知道，水遇到EO会生成一种有毒的物质，那么这种棉球还能使用么？若是碘酒等棉球还有消毒作用么？

焚膏继晷

马车 发表于 2013-9-4 10:10

                               
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还有一个重要的问题是，这些一次洗用品都是使用EO灭菌的，但是其中棉球中含有大量的水份，我们知道，水遇到 ...

马车 版主，您好
冒昧请教几个问题。
这可以是一个大问题哦，但是为什么这些一次性的换药包还能拿得到合格证？
您作为院感专家，有向有关部门反映这个问题呢？得到的回复又是怎样的？
谢谢！

点点

马车 发表于 2013-9-4 10:10

                               
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还有一个重要的问题是，这些一次洗用品都是使用EO灭菌的，但是其中棉球中含有大量的水份，我们知道，水遇到 ...

很普遍的问题，院感人很无奈！！！

a864600900

这真是个值得深思的问题，需要及时引起大家的重视

17141840810

谢谢提醒！我还准备向基层的换药室推荐呢，看来的谨慎。

kdz123456

关于一次性无菌医疗用品内放置消毒剂和盐水棉球问题，按照2002年版《消毒技术规范》对环氧乙烷灭菌注意事项中的描述，其在遇水后可形成有毒的乙二醇，在换药和诊疗过程中可以吸收的，那怎么还允许配置呢？而外包装塑料也不在包装材料范围之内，镊子更加不好用，今年8月在京参加年会时向最高专家请教过，...。国家应该出台政策，限制一次性物品的使用，应为即浪费原材料，增加治疗费和医疗废物，增加医疗废物处理支出，焚烧时还产生致癌物质。

wjh19622000

专家们：请帮我们呼吁，不要让我们的姐妹们即付出艰辛的劳动，又损坏了我们的身体。

绵木兰

路过，学习了，原来还真没关注过这个问题

美好的家园

马车 发表于 2013-9-4 10:10

                               
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还有一个重要的问题是，这些一次洗用品都是使用EO灭菌的，但是其中棉球中含有大量的水份，我们知道，水遇到 ...

这应该是共性问题，虽提倡一次性用物，但各有利弊！但关键他们还能拿到合格证件！

禅静思语

马车 发表于 2013-9-4 10:10

                               
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还有一个重要的问题是，这些一次洗用品都是使用EO灭菌的，但是其中棉球中含有大量的水份，我们知道，水遇到 ...

真不知道这些灭菌包是如何被审批过关的！
这些东西如果不在源头上把关，指望最末端的医院临床使用科室发现问题再提出质疑、然后再找相关部门退回，难道不是本末倒置！！！
等出现问题了，又该抱怨审核资质不严格了，哎！

沧海一粟

我曾看到“国家药监局明确药械组合产品注册有关事宜” ——关于药械组合产品注册有关事宜的通告：
　　为加强对药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：
　　一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。
　　二、以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。
（三~七略）
　　八、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。

　　九、本通告自发布之日起实施，《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）同时废止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十一月十二日
根据上述文件精神，那么换药包里有消毒剂棉球，这个换药包也应该属于消毒剂与器械组合产品，也应该既有注册证也要有消毒剂的相关证件才对，以前我在岗时遇到过这样的情况，但是消毒剂棉球是无法查到证件的，为什么呢？因为你不知道这个消毒剂棉球用的是哪个厂家的消毒剂，你怎么能查到呢？我当时的处理就是不进这样的换药包，以绝后患。

xinpeiquan

沧海一粟 发表于 2013-9-5 11:10

                               
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我曾看到“国家药监局明确药械组合产品注册有关事宜” ——关于药械组合产品注册有关事宜的通告：
　　为 ...

谢谢版主的提示，随着一次性用品临床应用越来越多，我们发现的问题液逐渐增加，如外包装封口不严、包内单包装的消毒剂或物品质量差等。

水灵灵的菜

感控科对进货的监管有时是无能为力的，设备科进的一次性换药包根本不通过感控科，临床科室使用中发现问题了第一时间会找到我们反映

沧海一粟

水灵灵的菜 发表于 2013-9-10 17:11

                               
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感控科对进货的监管有时是无能为力的，设备科进的一次性换药包根本不通过感控科，临床科室使用中发现问题了 ...

那就需要你加强督察，发现问题就用书面反馈的方式下反馈通知单要求他们整改，并将存在问题向分管院长汇报，告知分管院长：卫生部《医院感染管理办法》赋予我们院感专职人员的职责：
第八条　医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；
同时告知分管院长，你们其实也并不想监管，但是卫生部文件要你们监管，如果你们不监管，出了问题你们也有责任，但是你们想监管而设备科不让你们监管，而且不让你们监管，事实上又出现了一些问题（指你们检查发现的问题），你可以向分管院长表态，如果你们不参与监管也没关系，出了问题别让你们受连带责任！请分管院长定夺，相信你们一定会夺回监管权的。