响B-D试验成败的主要原因有灭菌器、技术操作、标准包制作等因素:
从你描述的情况可能是技术操作。
2.1 设备因素
2.1.1 灭菌器故障 气控阀破损,造成漏气;温度计探头积垢,温度显示不敏感或失控;密封圈老化、管道阀门部件破损老化,导致柜内的密封性能受到影响;真空泵功能下降,致使柜内未达到应有的真空程度;抽气管道上的单向阀门脱落,无法抽气等。应特别注意的是柜内密封性能下降的初期,表现为隐形密封不良,一般难以发现,对灭菌效果影响较大。而且有的医院灭菌器存在超期服役的现象。
2.1.2 气源质量因素灭菌的正常气源压力为0.4-0.6mpa,当蒸汽压力过高大于0.7-0.8mpa时,蒸汽迅速冲进锅内,造成进气速度及时间过快,出现高热现象;当蒸汽压力小于0.3 mpa时,进气过慢,造成锅内b-d试验包潮湿,影响热力穿透;使用管道送气者,因锅炉长时间使用形成的水垢或冬天管道内冷凝水积聚较多,使蒸汽质量差,含水量多,蒸汽过湿,影响蒸汽穿透等等导致B-D测试失败。 2.2 非设备因素
2.2.1 技术操作因素 在环境温度不同的情况下,预热时间的长短可影响B-D测试结果,环境温度<0℃,预热40分钟,环境温度>20℃,预热20分钟。如果B-D实验前不预热,会造成送入灭菌器内的蒸汽压力过高或速度过快,出现超高热现象;预热时间不够,会造成夹套压力未达到0.2mpa即启动真空程序,使不饱和蒸汽和部分冷空气进入柜室内影响测试结果。由于b-d测试是检测蒸汽穿透情况而非灭菌所需时间和温度,操作者应准确掌握测试的时间,时间延长,会使冷空气排除不完全,出现变色由不均匀而变为均匀,掩盖存在冷空气团的可能,即出现假阴性的结果,而B-D测试假阴性,会导致医院感染的发生;而当测试时间低于3.5分钟时,亦会导致检测失败。
2.2.2 测试用品质量因素 测试包大小不标准,偏大或偏小,测试包包扎过松或过紧,都影响蒸汽的穿透和包内冷气的排除;新棉布未经洗涤,有浆存在,蒸汽难以穿透;B-D试纸过期,试纸储存环境潮湿,酸碱物质接触均影响其质量,或试纸本身就有质量问题。
3 小结
B-D试验合格是保证无菌的前提,应按照规定制作B-D测试包,加强技术人员的培训以减少技术操作的影响,对设备定期保养维护,以保证无菌物品的有效供应,发挥最大限度的灭菌作用。
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