外科口罩与医用口罩在外包装上的区别

没道理 · 发表于 2013-8-21 15:53

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看到一些院感老师不懂的怎么区别外科口罩和普通医用口罩，这里我作个简单的说明
讲通俗些，外科口罩就是在外包装上的右上角的注册产品执行标准有印着YY 0469-2004
而普通的口罩右上角上面注册产品执行标准是印着YZB/ 的
老师有空去设备材料查查贵院所进的口罩是否有外科口罩，再去看看手术室是否在使用外科口罩吧。
而复杂些呢，就见下面吧
（一）医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。
（二）医用外科口罩
符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。
（三）普通医用口罩
符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
医用口罩的适用范围
按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
有关要求
医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求.pdf (380.54 KB, 下载次数: 295)

兰贵人 · 发表于 2013-8-21 17:18

学到了新的知识，原来只是看名称，现在知道注册标准不同。谢谢老师！

院感小汪 · 发表于 2013-8-21 17:26

用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高。
医用外科口 ...[/quote]
谢谢老师。我们是基层医院。跟仓库进医疗耗材的老师说了。他们说成本高。怕医院开支大。。。我们干预了几次。只能慢慢改进。。。

cjl燕子 · 发表于 2013-8-21 20:32

没住到那些细节，明天去看看我们的外科口罩和普通口罩外包装上的区别，举一反三，把事情做细。

fjszzhangyuhua · 发表于 2013-8-23 09:26

平常工作中还真没有注意到这两种口罩的区别，护士都喜欢用直接带耳的一次性口罩，因为方便。今天学习了，谢谢老师。

潇潇 · 发表于 2013-8-23 09:46

学习了，谢谢老师提供的详细资料。

高原院感人 · 发表于 2013-8-23 15:33

谢谢老师耐心的指导，我已下各科室进行了检查，我院使用的都是注册产品标准（YZB），已与设备科联系立即购买YY 0469-2004外科口罩以供手术室使用，再次感谢老师！！

LEK-感控style · 发表于 2013-8-23 15:45

学习了！又长知识了！

没道理 · 发表于 2013-8-24 00:19

高原院感人发表于 2013-8-23 15:33

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谢谢老师耐心的指导，我已下各科室进行了检查，我院使用的都是注册产品标准（YZB），已与设备科联系立即购买 ...

老师客气了，其实不单是手术室，感染科也应该使用外科口罩的，我国在《人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制技术指南（2013年版）》里面有一条：
发热门诊：2.医务人员在诊疗工作中应当遵循标准预防原则，接触所有患者时均应当戴外科口罩，严格执行手卫生等措施。接触疑似患者或确诊患者时应当戴医用防护口罩。

可见，感染科医生都应戴外科口罩的，还有一些有创的操作，比如胸腔穿刺，腹穿、清创等，我们医院各个科室都有配备外科口罩，以便临床使用。

lvdongqin1963 · 发表于 2013-8-30 08:07

谢谢各位老师的知识、分析，下载了，学习了。

jcyyhlb · 发表于 2013-8-30 08:23

听老师一席话，现在明白了，谢谢老师的分享。

dyr · 发表于 2013-8-30 08:34

jcyyhlb 发表于 2013-8-30 08:23

登录/注册后可看大图

听老师一席话，现在明白了，谢谢老师的分享。

认真学习了，谢谢老师的无私奉献！

yeruxian · 发表于 2013-8-30 08:57

其实我还真不知道这些，谢谢老师！

zzq0 · 发表于 2013-8-30 09:17

学习了，谢谢老师的奉献！！................

LHJQWE · 发表于 2013-8-30 15:00

路过学习，增加记忆，再次认识外科口罩与普通防护口罩的标示，规范我院的使用，但是成本会加大的。

pwz403070919 · 发表于 2013-9-1 08:40

又学到了新的知识，谢谢！

没道理 · 发表于 2013-9-1 09:38

GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》和YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》是分别在2003年和2004年就颁发了，现在是2013年了，十年了，说明我国国颁和部颁的一些法规和制度在很大一部分是无及时做到的，比如2009年WS颁发的消毒供应中心的三个强制性规范，可重复医疗器械应统一到CSSD进行清洗消毒灭菌，还是有很多医院没有做到的，所以说院感工作是一个长期而艰剧的过程。

ncxzyy · 发表于 2013-9-1 10:07

学习了，知道口罩的用途区别可以指导临床科室。谢谢老师！

leejy · 发表于 2013-9-2 07:38

听君一席话，胜读十年书啊，学习到了很多知识，谢谢！

五月的天气 · 发表于 2013-9-2 08:34

学习了，谢谢老师的奉献！！......

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