警惕血液透析装置的使用风险

川页

　　血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常人，从而达到净化血液目的的医疗设备。临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病等。
　　国家药品不良反应中心自2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等七个产品，可疑不良事件主要表现为器械故障和患者损害。其中，表现为器械故障的有313份，占64.27%，如透析机故障报警失灵、电导度/率异常、漏液、自检不过、超滤指标不符；透析器破膜、漏/渗血、漏液；透析管路漏气、漏/渗血、脱落、出现异物；透析液（粉）污染；透析复用机故障；产水不足、水质不达标等。表现为患者损害的有174份，占35.73%，如病人出现痉挛、抽搐、手足麻木；恶心、呕吐；低血压；胸闷、心悸、头晕；个别发生呼吸心跳骤停等。典型病例如下：
　　患者，男，45岁，慢性肾衰竭，于2010年9月14日在某医院按医生处方进行血液透析治疗。治疗前检查透析机各项参数设置及报警功能正常，透析器无异常。治疗2小时后，机器漏血报警，血泵停止，透析液变淡红色，透析器破膜、中空纤维束有血丝外渗。事件发生后，立即终止治疗，将透析器和其内血液一并弃去。病人损失血液约80ml，经观察1小时，无特殊情况发生。
　　目前，血液透析疗法在临床上应用广泛，有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告数量也逐渐增多。为防止不良事件导致的伤害事件重复发生，提醒医务人员及使用者：一是加强安全使用培训和对患者的宣教，严格按照规定进行操作，并定期对装置进行维护保养。二是医务人员在对患者进行血液透析治疗时，应合理权衡血液透析对患者的效益和风险，充分了解患者的体质、既往病史等情况，严格掌握适应症，并在治疗中加强监护。三是患者加强自我保护意识，主动配合医护人员的治疗，在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。

LEK-感控style

关乎病人的生命安全，需要警惕慎重啊。

小潭

学习了，事关医疗质量、病人安全，一定要高度重视，小心，小心！！

lyj12794252

关乎到患者的人生安全，需要引起高度重视。

pzyingying

有点怕怕哟.好在病人没有事.

|＊遗莣、→

学习了，谢谢呀、、。。。。。。。。。。。。。。。

heqiumei2010

看到此，觉得我们作为生产的厂家，也要引起高度重视。

dingliping

学习了，血透室就要使用了，管理要细致才行呀。

843143813

学习了，血透室就要使用了，管理要细致才行呀。

祝福生命

生命安全高于一切，做血透室工作观察一定要细致。

lindagenuine

医、护、技相互配合，密切评估、观察透析期间患者、机器的状况，工程师做好维护和保养

zwf

真的后怕，血透工作一定细心，觉悟要高！！！

燕妮子

学习了， 这方面的管理的确很重要呀！

lgp510

加强管理，确保医疗安全。

ysxhk

学习，以前了解的不多，现在也在弄这方面的东西

lvdongqin1963

院感科要加强检证管理。

猛虎蔷薇

“国家药品不良反应中心自2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份”

感觉只是冰山一角，是少报或不报已经不是个别现象了。

出事了院感人员肯定脱不了关系。
大家请打起十二分精神来。

TTXS

学习了， 这方面的管理非常重要！

宇文凝皓

这确实是一个问题，设备仔细检查，病人详细评估，确实十分重要。看到这篇帖子再次给我们提了个醒，要小心再小心，谨慎再谨慎！！

tangjinhong

这确实是一个问题，一定要小心呀。