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使用美罗培南-克拉维酸+含有利奈唑胺的方案治疗多药耐药结核/泛耐药结核的有效性和安全性(Efficacy and safety of meropenem–clavulanate added to linezolid-containing regimens in the treatment of MDR-/XDR-TB) (Eur Respir J. 2013 Jun;41(6):1386-92.)
美罗培南-克拉维酸用于治疗结核病(TB)具有少量临床经验(根据10名患者的案例报告)。我们的病例对照研究的目的是在3个月二线治疗后,对美罗培南-克拉维酸联合含有利奈唑胺的方案治疗多药耐药(MDR)/泛耐药(XDR)结核病例的有效性和安全性进行评估。
根据国际指南,试验组为37例耐多药耐药/泛耐药结核患者使用美罗培南-克拉维酸(3g,每日剂量)联合包含利奈唑胺(剂量范围 300~1200 mg/天)的方案,对照组有61例对照病例。
病例组比对照组的临床情况更为严重(药物敏感性情况,阳性痰涂片和再次治疗病例的比例)。病例组痰涂片转阴率(32名患者中有28例(87.5%),16名中有9例(56.3%);P=0.02)和培养转阴率(37名患者中有31例(83.8%),24名患者中有15例(62.5%);P=0.06)更高。除泛耐药性结核患者外(98名患者中有11例(11.2%)),病例组培养转阴率明显高于对照组(P=0.03)。一例由于转氨酶水平升高而不得不停止使用美罗培南-克拉维酸。
研究结果提供了以下结果:(1)提供了美罗培南-克拉维酸有效性和安全/耐受性的初步证据;(2)可为进一步试验设计做参考;(3)引导医师治疗方案中该药物的合理使用。 |
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