《消毒器械证件审核登记表》CDC(CMA)检验报告？ 发文号：(有效期1年)

muniuxing

                              
胡教授主编的《医院感染与控制SOP》第八章九十四节九条、九十五节九条审核样表内容《消毒器械证件审核登记表》中
CDC(CMA)检验报告？                发文号：(有效期1年)  

请教老师发文号是哪个？
1、（03）量认苏字（Z0101）号   
2、 NO。L0180号              
3、检验报告编号   （消）20070019

画中仙

消毒产品如果没有合格、有效的卫生批件，那么就认为不合格产品。经销人员拿来消毒器械的审核登记表不能代替批件，其没有任何意义。

muniuxing

画中仙 发表于 2013-7-3 14:55

                               
登录/注册后可看大图

消毒产品如果没有合格、有效的卫生批件，那么就认为不合格产品。经销人员拿来消毒器械的审核登记表不能代替 ...

请教画中仙老师，检验报告的 发文号是哪组？
我在消毒器械检验报告上只发现这3组数字，

hbsylhx

我们查消毒器械消毒产品必须要有合格、有效的卫生批件，但从来没看过检验报告的 发文号。

画中仙

画中仙 发表于 2013-7-3 14:55

                               
登录/注册后可看大图

消毒产品如果没有合格、有效的卫生批件，那么就认为不合格产品。经销人员拿来消毒器械的审核登记表不能代替 ...

在审核消毒产品的资质时，部分产品的批件过期，那么销售人员就把他们审核批件的审核登记表拿来，暂时作为产品的有效资质。
出现这种情况，坚决不予审批。
NO。L0180号应该是审核登记号，检验报告编号（消）20070019是上交的检验报告单号

画中仙

muniuxing 发表于 2013-7-3 14:59

                               
登录/注册后可看大图

请教画中仙老师，检验报告的 发文号是哪组？
我在消毒器械检验报告上只发现这3组数字，

你是否可把你手中的《审核登记表》拍张图片，发到论坛上，让我看看。

勤劳的小蜜蜂

学习了。我们检查消毒产品必须要有卫生许可批件。

muniuxing

公司名称 江苏巨光光电科技有限公司 地址 江阴市开发区利港工业园区 法人 周耀庆 营业执照 320281000044277 有效期 1999年09月30日--2019年09月29日 医疗器械生产企业卫生许可证 苏食药监械生产许（2001）第0326号 有效期 2006年04月14日--2011年04月14日 医疗器械注册证 苏锡食药监械（准）字2008第1570029号 有效期 2008年7月5日--2012年7月4日 卫生许证 苏卫消证字（2006）第0069号 有效期 2006年8月29日--2010年8月？日 卫生许可批件 卫消字（2003）第0047号、 有效期 2007年06月04日--2011年06月03日 CDC(CMA)检验报告？                                     发文号：(有效期1年)（消）20070019？

muniuxing

画中仙 发表于 2013-7-3 16:46

                               
登录/注册后可看大图

你是否可把你手中的《审核登记表》拍张图片，发到论坛上，让我看看。

对不起，画中仙老师，我值了个总值班，没来得及看见您的指导，不好意思！！！我这个学生得批评，学习态度不积极，让老师等我，对不起。

muniuxing

这是我们2008年使用安装的空气消毒器

画中仙

muniuxing 发表于 2013-7-8 11:21

                               
登录/注册后可看大图

对不起，画中仙老师，我值了个总值班，没来得及看见您的指导，不好意思！！！我这个学生得批评，学习态度 ...

你这个CDC（CMA）检验报告应该就是该企业审批卫生批件时的检验报告。
我看到你索要了卫生批件，同时也要了医疗器械注册证。有没有发现这样的一个问题啊：
        卫生批件：卫消字(2003)第0047号，产品名称是：巨光牌KT型空气消毒器，
而医疗器械注册证：苏锡食药监械（准）字2008第1570029号，产品的名称是空气消毒器。
两个名称不一致，你是如何确认他们是同一产品的名称啊？？？有没有卫生部门或者食品药品部门的认同文件啊？？？

muniuxing

谢谢画中仙老师的指导，我只记得对地址了。老师帮我看看：

名称	空气消毒器
规格型号	KT-860、KT-B80、KT-B100、KT-GJ00、KT-G120（可移动）、KT-G120、KT-G150

老师，这个是注册证上面的产品

muniuxing

画中仙 发表于 2013-7-8 14:43

                               
登录/注册后可看大图

你这个CDC（CMA）检验报告应该就是该企业审批卫生批件时的检验报告。
我看到你索要了卫生批件，同时也要 ...

请老师指导：
1、我需要怎样甄别呢？辛苦老师了。、
2、老师是怎样通过注册证号知道产品名称的呢，教教我，谢谢！

画中仙

muniuxing 发表于 2013-7-9 08:48

                               
登录/注册后可看大图

请老师指导：
1、我需要怎样甄别呢？辛苦老师了。、
2、老师是怎样通过注册证号知道产品名称的呢，教教 ...

你需要到卫生部网站和国家及省市的食品药品间的部门的网站上查询。能查到的，都是合格的证件，查不到的，怎么说都不行。
为自己负责、为医院负责，都要去甄别证件的有效性。
前段时间，北京地坛医院的院感消毒科的科长，就是没有对证件进行有效性审核，被判刑，希望我们每个院感人都不要成为下一个入狱者。

ixin

画中仙 发表于 2013-7-3 14:55

                               
登录/注册后可看大图

消毒产品如果没有合格、有效的卫生批件，那么就认为不合格产品。经销人员拿来消毒器械的审核登记表不能代替 ...

                                       国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定

　　根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家卫生和计划生育委员会，为国务院组成部门。
　　一、职能转变
　　（一）取消的职责。
　　1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责。      

        请问是否还需要审核卫生批件？

钟摆

平时都不知怎么去查药剂科的工作，有版本吗

画中仙

ixin 发表于 2013-7-9 12:29

                               
登录/注册后可看大图

国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定

　 ...

卫生部是取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责。      
卫生部不办理这些批件的审批了，而是，把权力下放到各省级卫生行政部门。
故，我们仍要审核。

ixin

画中仙 发表于 2013-7-9 23:44

                               
登录/注册后可看大图

卫生部是取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批 ...

谢谢老师的回复！但该文件内明确了下放的职责，即：
（二）下放的职责。
　　1.将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责下放省级卫生和计划生育部门。
　　2.将港、澳、台投资者在内地设置独资医院审批职责下放省级卫生和计划生育部门。
　　3.将外国医疗团体来华短期行医审批职责下放设区的市级卫生和计划生育部门。
　　4.将全国卫生县城、全国卫生乡镇评审工作下放省级爱国卫生运动委员会。
　　5.将全国计划生育优质服务先进单位评审工作下放省级卫生和计划生育部门。
　　6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。

该下放部分的职责内也没有规定把卫生批件权力下放到各省级卫生行政部门，而是取消。

muniuxing

画中仙 发表于 2013-7-9 12:25

                               
登录/注册后可看大图

你需要到卫生部网站和国家及省市的食品药品间的部门的网站上查询。能查到的，都是合格的证件，查不到的， ...

多次麻烦画中仙老师，非常感谢！！！
那老师再帮我看看我的那个巨光消毒机名称不一样，怎么办？怎样进一步鉴别？

muniuxing

审核药剂名称 上海利康手消毒液 编号 生产企业 公司名称 上海利康消毒高科技有限公司 地址 上海市宝山区沪太支路476号 法人 卞雪莲 电话（传真） 营业执照 310000400003103 有效期 1988、7、5----2015、7、20 卫生许可证 沪卫消证字（2003）第0001号 有效期 2013、5、7---2017、5、6 卫生许可生批件 卫消字2010年第0086号 有效期 2010、6、11--2014、6、10 CDC(CMA)检验报告 发文号（有效期1年）40163