手术室检测技术方案
手术室检测技术方案
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-6522.png
北京美科洁净环境检测有限公司
参考标准
《医药洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002。
一、风速、换气次数
对Ⅰ级洁净手术室达到100级洁净度的手术区和有局部100级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到100级洁净度的区域应先测其工作区截面平均风速file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-31636.png。测点范围为送风口正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点，测点高度距地0.8m，无手术台或工作面阻隔，测点间距离不应大于0.3m。当有不能移动的阻隔时，测点可抬高到阻隔面之上0.25m。
平均风速file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-16153.png计算公式：
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-13825.png
式中：file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-20499.png——每个测点的速度（m/s）；
K——测点数。
对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房应通过检测送风口风量换算得出换气次数。
房间换气次数n按下式计算：
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-31723.png
式中：file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-26341.png——房间风量（m3/h）；
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-1122.png——房间的净截面积（m2）；
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-21212.png——房间的净高（m）。
合格标准
Ⅰ级手术室手术区（或局部100级工作区）工作面高度截面平均风速为0.25-0.30m/s；Ⅱ级手术室
换气次数为30-36次/h；Ⅲ级换气次数为18-22次/h；Ⅳ级手术室换气次数为12-15次/h；辅助房间换气次数见附表1。
综合性能检测结果不应超过上述范围上限的1.2倍或根据需要的设计值的1.2倍。
二、静压差
在洁净区所有门都关闭的条件下，从平面上最里面的房间依次向外或从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别的房间，测出有孔洞相通的相邻两间洁净用房的静压差。测定高度距地面0.8m，测孔截面平行于气流方向，测点选在无涡流无回风口的位置。检测仪器为读值分辨率可达到1Pa的斜管微压计或其他有同样分辨率的仪表。
合格标准
Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室对相邻低级别洁净室不应小于8Pa；Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室对相邻低级别洁净室不应小于5Pa；当进行传染性疾病手术或传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
三、悬浮粒子数
按照房间的面积，确定采样点的数目。对于单向流，计数器采样口朝向应正对气流方向，对于非单向流，采样口宜向上。采样点应避开回风口，且人员应在测点下风测。将尘埃粒子计数器放在相应高度的采样点检测，得到相应粒径的悬浮粒子数。
A.当一个采样点采样多于一次时，通过下式计算该采样点的平均浓度file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-27662.png（个/m3）。
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-26181.png（个/m3）
式中：X1-Xn——单个采样点每次采样的粒子浓度（个/m3）；
n——该采样点的采样次数。
B.按照下式计算该洁净室的总平均值file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-27434.png（个/m3）。
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-29453.png（个/m3）
式中：file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-1058.png-file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-20823.png——各采样点的平均浓度（个/m3）；
m——采样点总数。
C.当采样点为10个或者10个以上时，总平均值file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-14414.png即为该洁净室的最终悬浮粒子数值。
D.当采样点为2-9个时，需按下式计算出总平均值file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-26583.png的标准偏差S。
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-31588.png
E.最后通过下式计算出总平均值file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-11251.png的95%置信上限（UCL）。
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-9108.png
式中：S——总平均值的标准偏差；
m——采样点总数；
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-32759.png——总平均值；
t——t分布系数。
采样点数（m）
| 2
| 3
| 4
| 5
| 6
| 7
| 8
| 9
|
t
| 6.31
| 2.92
| 2.35
| 2.13
| 2.02
| 1.94
| 1.90
| 1.86
|
F.当采样点数＞10个时，各采样点的平均浓度file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-17261.png的总平均浓度file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-18400.png未超过空气洁净度等级的浓度限值，则认为该洁净室（区）已经达到规定的洁净度等级。当采样点数在2～9时，如果每个采样点粒子浓度的平均值file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-1016.png以及洁净室测试浓度的总平均值的95%置信上限均未超过空气洁净度等级的浓度限值，则认为该洁净室（区）已经达到规定的洁净度等级。
每次采样的最小采样量：100级区域为5.66L，以下各级区域均2.83L。
合格标准
洁净度级别
| 静态测试最大允许数（粒/m3）
|
≥0.5μm
| ≥5.0μm
|
100级
| >350～≤3500
| 0
|
1000级
| >3500～≤35000
| ≤300
|
10000级
| >35000～≤350000
| >300～≤3000
|
100000级
| >350000～≤3500000
| >3000～≤30000
|
300000级
| >3500000～≤10500000
| >30000～≤90000
|
四、温度、相对湿度
测试方法：可在送回风口处或在恒温恒湿工作区具有代表性的地点布置。测点一般应布置在距外墙表面大于0.5m、距地0.8m的同一高度上；也可以根据恒温恒湿区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上。
合格标准
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级手术室温度为22-25℃；Ⅰ、Ⅱ级手术室相对湿度为40-60%RH，Ⅲ、Ⅳ级手术室相对湿度为35-60%RH，其余辅助房间温度为21-27℃；相对温度为不大于60%RH。
五、噪声
使用声级计直接测试房间噪声。不足15m2的房间在室中心1.1m高处测一点，超过15m2的在室中心和四角共测5点。
合格标准
Ⅰ级手术室噪声≤52dB(A)；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级手术室噪声≤50dB(A)，其余辅助间噪声≤52dB(A)。
六、照度
测点距地面0.8m，离墙面0.5m，按间距不超过2m均匀布点，不刻意在灯下或避开灯下选点。
合格标准
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级手术室照度值≥350lx，其余辅助间照度值≥150lx。
七、沉降菌
检测方法
通过自然沉降法，收集在空气中的生物粒子于培养基平皿。将已制备好的培养皿按采样点图从里到外逐个打开培养盖，培养基暴露在空气中30分钟，采样结束后挨个盖上培养皿，并标记。在恒温培养箱里，30℃-35℃培养3天。培养结束后进行菌落计数。若房间采样点多于一个时，取平均值。
最少培养皿（不含对照皿）数的要求
被测区域洁净度级别
| 最少培养皿数（Φ90，以沉降30min计）
|
100级
| 13
|
1000级
| 5
|
10000级
| 3
|
100000级
| 2
|
300000级
| 2
|
合格标准
等级
| 手术室 名称
| 沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度
| 表面最大菌密度
| 空气洁净度等级
|
手术区
| 周边区
| 手术区
| 周边区
|
Ⅰ
| 特别洁净手术室
| 0.2个/30min.Φ90皿（5个/m3）
| 0.2个/30min.Φ90皿（10个/m3）
| 5
| 100级
| 1000级
|
Ⅱ
| 标准洁净手术室
| 0.75个/30min.Φ90皿（25个/m3）
| 1.5个/30min.Φ90皿（50个/m3）
| 5
| 1000级
| 10000级
|
Ⅲ
| 一般洁净手术室
| 2个/30min.Φ90皿（75个/m3）
| 4个/30min.Φ90皿（150个/m3）
| 5
| 10000级
| 100000级
|
Ⅳ
| 准洁净手术室
| 5个/30min.Φ90皿（175个/m3）
| 5
| 300000级
|
注：1浮游菌的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。 2Ⅰ级眼科专用手术室周边去按10000级要求。
|
附表1洁净手术部用房主要技术指标
名称
| 最小静压差(Pa)程度
| 对相邻低级别洁净室
| 换气次数(次/h)
| 手术区手术台(或局部100级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)
| 自净 时间 (min)
| 温度 (℃)
| 相对 湿度 (%)
| 最小新风量(m3/h·人)
| (次/h)
| 噪声dB(A)
| 最低照度(lx)
|
特别洁净手术室特殊实验室
| ++
| +8
| -
| 0.25-0.3
| ≤15
| 22-25
| 40-60
| 60
| 6
| ≤52
| ≥350
|
标准洁净手术室
| ++
| +8
| 30-36
| -
| ≤25
| 22-25
| 40-60
| 60
| 6
| ≤50
| ≥350
|
一般洁净手术室
| +
| +5
| 18-22
| -
| ≤30
| 22-25
| 35-60
| 60
| 4
| ≤50
| ≥350
|
准洁净手术室
| +
| +5
| 12-15
| -
| ≤40
| 22-25
| 35-60
| 60
| 4
| ≤50
| ≥350
|
体外循环灌注专用准备室
| +
| +5
| 17-20
| -
| -
| 21-27
| ≤60
| -
| 3
| ≤60
| ≥150
|
无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪器存放室
| +
| +5
| 10-13
| -
| -
| 21-27
| ≤60
| -
| 3
| ≤60
| ≥150
|
护士站
| +
| +5
| 10-13
| -
| -
| 21-27
| ≤60
| 60
| 3
| ≤60
| ≥150
|
准备室(消毒处理)
| +
| +5
| 10-13
| -
| -
| 21-27
| ≤60
| 30
| 3
| ≤60
| ≥200
|
预麻醉室
| --
| -8
| 10-13
| -
| -
| 22-25
| 30-60
| 60
| 4
| ≤55
| ≥150
|
刷手间
| 0～+
| ＞0
| 10-13
| -
| -
| 21-27
| ≤65
| -
| 3
| ≤55
| ≥150
|
洁净走廊
| 0～+
| ＞0
| 10-13
| -
| -
| 21-27
| ≤65
| -
| 3
| ≤52
| ≥150
|
更衣室
| 0～+
| -
| 8-10
| -
| -
| 21-27
| 30-60
| -
| 3
| ≤52
| ≥200
|
恢复室
| 0
| 0
| 8-10
| -
| -
| 22-25
| 30-60
| -
| 4
| ≤50
| ≥200
|
清洁走廊
| 0～+
| 0～+5
| 8-10
| -
| -
| 21-27
| ≤65
| -
| 3
| ≤52
| ≥150
|
注：“0～+5”表示该范围内除“0”外任一数字均可。 电 话：13910467483 聂宗亮
#AI工具#
发表于 2013-6-18 09:25
