这类号称消毒剂的产品医院能用吗？

safihu

通用名称	呋喃西林溶液
商品名称
产品类别	消毒产品
临床应用	外用于创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等。
产品说明	医院临床常用的药品，疗效确切，使用安全。 等渗无刺激，良好的依从性。 反口丁基胶塞开启方便。 无须稀释，直接使用。 对金属无腐蚀性。
基本信息	属性：抗（抑）菌洗剂
	规格：250ml：呋喃西林0.05g与氯化钠2.125g       500ml：呋喃西林0.1g与氯化钠4.25g
	批准文号：琼卫消证字【2008】第0067号
	企业标准：Q/HTTY02-2008、Q/HTTY03-2008
	包装：玻璃输液瓶装，250ml/瓶×30瓶/箱，500ml/瓶×20瓶/箱。
	贮藏：遮光、密闭保存。
	有效期：18个月
作用机理	本品能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对厌氧菌也有作用，对绿脓杆菌和肺炎双球抗菌力弱，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性，对真菌、霉菌无效，但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13～20μg/ml，抑菌浓度为5～10μg/ml。
临床应用	1、外科用于外科手术、外伤、创伤、烧伤（Ⅱ、Ⅲ度）、烫伤及感染性伤口的清洗、清创、湿敷，以预防感染，还可应用于皮肤移植及器械临时浸泡（清创过程比较长时）。 2、泌尿科用于膀胱冲洗预防插导尿管引起的尿路感（CAUTI），内镜手术前后的灌注冲洗，膀胱镜检查前后的灌注冲洗，膀胱镜、内镜治疗器械的浸泡，湿敷尿道口治疗卧床病人排尿困难。 3、口腔科用于口腔术后口腔护理，气囊上吸引加本品冲洗可预防或减轻经口气管插管患者呼吸机相关肺炎（VAP）的发生，义齿的浸泡清洗，还用于牙龈、上下颚、粘膜组织感染，如口腔溃疡、牙槽脓肿、急性口腔炎、口腔底蜂窝组织炎、舌苔厚重。 4、 消化科用于细菌性痢疾的辅助治疗，止泻作用显著。 5、皮肤科用于化脓性皮炎、脓包疮、褥疮、接触性皮炎、外阴皮炎、湿疹，还可用于寻常痤疮。 6、眼科用于泪囊炎应用其他药物前泪道的冲洗、内眼术前结膜囊的冲洗。 7、耳鼻喉科用于急、慢性化脓性炎症及手术时预防感染，如外耳炎的创面清洗、一般鼻腔感染的冲洗、鼻腔微创手术的局部冲洗、咽喉患者含漱。 8、妇（男）科外阴部的清洗、阴道炎的冲洗、一般外阴轻微炎症、性生活前后必要的清洗、人工流产术前内外阴冲洗。 9、骨科用于慢性骨髓炎病灶清除后的灌注冲洗，复发率比使用碘伏低。 10、其他可代替凉开水作为氧气湿化液。
禁 忌	对本品过敏者禁用。

safihu

看起来临床应用相当广泛， 医院能当消毒剂来使用吗？
没有卫生部批件，也没能弄上药字号，应当只是属于卫生用品类吧。它的说明书这样写是不是违反了消毒管理办法了？

柳莹依

这个东东应该啥也不是,因为即没有按消毒剂管理的要求取得卫生部批件,也没有按药品的要求取得药准字号.医院内这些在药典中归到"消毒防腐剂"的东东,象过氧化氢、新洁尔灭都是取得药准字的，你就拿它没办法，这个东东应该有办法来“医”它，等着你的好消息。

safihu

这是钻了漏洞了，啥都拿不到的，还是可以弄出来，虽然产品的标签上非常简单，但是那个说明书写得非常强悍啊。。。。。。

楚楚

原帖由 safihu 于 2008-11-21 21:59 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
这是钻了漏洞了，啥都拿不到的，还是可以弄出来，虽然产品的标签上非常简单，但是那个说明书写得非常强悍啊。。。。。。

以前这个东东使用很普遍的，譬如换药室，临床膀胱冲洗等，我们医院以前是制剂室配制的，由于院感科的干预近年来使用量持续下滑。由于药剂科配制这个东东也需要得到药监局的批准，前年到期了药剂科又花了不菲的费用继续办证，结果临床使用量非常少，几乎到了无人问津的地步，药剂科非常吃惊，经调查得知原来是院感科从中作遂，于是二位科主任亲自到蔽处询问，并要求拿出相关依据，俺当然是可以拿出来的撒，最后二位主任只好悻悻而归。。。。。。我建议你去当打假英雄，不如让它自生自灭，免得浪费精力:lol

safihu

。。。。。。我建议你去当打假英雄，不如让它自生自灭，免得浪费精力..
它想进医院。。。。。。不浪费精力也不行啊

拙凌

呵呵，照着《消毒管理办法》来也不用浪费太多精力。
1、没有卫生部的批件肯定不行。
2、说明书内有对疾病的治疗效果，违法了《消毒管理办法》。
综上所述，不准挤进来！:victory:

一枝梅

依法执行，坚决抵制！毫不手软！

这样的东西如不出事，大家好像可平安过渡！但我想良心的不好过，至少我是这样想的！

xiaolongnv

这种事情“根”在哪里？
如果不从根源上治理，会禁而不止:@

lq0018

厂家能生产可见这类产品还是有销路的。坚决查漏补漏，没有市场，这类产品自然也就淘汰了。

safihu

原帖由 lq0018 于 2008-11-24 15:19 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
厂家能生产可见这类产品还是有销路的。坚决查漏补漏，没有市场，这类产品自然也就淘汰了。

就是没有人去查、补。。。。。。

柳莹依

做打假英雄就象当钉子户一样,不容易啊.

马车

楚楚老师，我也遇到类似的问题，不知道如何去归类，很麻烦的。
比如，用于口腔护理的所谓 “  *口”含溯液和“**洁”护理液，但是我不知道应该是按一次性使用医疗卫生用品还是消毒剂管理，它也仅仅是有当地卫生行政部门的*消证字***号“。
等待你的回答

楚楚

原帖由 mache 于 2008-11-25 10:40 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
楚楚老师，我也遇到类似的问题，不知道如何去归类，很麻烦的。
比如，用于口腔护理的所谓 “  *口”含溯液和“**洁”护理液，但是我不知道应该是按一次性使用医疗卫生用品还是消毒剂管理，它也仅仅是有当地卫生 ...

消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。你说的这些属于卫生用品，它们需要二个证件：一是省级卫生行政部门颁发的卫生许可证，格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号；二是（国产卫生用品）省级卫生行政部门发放的备案凭证，格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消备字（发证年份）第XXXX号，或是（进口卫生用品）发放的备案凭证，格式为：卫消备进字（发证年份）第XXXX号。

冰洁如清

应从根源上治理，依法执行，他就没了市场。

lljjww

原帖由 楚楚 于 2008-12-5 13:33 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。你说的这些属于卫生用品，它们需要二个证件：一是省级卫生行政部门颁发的卫生许可证，格式为 ...

楚楚老师，卫生部于2004年6月29日公告取消卫生用品的备案管理规定。详见http://www.moh.gov.cn/sofpro/cms/previewjspfile/zwgkzt/cms_0000000000000000131_tpl.jsp?requestCode=17242&CategoryID=3963:handshake :handshake

LISHUO

属性：抗（抑）菌洗剂
规格：250ml：呋喃西林0.05g与氯化钠2.125g
      500ml：呋喃西林0.1g与氯化钠4.25g
批准文号：琼卫消证字【2008】第0067号

企业标准：Q/HTTY02-2008、Q/HTTY03-2008

------很明显，这属于卫生用品类的抗抑菌剂，过去需要备案，现在不需要了，只要有卫生许可证就可以生产的，医院很需要的，因为多数制剂室不生产了