请问一次性药械管理办法

yeruxian

我是一位刚上手的新院感者，请教各位高手一次性药械具体怎样管理？

凌波玉荷

你在搜索栏输入一次性药械管理，再点搜索，会出来很多关于一次性药械管理的帖子，你可以一个个进去慢慢学习

baihehua

医院感染管理办法规定“医院感染管理部门对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核”。

三人行有我师

对要购置的器械进行审核，定期查三证。

清清

你是不是想知道索要资质的资料？
一、消毒药索取证件：
  (1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件：
  (1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
三、一次性使用医疗用品应索取的证件：
(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；
（3）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批号）
(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。
以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。

根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定：　
(1)紫外线杀菌灯。
　　(2)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。
　　(3)压力蒸汽灭菌器。
　　(4)75%单方乙醇消毒液。
　　(5)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
　　(6)抗(抑)菌制剂。
　　(7)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。

cjl燕子

楼上的老师讲解得很清楚了。定期查三证，并做好相应的登记备案。

baixiaoyue

路过，学习了。谢谢老师指导。

yeruxian

谢谢各位老师的指点，我一定要好好学习。

pzy

清清 发表于 2013-6-7 17:51

                               
登录/注册后可看大图

你是不是想知道索要资质的资料？
一、消毒药索取证件：
  (1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位 ...

老师说的真好，太详细了，谢谢，学习了

清清

pzy 发表于 2013-6-8 09:06

                               
登录/注册后可看大图

老师说的真好，太详细了，谢谢，学习了

不客气，我还担心我理解错您的意思了呢。正好是您所需要的内容，那就太好了。

祝融飞虎

清清 发表于 2013-6-7 17:51

                               
登录/注册后可看大图

你是不是想知道索要资质的资料？
一、消毒药索取证件：
  (1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位 ...

清清老师说的好详细，不愧是版主，以后请多多指教

潮州医院监控科

清清 发表于 2013-6-7 17:51
你是不是想知道索要资质的资料？
一、消毒药索取证件：
  (1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位 ...

亲，我想请教下关于“加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。”这项要求咱国家有什么具体的政策法规吗？因为近期设备科要求了解具体的文件要求，真的找不到啊！盼回复！