2012版内镜规范的“可追溯性要求‘

夕阳红

012版《软式内镜清洗消毒规范》中4.3.2.2的可追溯性要求”a)软式内镜编号应具唯一性b)已消毒的内镜应有明确的标识“，这个描述是不是就是清洗系统必须要有电子追溯系统吗？目前这个系统投资大概需要5-8万。按我的理解这个新规范就是要有这个投资了。当然这是控制清洗消毒时间的绝对办法。个人表示赞同，也会在医院投资清洗消毒设备时同时要求医院投入。

新翼感控

012版《软式内镜清洗消毒规范》可否上传分享，我想学习哈。谢谢！

夕阳红

在本网站内搜索就有了。

夕阳红

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卫生部拟出台.doc (45.5 KB, 下载次数: 65)

2013-5-16 10:50 上传

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ynosmile

到目前，看大了讨论稿，未看到正式文件！

武玲侠wlx

正式文件什么时间发布？

liuguanglin

我们公司研发的追溯系统就是按照这个要求来做的 价格没有说的那么高吧 也就5万以内

指标项目        技术参数规格描述
采集工作站        1. 实现内镜清洗消毒流程作业数据的动态采集处理，以获取每条内镜初洗、酶洗、次洗、浸泡、末洗、干燥等各清洗、消毒步骤的实时数据记录。
        2. 所采集的各步骤实时数据包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员工号、清洗日期及各步骤名称、开始时间、作业时长、达标情况等。
        3. 提供病人关联记录控制参数配置项，启用时，强制洗消过程绑定病人信息。提供his接口传递的病人检查记录与内镜洗消记录做关联。或手工记录病人检查号信息与内镜洗消记录做关联。
        4. 支持预清洗(或首例清洗)、常规清洗、特殊清洗等三种工作模式，通过系统参数配置控制允许在常规清洗和特殊清洗两个工作模式之间进行作业切换。【*】
        5. 特殊清洗工作模式自动切换：【*】
          (1)通过His接口或检查科室人工填写获取到阳性病人、肿瘤活检后及HIV检查呈阳性的病人使用后的镜子，系统自动切换到特殊清洗作业模式，且语音实时提醒清洗作业人员注意严格操作。
          (2)浸泡环节强制约束时长必须达到45分钟。
        6. 提供完结清洗的参数配置项，启用完结清洗模式，则浸泡环节时长强制为30分钟(规范定义：“完结清洗”即当日不再继续使用的镜子，其消毒时间应延长至30分钟。)【*】
        7. 支持两种数据采集模式：【*】
          (1)支持一次读卡全程采集模式，即每条镜子在初洗环节读卡一次，后续各清洗消毒步骤不再读卡，软件能够根据规范设定的作业规程动态采集各环节清洗消毒实时数据。
          (2)支持分步读卡全程采集模式，每条镜子在每个清洗环节均进行读卡操作，软件根据读卡模块获取的信息自动生成各清洗消毒步骤的实时数据记录。
        8. 清洗作业工号与作业流程绑定管理，允许以采集工作站的登录者账号作为清洗消毒作业人工号，可实现一个班次读一次工号牌的效果，以解决清洗作业步骤频繁读取工号牌的繁琐操作问题，更好实现人性化效果。
        9. 支持语音提醒，正常作业及不规范作业行为均提供电脑语音提醒或告警支持。
        10.  提供刷卡有效间隔控制，避免读卡器连续性读取重复的数据影响应用效果。
        11.  系统支持洗消流程记录信息完整时自动提交数据库保存，无需用户二次操作软件，有效减少用户操作次数并降低洗消记录漏保存的概率。
        12.  系统提供洗消流程记录手动保存操作，系统灵活处理洗消环节漏刷问题。
        13.  提供在线操作演示文档，供使用人员实时调阅和培训使用。
指标项目        技术参数规格描述
数据服务器        1. 全程、永久性的存储各镜子各清洗消毒批次的实时数据记录和使用病人信息。
        2. 提供his记录的病人检查信息列表，支持模糊查找，快速定位病人检查号，保存当前使用的镜子与His记录的检查病人关联关系或直接通过His系统信息接口自动建立使用关联。
        3. 自动对不符合清洗消毒要求作业或未按标准时间清洗消毒作业的镜子进行验证，并对用户生成告警报告。
        4. 清洗流程自维护能力：【*】
            (1)   自动判定进入清洗槽的镜子类型，对于不符合作业流程规范约定的镜子，提供语音告警提醒。
           (2)   对误清洗(若肠镜、胃镜混洗等)的清洗作业进行语音告警，若清洗作业人员强制执行清洗的则系统无法记录此镜子的清洗消毒数据。
        5. 遗漏清洗检测能力，对于当天已使用的镜子建立自动遗漏清洗检测能力，并生成疑似遗漏清洗镜子信息报告推送管理人员，并在采集工作站或图文工作站辅助打印模块予以提醒。【*】
        6. 提供进入清洗消毒工作站的各类内镜型号、生产厂家、出厂编号、内镜类别及系统预设的RFID识别码等信息的维护管理。
        7. 提供洗消环节时长判断参数，参数项生效时则对各环节终了的时间点进行强制约束。【*】
        8. 提供参数选型，允许设定消毒液使用时长提醒和过期报警功能，该参数生效后允许在采集工作站界面进行自动提醒支持。
        9.内镜清洗消毒作业记录与使用病人之间关联关系的建立时间点可通过参数配置完成，允许在清洗前、病人检查时在图文工作站上等不同环节进行。
        10. 信息查询：
          (1)内镜洗消明细：查询指定日期段的内镜清洗明细，查询条件：日期时间、洗消人、洗消类型。查询结果：内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、清洗工序。特殊洗消的记录将以不同颜色区分。
          (2)特殊清洗查询：查询特殊感染患者使用后的内镜清洗明细。查询条件：日期、洗消人、内镜类型；查询结果：洗消人、内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消日期、洗消时长、清洗步骤。
          (3)病人使用追溯查询：查询病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细；查询条件：病人姓名、检查号、使用日期范围；查询结果：病人姓名、性别、年龄、检查号、使用日期，内镜种类、内镜型号、内镜编号、使用前后的清洗人、清洗日期、清洗步骤、清洗时长等。
          (4)所有查询结果均能够导出CVS格式文件。
        11.  统计报表：
          (1)内镜清洗统计：查询指定日期段或指定清洗人、内镜种类的洗消记录汇总；统计结果：清洗人、内镜种类、内镜型号、清洗日期、洗消数量。
指标项目        技术参数规格描述
数据服务器          (2)特殊清洗统计：查询指定日期段内特殊感染患者使用后的内镜清洗数量；统计结果：洗消人、内镜种类、清洗数量、清洗日期。
          (3)内镜使用频率统计：统计内镜的使用次数；统计条件：指定时间段、内镜种类、内镜型号；统计结果：内镜种类、内镜型号、内镜编号、使用次数。
          (4)清洗工作量统计：统计清洗人指定时间段内的清洗内镜数量；统计结果：清洗人、内镜种类、内镜数量、清洗日期。
          (5)所有报表均提供导出CVS格式文件。
        11.   与第三方系统接口：支持与HIS病人信息库或PACS系统建立数据共享接口，直接从这些子系统数据库提取病人信息：住院号/门诊号、病人姓名、年龄、性别、检查号、检查日期，以建立各镜子清洗消毒作业与具体使用患者的关联情况。
        12.   提供消化内科工作人员信息维护支持，信息内容包含：人员姓名、工号、RFID识别码。
        13.   提供用户登录身份鉴权能力，系统管理权限鉴别，避免非授权人员随意访问系统，篡改系统设置及数据泄露的风险。
图文工作站辅助打印模块（可选模块）        1. 提供辅助打印模块，能够将病人使用的镜子清洗各步骤数据记录打印成不干胶标签，可黏贴在图文报告背面以提供更透明的医务信息，提高患者满意度。【*】
        2. 提供漏清洗、误清洗镜子术前核准支持，以更好确保患者使用的安全性。【*】
       
备注：标注有【*】符号的技术参数项，为本产品与同类产品相比特有的技术指标项。       

孩子他爸

新系统使用的话又要好多东西重新做了                                    

宫圆圆

新规范使用，有的做了   

勤劳的小蜜蜂

正式文件还没有发布呢。

柳黎黎

正式文件什么时候出台？

zhangnianjun

正式文件什么时候出台？

爱智慧1965

正式文件什么时间发布？

lvdongqin1963

感谢老师的分享，下载收藏了。