关于一次性医疗用品的审核

pujiandy · 发表于 2013-5-10 16:11:46

请问给位老师：一次性医疗用品的审核只是第三类医疗器械吗？

pujiandy · 发表于 2013-5-10 16:15:15

国家第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器 2、一次性使用输液器       3、一次性使用输血器    4、一次性使用麻醉穿刺包
5、一次性使用静脉输液针 6、一次性使用无菌注射针 7、一次性使用塑料血袋 8、一次性使用采血器
9、一次性使用滴定管式输液器
二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体    2、金属直型、异型接骨板    3、金属接骨、矫形钉
4、金属矫形用棒          5、髓内针、骨针             6、脊柱内固定器材
三、填充材料
1、***填充材料    2、眼内填充材料    3、骨科填充材料
四、植入性医疗器械
1、人工晶体    2、人工心脏瓣膜    3、心脏起博器    4、血管内导管及支架
五、角膜塑性镜    六、婴儿培养箱    七、血浆分离杯、血浆管路

pujiandy · 发表于 2013-5-10 16:16:19

是不是只有这几类呢？请老师指点一下

热带雨林2010 · 发表于 2013-5-10 16:24:50

路过学习了，谢谢老师提供资料。

hyx1186 · 发表于 2013-5-10 16:27:34

学习了，谢谢老师提供的知识。

孩子他爸 · 发表于 2013-5-10 16:28:23

我认为不仅仅是第三类的，凡是医疗器械都是要索证的啊，反正院感相关的都要审核的，你能保证二类一类的医疗器械就没有感染风险么？

LEK-感控style · 发表于 2013-5-10 16:31:30

孩子他爸发表于 2013-5-10 16:28

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我认为不仅仅是第三类的，凡是医疗器械都是要索证的啊，反正院感相关的都要审核的，你能保证二类一类的医疗 ...

同意，不论是几类的产品都有审核的必要性

jmyyygk · 发表于 2013-5-10 16:38:57

医院感染管理办法》第八条　医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；释义中也作详细说明究竟包括哪类，但真要全部都审核，一千多种呢，资料都要好大的地方存放，我们目前只是对三类，希望群里的老师们多多提高好的方法

放飞心情 · 发表于 2013-5-10 16:43:20

我认为与院感相关的都应该审核。

pujiandy · 发表于 2013-5-10 16:43:52

就是，太多了

韦李 · 发表于 2013-5-10 16:49:53

谢谢老师提供资料，下载了。

kyyk · 发表于 2013-5-10 17:00:55

学习了，谢谢老师。

良龙马 · 发表于 2013-5-10 17:14:28

“对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核：按规定不管哪一类都要审核，但太多了，审核不了，只能审核到第三类了。

pujiandy · 发表于 2013-5-10 17:17:37

请问老师有出处吗？

pujiandy · 发表于 2013-5-10 17:19:01

“医院感染管理办法》第八条　医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；释义中也作详细说明究竟包括哪类，但真要全部都审核，一千多种呢，资料都要好大的地方存放，我们目前只是对三类，希望群里的老师们多多提高好的方法 ”
我没有看到只针对第三类

玉绿萝 · 发表于 2013-5-10 17:20:30

我院只审核二类和三类产品。

cjl燕子 · 发表于 2013-5-10 22:38:32

学习了，谢谢老师分享的知识。

KXG · 发表于 2013-5-12 11:45:58

学习了，谢谢老师分享。

钟摆 · 发表于 2013-5-13 18:49:24

是不是全审就是安全的笨法子呀

孩子他爸 · 发表于 2013-5-17 22:21:11

呵呵呵，全审说实话是做不到啊，没那个时间精力，我们是抽检的，但不限类别，重点关注一些涉及面广，如意引起重大后果的。

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