关于一次性医疗用品的审核

pujiandy

请问给位老师：一次性医疗用品的审核只是第三类医疗器械吗？

pujiandy

国家第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器   2、一次性使用输液器        3、一次性使用输血器     4、一次性使用麻醉穿刺包
5、一次性使用静脉输液针   6、一次性使用无菌注射针    7、一次性使用塑料血袋   8、一次性使用采血器
9、一次性使用滴定管式输液器
二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体     2、金属直型、异型接骨板      3、金属接骨、矫形钉
4、金属矫形用棒           5、髓内针、骨针              6、脊柱内固定器材
三、填充材料
1、***填充材料       2、眼内填充材料       3、骨科填充材料
四、植入性医疗器械
1、人工晶体      2、人工心脏瓣膜      3、心脏起博器     4、血管内导管及支架
五、角膜塑性镜      六、婴儿培养箱      七、血浆分离杯、血浆管路


国家第三类医疗器械产品目录.doc (20.5 KB, 下载次数: 51)

2013-5-10 16:12 上传

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pujiandy

是不是只有这几类呢？请老师指点一下

热带雨林2010

路过学习了，谢谢老师提供资料。

hyx1186

学习了，谢谢老师提供的知识。

孩子他爸

我认为不仅仅是第三类的，凡是医疗器械都是要索证的啊，反正院感相关的都要审核的，你能保证二类一类的医疗器械就没有感染风险么？

LEK-感控style

孩子他爸 发表于 2013-5-10 16:28

                               
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我认为不仅仅是第三类的，凡是医疗器械都是要索证的啊，反正院感相关的都要审核的，你能保证二类一类的医疗 ...

同意，不论是几类的产品都有审核的必要性

jmyyygk

医院感染管理办法》第八条　医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；释义中也作详细说明究竟包括哪类，但真要全部都审核，一千多种呢，资料都要好大的地方存放，我们目前只是对三类，希望群里的老师们多多提高好的方法

放飞心情

我认为与院感相关的都应该审核。

pujiandy

就是，太多了

韦李

谢谢老师提供资料，下载了。

kyyk

学习了，谢谢老师。

良龙马

“对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核：按规定不管哪一类都要审核，但太多了，审核不了，只能审核到第三类了。

pujiandy

请问老师有出处吗？

pujiandy

“医院感染管理办法》第八条　医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；释义中也作详细说明究竟包括哪类，但真要全部都审核，一千多种呢，资料都要好大的地方存放，我们目前只是对三类，希望群里的老师们多多提高好的方法 ”
我没有看到只针对第三类

玉绿萝

我院只审核二类和三类产品。

cjl燕子

学习了，谢谢老师分享的知识。

KXG

学习了，谢谢老师分享。

钟摆

是不是全审就是安全的笨法子呀

孩子他爸

呵呵呵，全审说实话是做不到啊，没那个时间精力，我们是抽检的，但不限类别，重点关注一些涉及面广，如意引起重大后果的。