预真空的灭菌器B-D测试

心情大好

请问老师预真空的灭菌器B-D测试纸要索证吗

弯弯的月亮

肯定要索取证件及每批次的质量检测报告

molihuamj

台式预真空灭菌器需要做BD测试吗？

紫云英

属于消毒器械类，要索证！

紫云英

molihuamj 发表于 2013-5-6 20:49 static/image/common/back.gif
台式预真空灭菌器需要做BD测试吗？

不用做！，小型预真空锅自带物理测漏功能。

lvdongqin1963

谢谢老师，路过学习了。

cjsphd

紫藤花园 发表于 2013-5-6 21:17
不用做！，小型预真空锅自带物理测漏功能。

WS310.3 CSSD监测规范中
4.4.2.4  B-D试验  预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用，B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
4.4.2.5  灭菌器新安装、移位和大修后的监测  应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。
一个理解为至少 灭菌器新安装、移位和大修后必须要做3次B-D测试，
OK后转为常规物理、化学和生物监测。
我在一台小型预真空的灭菌器的说明书上看到的也是这样描述的

平头短发硬汉子

脉动真空灭菌器的湿包问题及其对策（四）
  现在讨论外因所致的湿包问题。
  据有关人员的研究，＞70％的湿包是由于外因引发的，所以很有必要详细分析讨论。