外来器械的管理困惑？

红叶飞舞

今天我根据外科病历中的植入物标示到设备科检查审证情况，发现一些情况，一是我市的代理商没有委托授权书（省级的有）、无身份证复印件，是否应该有？。2、1个植入物没有查到资料，是否就是不能应用？3、经营范围是三类 6846植入材料、二、三类医疗器械产品？

细雨润竹

希望这个能对您有所帮助：外来医疗器械与植入物管理制度

https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=69922

细雨润竹

外来器械的管理疑惑

https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92764

红叶飞舞

细雨润竹 发表于 2013-5-21 07:53

                               
登录/注册后可看大图

外来器械的管理疑惑

https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92764

谢谢版主的回复，我在学习中，有疑惑在向您请教。

一心一意

谢谢。已下载学习了。。。。。。。。。。。。。。。。

银手镯

值得学习！谢谢老师！

baihehua

1、院感科应该按照医院感染管理办法要求，履行职责，对证件进行把关。
2、我院的作法：（1）招标工作由设备科负责，中标后（2-3家）将厂家的证件及植入物（准备使用的）所有证件、委托授权书(单位及个人）、身份证复印件存设备科、供应科、手术室、院感科存档备案。（2）每次使用时，设备科和手术室必须严格审核。（3）如有特殊需要（不在备案中），使用科室申请，医政、设备科，院感科（审核证件）审核，主管院长批准，方可使用。

红叶飞舞

baihehua 发表于 2013-5-21 10:43

                               
登录/注册后可看大图

1、院感科应该按照医院感染管理办法要求，履行职责，对证件进行把关。
2、我院的作法：（1）招标工作由设备 ...

谢谢回复，这方面我院的管理是不到位的，所以我想进行规范。

slyyygk2642

这方面我院的管理也不到位，下一步应该进行规范。

红叶飞舞

baihehua 发表于 2013-5-21 10:43

                               
登录/注册后可看大图

1、院感科应该按照医院感染管理办法要求，履行职责，对证件进行把关。
2、我院的作法：（1）招标工作由设备 ...

关于我院外来器械的问题，我仔细的了解了一下情况，主要还是骨科主任的问题（也是我们的一个副院长，设备科说情况也曾到过院长那里，但是没有解决），一人说了算。

baihehua

红叶飞舞 发表于 2013-5-22 07:44

                               
登录/注册后可看大图

关于我院外来器械的问题，我仔细的了解了一下情况，主要还是骨科主任的问题（也是我们的一个副院长，设备 ...

没有关系，具体使用哪家的什么产品，是骨科主任说了算。但是医院职能必须监管，保证产品质量和患者安全。我院在接收植入物时（已备案的），要求供应商提供产品型号、规格、批号（登记表），术中植入时登记好产品批号(字太小使用放大镜看），和产品合格证批号保持一致，粘贴在手术安全核查单上，进病历。既然骨科主任又是副院长，建议去和院长沟通，进一步健全和完善管理制度和流程，各职能部门履行相应的职责（医政、院感设备科、手术室、消毒供应中心等）。

红叶飞舞

baihehua 发表于 2013-5-22 10:35

                               
登录/注册后可看大图

没有关系，具体使用哪家的什么产品，是骨科主任说了算。但是医院职能必须监管，保证产品质量和患者安全。 ...

这个问题真的很头疼，设备科也说不好弄，我也怕把事情弄夹生了。

baihehua

红叶飞舞 发表于 2013-5-22 14:37

                               
登录/注册后可看大图

这个问题真的很头疼，设备科也说不好弄，我也怕把事情弄夹生了。

从医疗质量安全入手，现在植入物市场挺乱，假冒劣质产品，经营不合法等等。植入物属于三类医疗器械，必须严格管理，加以控制，保证质量。

郑二霞

这个问题真的很头疼，设备科也说不好弄，我也怕把事情弄夹生了。