强生公司出具的这份关于ASP化学指示卡的说明有效么？

马车

强生公司的ASP用户不少，，最近某个环节有些问题，不再供应14100化学指示卡，厂家代表提供了13910和13911化学卡代替使用。并出具了一份说明。大家看看，若是替代的话，这种指示卡能否使用？

依依

我正关心此事呢，马车老师替我提出来了，希望能得到标准答案。

男丁格尔

强生是跨国企业，产品质量应该是可靠的。我国现行的药械管理，对于进口的质量可靠的产品，确实是不利的。怎样协调，还真是个问题。

海洋之心

14100化学指示卡为什么不给提供了，怎么不说明白。现在提供两个没有证的给我们用，个人感觉还是不用的好。器械盒是不属于医疗器械，它的附件也就不用***了。但现在是用于包内指示检测，没有证件谁敢用，本来等离子一天就只做一次生物检测，放行原则是以包内卡变色完全，所以没有证件最好别用。
而且论坛里面还有人说，他们的包内化学指示卡，是一类化学指示卡，不知是不是真的，一类卡只能证明已经过灭菌过程，但不能保证灭菌效果。
强生的没有了，用别的厂家的包内指示卡，不知可不可以？

马车

依依 发表于 2013-5-3 14:24 static/image/common/back.gif
我正关心此事呢，马车老师替我提出来了，希望能得到标准答案。

我院现在还有一部分库存  所以还没有到这种程度，有主任问起我来 我也拿不准 所以  摆在这里 大家都出出主意吧

依依

海洋之心 发表于 2013-5-3 15:43 static/image/common/back.gif
14100化学指示卡为什么不给提供了，怎么不说明白。现在提供两个没有证的给我们用，个人感觉还是不用的好。器 ...

机器比我们分类还聪明呢，不用说其他厂家的产品，就是强生自己厂家的产品，过期后都不能使用，机器不认，会吐出来，不工作，绝吧。

海洋之心

依依 发表于 2013-5-3 17:04 static/image/common/back.gif
机器比我们分类还聪明呢，不用说其他厂家的产品，就是强生自己厂家的产品，过期后都不能使用，机器不认， ...

太绝了，哪现在放入13910或13911机器会不会不认呀！！！141000为什么不能提供了，强生近几年召回了不少产品，强生贿赂门会不会和这个有关呀！！！为什么不出来说明一下呀！！！这么贵的设备放着不用，太浪费了！！！

jianfeng917

海洋之心 发表于 2013-5-3 15:43 static/image/common/back.gif
14100化学指示卡为什么不给提供了，怎么不说明白。现在提供两个没有证的给我们用，个人感觉还是不用的好。器 ...

个人认为：只要有卫生部批件的等离子化学指示卡就可以使用。不必非他一家提供的可以用；

海洋之心

jianfeng917 发表于 2013-5-6 14:12 static/image/common/back.gif
个人认为：只要有卫生部批件的等离子化学指示卡就可以使用。不必非他一家提供的可以用；

我们都是这样认为，但关键是现在有消毒批件的等离子化学指示物只有三家
1：STERRAD® SealSure® 过氧化氢气体等离子体灭菌化学指示胶带
2：新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡
3：新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签
而这三家的化学指示物均为过程指示，可以详细看看这三家的产品信息，都是只能证明经过过氧化氢灭菌，但不能证明灭菌效果，也就是说都是一类化学指示物。
现在二规一标上要求，一天只做一次生物检测，哪其它的批次我们用什么来证明它的灭菌效果。生物检测出结果需要时间，原先说是以包内指示卡为标准，但现在才知道原来都是过程指示卡，哪用什么来证明灭菌效果呢！

jiajunpeng

强生公司出具的这份关于ASP化学指示卡的说明无效，那二东东充其量还是包外指示卡，那么大片纸一小段指示条，与原来的包内卡对比一下，就明白了。而且纸是要吸收过氧气化氢的，合适么？