分享一款血透机消毒产品卫生许可批件

我家大卫

给大家分享一款可用于血透机消毒的产品卫生许可批件。
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海洋之心

过氧乙酸浓度高了会对器械有损坏，浓度低了达不到灭菌效果。30%过氧乙酸溶液在100°C时就可发生爆炸。
一定要按说明书规范操作。汇日WAYWIN—2000的消毒批件都已经过期两年了。

石磊--wxmsl

请把相关资料发我邮箱，谢谢。

我家大卫

【产品说明】
　　　本品是以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸含量为56g/L~66g/L(5%-6%)，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细菌芽孢，并能灭活病毒。
【使用范围】
    适用于一般物体表面、食品加工设备管道及包装物，耐腐蚀医疗器械等消毒及可复用透析器、血液透析机的清洗与灭菌。
【使用方法】
　
【注意事项】
1、外用消毒剂，不得内服。置于儿童不易触及处。
2、本品可用于不锈钢制品，对碳钢、铝、铜制品有腐蚀作用。
3、勿用手直接接触原液，稀释及使用时必须佩戴橡胶手套。如不慎溅入眼睛，即用大量清水冲洗，并及时到医院就诊。
4、食品加工机械管道、工具、包装物、餐具消毒后用净水冲洗干净。
5、进行血液透析器复用的人员应严格遵守卫生部《血液透析器复用操作规范》。
6、用于可复用透析器灭菌和清洗时，稀释用水应符合卫生部《血液透析器复用操作规范》要求。
7、在使用前应确定在有效期内，在灌注透析器后应使用过氧乙酸“有效浓度测定试纸”检测是否达到有效浓度。如果使用本产品灭菌透析器，在透析器再次使用前，需用过氧乙酸“残留量测定试纸”检测，确保产品残留浓度<1ppm。
8、配置好的稀释液，当天使用。
9、本品不得与次氯酸钠等含氯产品，碱性产品，还原性产品混合。
10、直立式摆放，置于阴凉、干燥、通风处保存。
11、有效期12个月
【有 效 期】25℃以下贮存，有效期12个月
【包装规格】5公斤/瓶   4瓶/箱     
【卫生许可批件号】卫消字[2012]第0143号
【卫生许可证号】粤卫消证字[2002]第0049号
【生产企业】广东环凯微生物科技有限公司
【生产地址】广州市萝岗区广州科学城神舟路788号  510750
【联系电话】020-32078333

米克

我家大卫 发表于 2013-5-2 11:43

                               
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【产品说明】
　　　本品是以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸含量为56g/L~66g/L(5%-6%)，可杀灭 ...

我需要知道里面过氧化氢和冰醋酸的含量才可以设置透析机的消毒程序，否则使用不当会造成机器内毒素检测超标。
过氧化氢的最终浓度低了会影响管道去蛋白的效果，冰醋酸最终浓度低了会影响脱钙的效果。

我家大卫

米克 发表于 2013-5-2 12:07

                               
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我需要知道里面过氧化氢和冰醋酸的含量才可以设置透析机的消毒程序，否则使用不当会造成机器内毒素检测 ...

过氧乙酸含量5-6%，过氧化氢含量27-33%，冰醋酸含量无法表示，因为没有检测方法，我只能告诉你冰醋酸的理论含量小于10%。

米克

这个消毒液在不改变机器消毒程序的情况下，消毒没问题，去蛋白也可以，酸洗浓度不够。所以这个消毒液用在透析机上时与普通含氯消毒剂相比较没有什么优势。用在透析器复用上是非常理想的消毒剂。

清净

我在网上没有收到此批件，具销售人员称，此产品无批件。我正在寻找过氧乙酸消毒透析机，别人推荐过，但咨询结果没有批件。现有：

附件：2009年09月份获卫生部批准的消毒产品目录
	国产产品：
	1 产品名称： 瑞诺灵™血液透析机消毒液 批准文号： 卫消字(2009)第0140号
	生产企业： 海南朗腾医疗设备有限公司 批准日期： 2009-09-28
	2 产品名称： 瑞诺灵™血液透析器消毒液 批准文号： 卫消字(2009)第0141号
	生产企业： 海南朗腾医疗设备有限公司 批准日期： 2009-09-28
	3 产品名称： 荣鼎牌溴氯海因消毒粉 批准文号： 卫消字(2009)第0142号
	生产企业： 定州市荣鼎水环境生化技术有限公司 批准日期： 2009-09-28

勤劳的小蜜蜂

  哈哈，这些消毒产品我下载学习了。谢谢老师。

heqiumei2010

学习了，学习了.........