消毒清洗机`

月亮蒙胧

请求各位老师:请告知什么牌子、型号的清洗机(经济、实用）比较适合二级医疗机构医院的消毒供应室使用?谢谢！

风玲

使用国产品牌的清洗消毒机，型号和功能可根据你的经济情况选择：单台超声清洗机、清洗消毒机。山东新华、昆山都不错的

jingting

国产清洗消毒器没有标准，现在清洗消毒器的标准ENISO15883的已经审核通过。应考虑有制造标准的清洗消毒器。

欢乐天空

有道理。采购机器除了价格考虑，是否也须考虑日后运行时的成本(每锅时间，保养费用，用水，用电，清洗效果等等)，否则符合了购置价格，日后用不起来岂不更浪费???

zdm

知道了，清洗消毒器的标准ENISO15883。:ok :ok

康美

原帖由 jingting 于 2008-12-26 17:23 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
国产清洗消毒器没有标准，现在清洗消毒器的标准ENISO15883的已经审核通过。应考虑有制造标准的清洗消毒器。

请问：目前  1、国产清洗消毒器没有相应国家标准,应该有注册产品标准。
                 2、现在清洗消毒器的标准ENISO15883的已经审核通过，是卫生部审核，还是？？
                 3、应考虑有制造标准的清洗消毒器-是永恒的标准。

赞成2#风铃斑竹的意见：
    使用国产品牌的清洗消毒机，型号和功能可根据你的经济情况选择：单台超声清洗机、清洗消毒机。山东新华、昆山都不错的

要知道EN ISO 15883的内容可下载： EN 15883 清洗消毒器标准-翻译.rar (233.79 KB, 下载次数: 140)

2008-12-27 23:35 上传

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[ 本帖最后由 conmed 于 2008-12-27 23:35 编辑 ]

清洗-消毒-灭菌.rar (1.34 MB, 下载次数: 133)

2008-12-27 23:33 上传

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jingting

现在EN15883的清洗消毒器标准已经引进到中国了，从标委会获悉已通过审核，不久将成为我国的国标，但是现在国内生产的清消毒器都没有按此标准生产设备。现审核过的清洗消毒器国标和全球的标准EN15883有少许的不同，但是基本原则是不变的。其实清洗消毒器除了需要考清洗消毒器的本身质量之外，还要考虑清洗消毒的效果，也就是清洗消毒器的质量，   按照标准清洗消毒后的物品是需要通过复杂的验证，合格后才生出厂，而且对于这个清洗消毒器是否满足EN15883的标准，并不是自身厂家给自已发证，这是需要通过第三方来验证，然后由第三方发放证书来确认是否满足此标准。
      清洗消毒比灭菌更重要，这个大家已经有了共识了。所以对于选择清洗消毒器还是需要考虑清洗的标准，感谢CONMED的贴子，大家可以看一看EN15883的标准就知道清洗消毒器的生产和制造并不是像洗衣机或洗碗机那样简单。
    现在国内的清洗消毒器是FDA证就是医疗器械注册证，国内的医疗器械注册证相对比较好拿。大家都知道国内医疗器械注册证都是药品监督局发放的。要求并不是很高。
    其实清洗消毒器原先在国内生产是一片空白，当时国内都没有哪个厂家是生产清洗消毒器的，当进口的清洗消毒器进入中国后，制造厂商看到了商机就开始从事清洗消毒器的生产，有的厂家就直接购买一台进口的清洗消毒器放到厂里拆开然后复制。其实造一台清洗消毒器机器部分不是很难，但是如果按照标准制造从材质到工艺等等就不是很简单，至少在成本上是要高很多的，所以现在国内的清洗消毒器相对比较经济。这是有原因，如果按照全球EN15883的标准来制造相信并不会很经济。
      其实是否需要添置清洗消毒器在08的消毒供应规范是没有明确表示，仅是提到有条件的适宜配置清洗消毒器，所以根据自己医院的实际情况添置设备。但有一点很重要自动清洗消毒器从意义上来讲确实比手工处理好，这个大家也是有共识的。

xl0826

四. 一致审定通过了YY/T ××××.1－2009《清洗消毒器　第1部分：通用要求、定义术语和试验》（非等效采用ISO 15883-1：2006）。

见9楼

[ 本帖最后由 xl0826 于 2008-12-29 21:28 编辑 ]

xl0826

中国的15883-1标准  征求意见稿

清洗消毒器第1部分.doc (796 KB, 下载次数: 138)

2008-12-28 21:09 上传

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xl0826

请问哪位有  15883-2
                  15883-3
                  15883-4
请发邮件给我，谢谢！

xl0826

第三届全国消毒技术与设备标准化技术委员会第二次会议

2008年标准审定会会议纪要

全国消毒技术与设备标准化技术委员会于2008年9月23日至26日、在内蒙古自治区呼而浩特市召开《化学指示物》系列和《清洗消毒器》系列等9项国家/行业标准的审定会议。出席会议的技委会专家、委员和来自全国各行业消毒领域27个单位的代表共有45位。另外有11位委员因工作原因不能出席会议向秘书处请假。

会议由技委会黄秀莲秘书长主持。秘书处所在单位广东省医疗器械质量监督检验所卢忠所长致欢迎辞，并作了对标准制修订工作重要性的讲话；副主任委员黄鸿新副教授对技委会今年4月份换届会议以来的标准工作进行了总结，并对09年的标准工作提出了部署，希望各位技委会委员一如既往，将技委会的成功经验和严谨的工作作风继续发扬光大。秘书处对9项拟审定标准的起草情况作了简要介绍，强调了会议要求及注意事项。

会议期间，各位专家、委员、起草单位代表分成两个专业工作组对《化学指示物》等3项国家标准、《清洗消毒器》等6项行业标准的送审稿进行认真讨论、审定。会上，各参会代表听取了上述九项标准的起草小组对标准编制工作的汇报及编制说明，并对标准审定稿内容进行了充分热烈的讨论。张文福副主任委员、张朝武专家委员、顾健专家委员等担任专家组长对标准技术内容和质量进行严格把关，参会代表本着严肃、认真、科学和实事求是的态度，既考虑与国际和先进国家标准接轨，又结合我国国情，从技术内容上到文字上对标准进行认真审定，对有疑义的内容进行了认真细致的讨论研究，并经委员会专家投票一致通过了以下9项国家/行业标准：

一. 一致审定通过了GB/T ××××－2009《医疗保健产品的灭菌 生物与化学指示物 测试设备》（等同采用ISO 18472:2006）。

二. 一致审定通过了GB/T ××××－2009《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》（等同采用ISO 11140-3:2007）。

三. 一致审定通过了GB/T ××××－2009《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》（等同采用ISO 11140-4:2007）。

     四. 一致审定通过了YY/T ××××.1－2009《清洗消毒器　第1部分：通用要求、定义术语和试验》（非等效采用ISO 15883-1：2006）。

五. 一致审定通过了YY/T ××××.2－2009《清洗消毒器　第2部分：对外科器械和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》（非等效采用ISO 15883-2：2006）六. 一致审定通过了YY/T ××××.3－2009《清洗消毒器　第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》（非等效采用ISO 15883-3：2006）。

七. 一致审定通过了YY ××××－2009《大型蒸汽灭菌器 手动控制型》。

八. 一致审定通过了YY/T 0084.1－2009《圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》。

九. 一致审定通过了YY/T 0084.2－2009《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压（力）元件强度计算及其有关规定》。

出席全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员一致同意将本次审定会中提出的具体意见进行归纳、整理和修改，不再进行其它方式的终审，建议将修正后的标准由起草小组形成最终的“报批稿”，按照标准制修订管理的程序要求由秘书处上报国家食品药品监督管理局、国家标准化管理委员会审批发布。

最后，黄鸿新副主任委员进行了大会总结，并部署了今后工作：1、继续做好标准制修订工作；2、落实好09年的标准立项工作；3、做好ISO/TC198国际年会筹备工作。

这次大会在全体专家、委员及代表的严格把关和共同努力下，圆满地完成了预期的任务。



                                全国消毒技术与设备标准化技术委员会秘书处

                                          二〇〇八年九月二十五日

欢乐天空

敬佩，写得很详细，学习了，谢谢。

jingting

非等效采用ISO 15883-1：2006，其实差别不是太大。原版的ISO15883－1全更全面些。