多酶清洗剂有什么证件？

bing616

医院在采购多酶清洗剂时，会问到该产品都有哪些证件？请问厂家们，哪些证件是医院需要看的？

。Feng’s。

产品规格、产品批号、生产日期、失效期、生产厂家、生产企业许可证、产品注册证，应该就这些了吧！

bing616

。Feng’s。 发表于 2013-4-9 09:46 static/image/common/back.gif
产品规格、产品批号、生产日期、失效期、生产厂家、生产企业许可证、产品注册证，应该就这些了吧！

对于产品这块，有没有什么批文之类的？再或者这个多酶清洗剂算是哪类产品呢 ？

兰贵人

多酶清洗剂不属于医疗器械，也没有具体规定，真不知道从哪几方面进行监测？

。Feng’s。

【产品名称】多酶清洗液
【产品类别】医疗耗材
【批准文号】
【产品功效】
1.自动清洗适用于消毒机、超声波清洗机，对各种软式、硬式内窥镜，外科用具、管道、橡胶、医用塑料、仪器、实验室器皿等各种医疗器械的清洗。
2.手动清洗适用于外科用具、管道、橡胶、医用塑料、仪器、实验室器皿等各种医疗器械的清洗。
【产品特点】          1. 中性蛋白水解酶，脂肪酶，淀粉酶等多酶复合，作用温和，可用于自动清洗设备及手洗操作。
2. 快速方便，稀释溶液后清洗即可迅速分解污染物。
3. 低泡沫，液体透明便于清洗操作。
4. 原料为完全生物降解物质，水洗后无残留。
5. 对各类精密仪器及医疗器械无任何腐蚀、老化作用

bing616

坐等专家指导！！！{:4_467:}

老肯-刘川

bing616 发表于 2013-4-9 10:04 static/image/common/back.gif
坐等专家指导！！！

目前多酶清洗剂国家还未正规管理，不过马上会出台相应的产品标准。 现在，可以要求供应商出具权威的检验报告，最权威的是国家疾控中心（CDC）的检验报告。

U1medical

目前国家没有相关的规范规范到这一块。如果需要代理和厂商提供证件的话，至少应该是个合法的公司。代理及生产厂家的营业执照，税务登记证，组织机构代码证应该有，如果产品是进口的，进口产品关单应该有。及进口产品生产企业的授权书应该有。另外现在有清洗剂国标的的范本了，只是还没有通过。

娜姆

这块近两年应该会有相关标准出台的。

yhy8562243

多酶清洗剂不属于消毒剂，不在院感管辖范围之内。个人意见，仅供参考，谢谢！

U1medical

医用清洗剂卫生标准
https://bbs.sific.com.cn/forum.ph ... &fromuid=137814

U1medical

U1medical 发表于 2013-4-12 14:17 static/image/common/back.gif
医用清洗剂卫生标准
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=47484&fromuid=137814

不好意思了哦，我之前也是看了这帖子以为是这个内容，自己也没下载，因为自己有这个内容所以就给转了个连接过来，不过这个连接是个PPT，PPT分成两个内容一个包装材料，一个是医用清洗剂的卫生标准。PPT制作人：邱侠   邢书霞   张流波，看来我还是需要把医用清洗剂的卫生标准想办法传上来，主要那个文件太大了。这个一次只能传5M

LEK-感控style

U1medical 发表于 2013-4-22 15:58 static/image/common/back.gif
不好意思了哦，我之前也是看了这帖子以为是这个内容，自己也没下载，因为自己有这个内容所以就给转了个连 ...

GB/T医用清洗剂卫生标准（报批稿）还没正式发布，但是大家可以提前了解下相关内容http://www.cn-mds.com/bbs/forum. ... &extra=page%3D3

U1medical

LEK-感控style 发表于 2013-5-2 09:45 static/image/common/back.gif
GB/T医用清洗剂卫生标准（报批稿）还没正式发布，但是大家可以提前了解下相关内容http://www.cn-mds.com/ ...

谢谢啦，替我解决了个问题，不过，貌似需要注册才能下哦，如果能直接做成附件，相信会更好的。

LEK-感控style

U1medical 发表于 2013-5-2 10:44 https://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
谢谢啦，替我解决了个问题，不过，貌似需要注册才能下哦，如果能直接做成附件，相信会更好的。

GBT 医用清洗剂卫生标准(报批稿).pdf (497.87 KB, 下载次数: 48)

2013-5-2 10:48 上传

点击文件名下载附件

老肯-刘川

U1medical 发表于 2013-4-22 15:58 static/image/common/back.gif
不好意思了哦，我之前也是看了这帖子以为是这个内容，自己也没下载，因为自己有这个内容所以就给转了个连 ...

可不可以直接传一下给我呢？

LEK-感控style

老肯-刘川 发表于 2013-5-7 15:42 static/image/common/back.gif
可不可以直接传一下给我呢？

附件直接下就可以了啊，还要传吗？。要传的话传到哪里呢，给个邮箱啊

老肯-刘川

LEK-感控style 发表于 2013-5-7 15:46 static/image/common/back.gif
附件直接下就可以了啊，还要传吗？。要传的话传到哪里呢，给个邮箱啊

麻烦老师发一份给我嘛。 2507695656@qq.com

LEK-感控style

老肯-刘川 发表于 2013-5-7 15:51 static/image/common/back.gif
麻烦老师发一份给我嘛。

发过去了 嘿嘿

muniuxing

不属于医疗器械,也不是消字号产品，我们是不是可以不管？