关于头孢哌酮及舒普深的药敏试验问题？

拙凌

请教各位专家：
1、根据CLSI2008版纸片扩散法文件，头孢哌酮的药敏试验取消，这是什么原因？目前我院该项药敏试验尚未取消，如果明年CLSI仍然未将该项列入，是否我们就可以取消该项试验？那又怎样和临床解释沟通呢？
2、根据CLSI文件和《全国临床检验操作规程》，均未将舒普深的药敏试验列入，并且也无该项药敏纸片扩散法结果判定的参考标准，那么一般医院是如何对该项检测结果判定的？以何标准？
急盼指教！

缭绕

请该药厂提供纸片。

hxwsw

目前大多是参考其有效杀菌成份头孢哌酮的判断标准：R《15 ，I：16-20，S》21

微生态

请问老师，这是哪儿的标准呢？我也一直有这样的疑惑，尤其是ESBL菌株的药敏试验，CLSI2008版纸片扩散法文件没有列出判别标准。

拙凌

CLSI2008版纸片扩散法文件的附录A（第69页）有ESBL菌株的药敏试验方法及判别标准

楚楚

回复 1# 拙凌
据说FDA 根本就不承认头孢哌酮/舒巴坦这个药，是不是这样？但目前看肠杆菌科细菌、非发酵细菌都在做这个药的药敏试验，严谨吗？而且据说，即便药敏结果为敏感，临床治疗效果也不佳，这些传闻属实吗？

拙凌

回复 6# 楚楚

在FDA网站上确实难以找到头孢哌酮/舒巴坦这个药，并且该药的药敏判读确实不存在于CLSI文件中，您看到的实验结果应该是根据厂家推荐的标准吧，或者是依据头孢哌酮的判读标准。但2011年的CLSI文件中，肠杆菌科的头孢哌酮标准仍然属于O组，也就是说头孢哌酮在美国还是属于不常规检测和报告的药物。并且非发酵菌中的铜绿、不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌并不检测头孢哌酮。
至于药敏结果与临床疗效不符合的问题，一方面可能与厂家推荐的判读标准有关，另一方面也可能与舒巴坦的活性有关，如果舒巴坦失活，那么该药就是顶着复合抑制剂的名而实际上就是头孢哌酮了，也就相当于普通的三代头孢了。
以上是个人理解，还请斟酌。

veryoldman

并非不承认这个药，而是美国鬼子太坏。这药研发出来很久了，但美国人为了保护这一品种，根本未让它在本国上市，但在我国，辉瑞96年就开始卖了，这药对于中重度医院内感染尤其是非发酵菌感染疗效呢还是很不错的。
但近十多年来国内仿品不下数十种，良莠不齐，药敏与疗效不符可能与仿品质量有关。
美国鬼子自己不用，当然CLSI就没有折点啊。实际应用可以参考头孢哌酮单药标准，或仅报告具体MIC值。再就是可采用欧洲标准。