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金黄色葡萄球菌疫苗增加心脏手术患者死亡风险 ...
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5
金黄色葡萄球菌疫苗增加心脏手术患者死亡风险
火
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toto
toto
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15865
发表于 2013-4-5 10:32
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JAMA》上的一项最新研究结果,在一种用于预防心胸外科手术患者术后金黄色葡萄球菌感染的疫苗,整体上缺乏有效性,在感染的患者中死亡率较高。
在旁路移植术或瓣膜置换术术后金黄色葡萄球菌感染患者中,病死率接近50%。
该疫苗V710在健康志愿者中安全并诱发抗体反应,但在感染的手术患者中既不有效也不安全。
来自北卡罗莱纳州达勒姆杜克大学医学中心的Vance G. Fowler Jr博士与其同事进行了该项多中心为期4年的研究。该改良的意向性治疗2b/3期临床试验对单次肌注该疫苗进行了评估。该研究者随机将4015例患者在心脏手术后14日至60日接受该疫苗,另外4016例患者接受安慰剂。该疫苗是基于0657nI铁表面的决定子B.
在试验期间的任何时间,该疫苗可引起抗体,但预防感染并不比安慰剂更有效(接种者:22/3528;对照组患者27/3517)。
在接种后2周,实验组不良事件的发生为30.8%(95%可信区间[CI],29.4% - 32.3%),对照组为21.8% (95% CI, 20.6% - 23.1%)。然而,疫苗接种组31例患者发生多器官功能衰竭,对照组为17例。在所有的金黄色葡萄球菌感染患者中,5例因多器官功能衰竭引起的死亡均为疫苗接种者。
数据安全监察董事会建议在第二次中期分析后终止研究。研究人员同意一致认为,该结果不支持V710疫苗用于接受外科手术的患者。
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新翼感控
新翼感控
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5823
发表于 2013-4-5 10:37
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我们还是规规矩矩预防用抗生素。
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小蚂蚁啃骨头
小蚂蚁啃骨头
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2107
发表于 2013-4-5 10:40
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版主的资料说明细菌感染用疫苗的风险。
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有始有终
有始有终
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1888
发表于 2013-4-5 14:54
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这是个新的话题,很值得关注!!
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LZJDTQ
LZJDTQ
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4944
发表于 2013-4-5 15:08
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谢谢楼主的无私奉献,向楼主学习!
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热带雨林2010
热带雨林2010
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11820
发表于 2013-4-5 17:20
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金黄色葡萄球菌疫苗还是第一次听说,关注。
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