关于抑菌剂证件

小蚂蚁啃骨头

    妇产科申请购置瑞卡福女用喷剂。在审证时发现没有消毒产品安全评估报告。女用抑菌喷剂
产品名称：瑞卡福牌女用抑菌喷剂
产品性状：本品为淡黄色液体
主要成分：水、乳酸、乳酸菌、乳酸菌素、R134a、甘油等。
功能用途：本品为生物活菌制剂，能起到抑菌及调节有益菌群的作用。抑菌止痒、消除白带异味、用于各种阴道炎、宫颈糜烂等妇科疾病的改善以及日常生殖系统的健康护理。
用法用量：使用前清洗阴部。将本品装上导管振荡摇匀，倒置容器将导管轻轻插入阴道深处，按压阀门以泡沫刚好溢出阴道口为准，将溢出的泡沫均匀涂抹于外阴部。避开月经期每日2次，早晚各1次。
注意事项：本品为外用，禁止内服。
贮藏方法：置阴凉处保存，避免暴晒、敲打撞击。
规 格：25ml*2瓶装
剂 型：喷剂
生产日期：见外包装
有 效 期：12个月
批准文号：沪卫消证字（2011）第0042号
执行标准：Q/SHHYB 001-2011
生产企业：上海豪源生物制品有限公司
中国科学院上海生命科学研究院聚科生物园
     销售单位提供了生产单位卫生许可证，消毒产品批准文号：沪卫消证字（2011）第0042，按《消毒产品卫生安全评估规定》，抗菌（抑菌）剂不需要卫生部许可批件，但应提供消毒产品卫生安全评估报告。科室申请做科研要该产品，但证件又不够，请老师们帮我指点一下，我索证的依据错没错，科室急着要用，医院要我做决定，证件到底齐不齐。厂家就说没有安全评估报告。

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按照规定，要到有资质的检测机构做产品检测，做好安全评价报告，方能上市销售。

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《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条
　　产品经营、使用单位在经营、使用这些产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

因此厂家如果不能提供消毒产品《卫生安全评估报告》，建议你还是不要同意使用

小蚂蚁啃骨头

shifang 发表于 2013-3-31 03:40 static/image/common/back.gif
功能宣传违规,功能用途：本品为生物活菌制剂，能起到抑菌及调节有益菌群的作用。抑菌止痒、消除白带异味、用 ...

     谢谢老师的帮助，我决定该产品证件不齐。

小蚂蚁啃骨头

wyq6064 发表于 2013-3-30 22:07 static/image/common/back.gif
《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条
　　产品经营、使用单位在经营、使用这些产品前应索取生产企业卫生 ...

    谢谢老师的帮助，我将签上证件不齐作为结论。

heqiumei2010

学习了.................