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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 流行病学与科研论文 › 文献、论文、科研、基金 › 您知道GCP嘛？
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查看: 1054|回复: 2

您知道GCP嘛？

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发表于 2013-3-7 09:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
目前，GCP已发展成为医学科学研究必备的基本要求之一，尤其是目前各级各类科研项目申报、医学论文的撰写和投稿、横向课题的协作等对于伦理学要求逐步提高。要求项目负责人或主要参与人员必须具备相关伦理学培训合格资质。

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发表于 2013-3-7 09:48 | 显示全部楼层
学习了，受益良多，相关伦理学培训合格资质是省级培训拿证吗
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发表于 2013-3-23 06:14 | 显示全部楼层
应该是参加“GCP"培训而不是伦理学培训吧？对于临床研究项目的负责人，一定是要经过GCP培训的，国家药监局有网上培训课程，合格后发证。

对于涉及人或者动物的研究，需要伦理委员会的审批。但研究项目负责人不一定需要伦理学培训资质，
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