【2018年8月辩论赛】配置好的静脉药物是否必须在2小时内输注？

田田~

辩题：配置好的静脉药物是否必须在2小时内输注？

开始时间：2018年9月6日，9:00

【立场设定】：
正方：必须在2小时内输注
反方：不需要在2小时内输注

    为了辩论赛顺利进行，再次强调一下辩论赛规则，请大家仔细阅读，不要犯规哦
    本次辩论赛的赛程有变化，请大家仔细阅读：
1、破题立论(D1)
    本阶段中双方辩手发表观点，每位辩手只能发言一次。
   注意：（1）不得驳斥对方论点；（2）发表的观点不能与己方重复
2、自由辩论（D2-D3）
   根据主持人的总结、攻辩阶段的问答，双方进行自由辩论。每一个人可以针对对方破题立论、自由辩论的观点进行反驳。
3、总结陈词（D4-D5）
   最后在主持人通知下，双方各指派一人提交结题发言。

【评选优秀辩手】
   评奖原则：（1）论点清晰；（2）论据充分，能够引用循证文献作为论据支持论点，且具有逻辑；（3）没有发生违规情况。

   注：投票数一票1分，帖子数一个1分，观点数一个2分，参考文献/资料一个3分，组长/秘书加5分，撰写一篇文章加5分，发表一篇官微加10分。

【注意事项】各位辩手在辩论全程，一旦发帖，不可以再次编辑，进行修改

【辩手分组情况】

青青叶

各位老师，双方辩友大家好，我是正方辩手青青叶，
我方立场是：
配置好的静脉药物必须在2小时内输注   
一、概念：来自静脉治疗护理技术操作规范（WST/433-2013）
静脉治疗 将各种药物（包括血液制品）以及血液，通过静脉注入血液循环的治疗方法，包括静脉注射、静脉输液和静脉输血；常用工具包括：注射器、输液（血）器、一次性静脉输液钢针、外周静脉留置针、中心静脉导管、经外周静脉置入中心静脉导管、输液港以及输液辅助装置等。
二、国家规范要求
1.抽出的药液和配好的静脉输注用无菌液体，放置时间≤2小时；启封抽吸的各种溶媒≤24小时。
引用规范：①病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）  

2.“中华护理学会静脉治疗护理专业委员会”
引用规范：②《输液治疗护理实践指南与实施细则》中也明确要求“配制好的药液放置时间不超过2h”
3.安全用药的时效性要求---现配现用，及时输完
    引用规范：③静脉治疗护理技术操作规范（WST/433-2013）
      6.4.3  PN
      6.4.3.1 宜由经培训的医护人员在层流室或超净台内进行配制。
      6.4.3.2 配好的PN标签上应注明科室、病案号、床号、姓名、药物的名称、剂量、配制日期和时间。
      6.4.3.3 宜现用现配，应在24小时内输注完毕。
      6.4.4  密闭式输血
      6.4.4.1 输血前应了解患者血型、输血史及不良反应史。
      6.4.4.2 输血前和床旁输血时应分别双人核对输血信息，无误后才可输注，
      6.4.4.3 输血起始速度宜慢，应观察15min无不适后再根据患者病情、年龄及输注血制品的成分调节滴速。
      6.4.4.4 血制品不应加热，不应随意加入其它药物。
      6.4.4.5 全血、成分血及其它血液制品应从血库取出后30min内输注，1个单位的全血或成分血应在4h内输完。
     静脉治疗护理技术操作规范（WST/433-2013）附件“静脉用药集中调配操作规程”
      （一）经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。
      ６.调配结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量，准确无误后，调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章，标注调配时间，并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内，以供检查者核对
4. 护理临床业内共识的配药原则：现用现配
引用文献：④微信公众号“护理时间”2017.11.24《配制好的静脉输注无菌液体，可以存放多久》
三、药物污染危害及要求
1.药物现配现用有利于减少输液微粒污染对人体危害
引用文献：⑤微信公众号“中国护理管理”2018.3.27《护士必知！静脉输液中的微粒污染》
2. 减少不良反应
引用：⑥国家药品不良反应监测年度报告（2015年）：按照药品给药途径统计，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占57.9%、其他注射给药占3.2%、口服给药占35.8%、其他给药途径占3.1%。2015年化学药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为62.9%；中药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为51.3%；而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。
国家药品不良反应监测年度报告（2016年）：2016年药品不良反应/事件报告按药品给药途径分布，静脉注射给药占53.2%，其他注射给药占0.6%，口服给药占40.2%，其他给药途径占6.0%，与2015年相比，总体给药途径分布无明显变化。2016年严重药品不良反应/事件报告按药品给药途径分布，静脉注射给药占85.8%，其他注射给药占0.9%，口服给药占12.1%，其他给药途径占1.2%，与2015年相比，总体给药途径分布无明显变化。
3．在临床静脉输液的患者中,近80 % 可发生程度不等的静脉炎
引用文献：⑦“包头医学院学报Vol. 31 No.3 2015”

4.输液污染危害及要求引用来源：⑧WHO全球安全注射网络安全注射及相关操作手册：





四、综上所述，依据国家规范要求，临床工作人员已经并一直能够严格执行“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”，避免输液不良反应及其他损害，保障患者安全。

冬日文竹

各位老师，双方辩友大家好，我是正方辩手冬日文竹。

我方观点配置好的静脉药物必须在2小时内输注。

依据如下，

一、药液在规定注射时间临时抽取即刻注射，以防药物效价降低或被污染。此项等同于静脉药物输注。

二、一些药物，如酰胺类药物。水解后生成酸和胺。属于这类的药物有青霉素类，头孢菌素类，氯霉素，巴比妥类等。青霉素和头孢菌素类药物的分子存在的不稳定的。倍他内酰环在氢离子和氢氧根离子影响下，易裂环失效。头孢菌系类药物。同样含有贝倍他酰氨环。易于水解。

三、药物的稳定性包括

化学不稳定性是指药物由于水解，氧化还原光解，异构化，聚合，脱羧以及药物相互作用产生的化学反应，是药物含量或效价，色泽产生变化。

物理不稳定性，

生物不稳定性。是指由于微生物污染滋长引起药物的酶败分解变质，可由内在和外在两方面的因素引起内在因素主要是指某些活性酶的作用，使某些成分酶解。其外部因素，一般是指制剂由于受微生物污染引起发霉，腐败和分解，其结果可能产生有毒物质，降低疗效或增加毒副作用，使服用剂量不准确，甚至不能供药用，危害性极大。

四、医院液体制剂应尽量临时配置，以缩短存放时间，而有利于保证液体制剂的质量。

综上所述，配置好的静脉药物必须在2小时内输注。

谢谢！

参考文献：

WS/T510一2016《病区医院感染管理规范》

《基础护理学》

《药学专业知识（一）》陈纭

元宝妈妈

大家好，我是正方辩手元宝妈妈，我方观点：“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”
一、规范类要求
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》规定：抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间，放置时间超过2小时不得使用。
二、药物说明书要求
举例：1、前列地尔注射液
说明书注意事项3： “本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。”
2、注射用氨苄西林钠
说明书注意事项3：“本品须新鲜配制”
相关规范：《新编药物学》
三、文献类支持
随着放置时间的延长，会带来药物效价降低、分解产物增多等影响药物疗效或者增加药物副作用的问题。
Riediker等实验证明，20万U/ml的青霉素钠水溶液，37℃时放置4h，效价明显下降，青霉烯酸的含量增加20倍。
莫金娜等实验证明，注射用头孢呋辛钠放置3h后总杂质就已经超出规定的限度。
季平等实验证明，在25℃的条件下放置4h，药物的含量下降2.1%-3.8%。
刘文生发现，随时间推移，头孢哌酮钠/舒巴坦钠溶液的颜色加深，其主要含量在减少，分解产物增加。
许多抗菌药配置成溶液后极不稳定，随着存放时间延长，分解越多，降解产物的增多，不仅影响了药物治疗作用的发挥，增加了药物的不良反应，而且使细菌耐药的概率也大大增加，客观上也增加了治疗成本。

参考文献：
1、        Riediker S, Rytz A, StadlerRH. Cold-temperature stability of five beta-lactam antibiotics in bovine milk and extracts prepared for liquid chromalography-electrospray ionization tandem mass spectrometry analysis[J]. J Chromatogr A. 2004,1054(1-2):359-363
2、        莫金娜，李汶，温玉莹，等. 注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究[J]. 中国药事，2010,24（8）：750-753
3、        季平，林勇，曾健鹏. 三类六种头孢类抗生素在三种注射液中的稳定性比较[J]. 现代医学卫生，2006,22（19）：2921-2922
4、        刘文生. β-内酰胺类抗生素集中配置配伍稳定性探讨[J]. 中国新药杂志，2010,19（4）：348-350
5、        陈茹，周华，梁序壁，等. 静脉药物配置中心配置抗菌药物存放时间的现况调查. 上海护理，2015,15（3）：44-46
综上所述，我方认为，“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”

qh单曲

大家好，我是正方辩手qh单曲
我方观点认为：配制好的静脉药物必须在2小时内输注。理由如下：
1.首先静脉治疗是将各种药物（包括血液制品）以及血液，通过静脉注入血液循环的治疗方法。业内共识配药遵循现配现用，静脉药物需在2小时内输入。
2.《安全注射管理制度》中要求严格执行无菌操作技术及查对制度，确保患者安全，规定抽出的药液，开启的静脉输入用无菌液体需注明开启日期和时间，放置时间超过2小时不得使用。
3.美国药典委员会的USP797提出：心肺复苏，急救治疗时在治疗现场配制的药物由于未在百级洁净环境下配制，此类药物从配制完成到药物使用之间的时间间隔不应该超过1小时，由此得出配制好的静脉药物需在2小时内输入。
4.在基础护理学--输液微粒污染章节，在防止和消除微粒污染的措施上，要求在输液操作方面，应严格执行无菌技术操作，遵守操作规程，药液应现配现用，避免污染。由此得出静脉药液需在2小时内输入。
5.输液制剂在配置后由于贮存环境不当，导致液体发霉长菌，放置时间长，药物可发生分解或聚合而生杂志，造成输液反应。
综上所述：为避免污染导致输液的不良反应的发生，确保患者的安全，认为配制好的静脉药物必须需在2小时内输注。谢谢！
参考文献：
1.美国药典委员USP797
2.《安全注射管理制度》
3.《基础护理学》
4.中华护理杂志《导致静脉输液反应的因素及其预防》罗秀全 1999.34（10）636

静雨轩

我是正方选手静雨轩：
     静配中心的使用可以将静脉用药全流程化管理，为临床药物治疗提供优质的服务，但是：
       ①我国静配中心建设起步很晚，基本集中在各省大型的三甲医院，而对于基层医疗机构，仍然是护士在病区内操作，由于病房环境条件有限，药物的溶解、配置均在非洁净的环境中进行，容易造成细菌的污染，配置好的静脉用药，如果不能及时使用，给细菌营造了很好的繁殖环境，容易引起交叉感染，韩国的新生儿死亡事件就是共同使用了被污染的静脉用药而造成的不良案例。
      ②有些药品配置之后，在病区长时间放置，不同的存放条件容易造成药品效价的降低，影响临床安全用药。

      所以，为了更好的用药安全，配制好的静脉药物必须在2小时内输注。

milin

版主老师和各位辩友大家好：我是正方辩手milin。  
我方的观点是：配置好的静脉药物必须在2小时内输注。
除了以上我方辩友列举的规范及文献之外，我想补充几个文献结果，以说明我方观点：
1.研究结果显示，丹参川嗪溶液配置后立即使用和放置30分钟后使用，两组患者静脉炎的发生率之间无统计学意义:但放置1小时后使用，患者静脉炎的发生率与前两组比较有显著性差异。表明控制丹参川嗪注射液配置30分钟内进行静脉输液可以有效的减少静脉炎的发生。[1]
2.本研究表明，中药注射液产生的微粒有极大的负面影响，在人体内的危害是长时间存在的。因此在配置中药成品输液时，只有让药师进行溶媒正确选择的把关，并依托PIVAS的净化平台，严格无菌操作配置，配置好的成品输液须使用一次性精密输液器，常温下1h内为病人输注上，才能最大限度的降低微粒的生成及对患者的危害[2]。
3.温度、光照、时间等均会影响配伍液的稳定性。光照对外观、pH、不溶性微粒的影响不大；从外观上看,25℃时药物在4 h时便出现逐渐变黄的趋势,4℃则6 h出现变化[3];
4.输液配置完毕后放置时间越长 ，不溶性微粒数越多，放置４ h 后 ，除维生素 B６ 注射液符合规定外 ，其余药液该指标均不达标 ，多数药液放置时间 ２ h 后 ，其不溶性微粒检测的均值已接近规定最高值 ，个别药液已超标，不排除药液中的部分成分与溶媒间存在少量反应 ，从而使药液稳定性降低 。由此提示临床护士在配制如喹诺酮类抗菌药物 、β‐内酰胺类抗 菌药物 、中药注射剂等这类对光 、热不稳定 、易分解 、不耐酸 、活 性成分复杂的药物时 ，应尽量缩短放置时间 ，将用药风险降到 最低4 h[4]。
综上所述，我方认为，配置好的静脉药物须在2小时内输注。谢谢
参考文献：
[1]刘平.丹参川芎嗪注射液配置后放置不同时间所致静脉炎的影响[C].2012全国静脉输液治疗护理学术交流会议论文集.2012:411-414.
[2]徐明.溶媒选择对药物疗效与安全性的影响分析与干预[D].山东大学,2015:1-56.
[3]刘晶晶.注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察[J].中国药业,2015,24(21):52-54.
[4]袁志芳.分散式静脉液体配置中心（PIVAS）药物配置即时性临床意义研究[J].重庆医学,2014,(23):3118-3120.

小臣臣

大家好，我是正方选手小臣臣，我方观点是静脉配置药物必须在2小时内输注。
    病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）和《安全注射管理制度》中明确要求是静脉配置药物需要在2小时内输注。主要考虑的是体外药物配伍的稳定性，如果任何药物配置完毕后都是像生理盐水一样稳定，就没有配置完的药物需要在多长时间内输注（当然前提必须无菌哈）。既然配置完毕，要求在一定时间内输注，说明药物配置完毕后肯定存在不稳定，影响药物效果；既然药物效果有影响，结论是当然配置完输注的时间越短越好，就规范成2小时内输注。   

    静脉配置药物都有溶媒和药物组成，溶媒大部分为水溶媒，一些药物组成成分未必都是水溶性物质，可能为醇类等，当这类药物与水溶媒配伍时会产生不溶或者浑浊现象；比如地西泮使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释时会产生浑浊沉淀现象，浑浊沉淀后在短时间不会影响其疗效，但是放置时

                               
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间过

                               
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长就会影响药物的稳定性

影响其稳定性还有注射液的PH，在不适当的PH条件下，有些药物会出现酸碱中和、氧化还原等反应，严重影响药物的稳定性，对于这类药物必须尽早完成输注，比如常用如常用的有机药物，在水中的溶解度很小。生产中，为了增加其溶解度常加酸成盐。另一些药物则属于有机酸类，生产中常加碱成盐以增加其溶解性。上述两类药物分别为强酸弱碱盐和强碱弱酸盐，其成分组成均是可逆的。所以当Ph值高或者Ph值低的时候，就可能出现沉淀。比如利尿剂呋塞米为弱酸强碱盐，与葡萄糖进行配伍时，就可发生呋喃苯胺酸沉淀。所以说，为了减少药物长时间放置产生沉淀，所以应尽早配用使用。

还有氧化作用的影响。一些药物比如酚类药物，以及儿茶酚胺类药物。均含有极易氧化的酚轻基结构，在光线，氧气，碱性ph值，等条件下可能会氧化成其他物质而失去活性。比如将肌苷注射液加入到含有盐酸多巴安的林格氏液中。ph值升高，呈碱性，并无颜色变化。肌苷注射液的ph值为8.6到9.6。变色原因是由于盐酸多巴胺分子中的二元酚在碱性条件下被氧化成醒，最后聚合成黑色素样聚合物。同时，复方氯化钠中的钙离子加速了这一氧化反应的发生。所以说在配置一些酚类药物的时候，也应该考虑到其容易被氧化。所以要在两小时之内尽早输注。

再看水解作用的影响。一些药物分子的结构中含有易水解的酞胺（如氯霉素）、亚胺（如地西泮）、内酞胺（如青霉素类和头孢菌素类）；这类药在光，热，氧等条件下发生水解反应。有报道青霉素钠在5%的葡萄糖配制输液中，两小时，四小时药价可下降8.94%以及15.64%。这就说明短时间内可能有些物质因为不稳定，可能会发生水解作用。所以应在两小时内尽快输注。

                               
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小臣臣

大家好，我是正方选手小臣臣，我方观点是静脉配置药物必须在2小时内输注。
    病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）和《安全注射管理制度》中明确要求是静脉配置药物需要在2小时内输注。主要考虑的是体外药物配伍的稳定性，如果任何药物配置完毕后都是像生理盐水一样稳定，就没有配置完的药物需要在多长时间内输注（当然前提必须无菌哈）。既然配置完毕，要求在一定时间内输注，说明药物配置完毕后肯定存在不稳定，影响药物效果；既然药物效果有影响，结论是当然配置完输注的时间越短越好，就规范成2小时内输注。
    静脉配置药物都有溶媒和药物组成，溶媒大部分为水溶媒，一些药物组成成分未必都是水溶性物质，可能为醇类等，当这类药物与水溶媒配伍时会产生不溶或者浑浊现象；比如地西泮使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释时会产生浑浊沉淀现象，浑浊沉淀后在短时间内不会影响其疗效，但是放置时间过长就会影响药物的稳定性；

                               
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影响其稳定性还有注射液的PH，在不适当的PH条件下，有些药物会出现酸碱中和、氧化还原等反应，严重影响药物的稳定性，对于这类药物必须尽早完成输注，比如常用如常用的有机药物，在水中的溶解度很小。生产中，为了增加其溶解度常加酸成盐。另一些药物则属于有机酸类，生产中常加碱成盐以增加其溶解性。上述两类药物分别为强酸弱碱盐和强碱弱酸盐，其成分组成均是可逆的。所以当Ph值高或者Ph值低的时候，就可能出现沉淀。比如利尿剂呋塞米为弱酸强碱盐，与葡萄糖进行配伍时，就可发生呋喃苯胺酸沉淀。所以说，为了减少药物长时间放置产生沉淀，所以应尽早配用使用。

还有氧化作用的影响。一些药物比如酚类药物，以及儿茶酚胺类药物。均含有极易氧化的酚轻基结构，在光线，氧气，碱性ph值，等条件下可能会氧化成其他物质而失去活性。比如将肌苷注射液加入到含有盐酸多巴安的林格氏液中。ph值升高，呈碱性，并无颜色变化。肌苷注射液的ph值为8.6到9.6。变色原因是由于盐酸多巴胺分子中的二元酚在碱性条件下被氧化成醒，最后聚合成黑色素样聚合物。同时，复方氯化钠中的钙离子加速了这一氧化反应的发生。所以说在配置一些酚类药物的时候，也应该考虑到其容易被氧化。所以要在两小时之内尽早输注。

再看水解作用的影响。一些药物分子的结构中含有易水解的酞胺（如氯霉素）、亚胺（如地西泮）、内酞胺（如青霉素类和头孢菌素类）；这类药在光，热，氧等条件下发生水解反应。有报道青霉素钠在5%的葡萄糖配制输液中，两小时，四小时药价可下降8.94%以及15.64%。这就说明短时间内可能有些物质因为不稳定，可能会发生水解作用。所以应在两小时内尽快输注。

                               
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小臣臣

大家好，我是正方选手小臣臣，我方观点是静脉配置药物必须在2小时内输注。
    病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）和《安全注射管理制度》中明确要求是静脉配置药物需要在2小时内输注。主要考虑的是体外药物配伍的稳定性，如果任何药物配置完毕后都是像生理盐水一样稳定，就没有配置完的药物需要在多长时间内输注（当然前提必须无菌哈）。既然配置完毕，要求在一定时间内输注，说明药物配置完毕后肯定存在不稳定，影响药物效果；既然药物效果有影响，结论是当然配置完输注的时间越短越好，就规范成2小时内输注。
    静脉配置药物都有溶媒和药物组成，溶媒大部分为水溶媒，一些药物组成成分未必都是水溶性物质，可能为醇类等，当这类药物与水溶媒配伍时会产生不溶或者浑浊现象；比如地西泮使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释时会产生浑浊沉淀现象，浑浊沉淀后在短时间内不会影响其疗效，但是放置时间过长就会影响药物的稳定性；

                               
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影响其稳定性还有注射液的PH，在不适当的PH条件下，有些药物会出现酸碱中和、氧化还原等反应，严重影响药物的稳定性，对于这类药物必须尽早完成输注，比如常用如常用的有机药物，在水中的溶解度很小。生产中，为了增加其溶解度常加酸成盐。另一些药物则属于有机酸类，生产中常加碱成盐以增加其溶解性。上述两类药物分别为强酸弱碱盐和强碱弱酸盐，其成分组成均是可逆的。所以当Ph值高或者Ph值低的时候，就可能出现沉淀。比如利尿剂呋塞米为弱酸强碱盐，与葡萄糖进行配伍时，就可发生呋喃苯胺酸沉淀。所以说，为了减少药物长时间放置产生沉淀，所以应尽早配用使用。

还有氧化作用的影响。一些药物比如酚类药物，以及儿茶酚胺类药物。均含有极易氧化的酚轻基结构，在光线，氧气，碱性ph值，等条件下可能会氧化成其他物质而失去活性。比如将肌苷注射液加入到含有盐酸多巴安的林格氏液中。ph值升高，呈碱性，并无颜色变化。肌苷注射液的ph值为8.6到9.6。变色原因是由于盐酸多巴胺分子中的二元酚在碱性条件下被氧化成醒，最后聚合成黑色素样聚合物。同时，复方氯化钠中的钙离子加速了这一氧化反应的发生。所以说在配置一些酚类药物的时候，也应该考虑到其容易被氧化。所以要在两小时之内尽早输注。

再看水解作用的影响。一些药物分子的结构中含有易水解的酞胺（如氯霉素）、亚胺（如地西泮）、内酞胺（如青霉素类和头孢菌素类）；这类药在光，热，氧等条件下发生水解反应。有报道青霉素钠在5%的葡萄糖配制输液中，两小时，四小时药价可下降8.94%以及15.64%。这就说明短时间内可能有些物质因为不稳定，可能会发生水解作用。所以应在两小时内尽快输注。

                               
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元宝妈妈

对方辩友老师好，我是正方辩手元宝妈妈，反驳4楼小白天使老师的观点。
楼上我方辩友陈述的各种规范要求的均是放置时间不超过2h。具体到病人身上的时间，根据病情不同、药物不同、输注滴速不同，输注完成时间当然会有所不同！我方观点并非要求所有的注射液在2小时内输注完成，因此对方辩友强调的因输液速度过快引起的不良反应等问题实际上与我方并不违背，对方辩友可能错解了。我们强调的2小时是药物从配置到开始输注至患者体内的时间。
按照《病区医院感染管理规范》WS/T 510-2016中7.7.1应根据药品说明书的要求配置药液，现用现配；7.7.2抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体，放置时间不应超过2h。因此，我方坚持认为：“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:10
辩友老师们大家好！
我是反方辩友小白天使
美国药典委员会将配制的无菌药物分为低危、中危、高危三个等 ...

美国的药典也要参照中国的国情啊，对方辩友也强调了“在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存24-48小时，低温状态下可以保存3-14天不等，而在-20 ℃及以下温度冷冻状态下可以保存45天。”这么多的前缀，请问我们辩论的目的不就是为了给临床工作带来一定的指导意义吗？那么请问，在我国现阶段基层医疗机构的配液室，又有几个有百级洁净室？即使少之又少的医院有百级洁净室，又有多少种药物可以在在-20 ℃及以下温度冷冻状态下保存？这样的辩论的指导意义何在？

静雨轩

小白天使 发表于 2018-9-7 08:59
正方辩友老师好！
我是反方辩友小白天使：
虽然有规范要求：抽出的药液和配好的静脉输注用无菌液体，放 ...

针对对方15楼的论点就行提问：

对方说根据药代动力学的实际情况，对药物进行一个正确的输入，以免产生一些不良影响。

请对方列举何种药物在配置后，两小时内输注，有不良影响的案例或药品。

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:23
辩友老师们大家好！！！
我是反方辩友小白天使：

我方辩友青青叶老师的完整表述是“必须在2小时内输注，4小时内输完”。请对方辩友不要偷换概念哦

小臣臣

大家好，我是正方选手小臣臣，我方观点是静脉配置药物必须在2小时内输注。
    病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）和《安全注射管理制度》中明确要求是静脉配置药物需要在2小时内输注。主要考虑的是体外药物配伍的稳定性，如果任何药物配置完毕后都是像生理盐水一样稳定，就没有配置完的药物需要在多长时间内输注（当然前提必须无菌哈）。既然配置完毕，要求在一定时间内输注，说明药物配置完毕后肯定存在不稳定，影响药物效果；既然药物效果有影响，结论是当然配置完输注的时间越短越好，就规范成2小时内输注。
    静脉配置药物都有溶媒和药物组成，溶媒大部分为水溶媒，一些药物组成成分未必都是水溶性物质，可能为醇类等，当这类药物与水溶媒配伍时会产生不溶或者浑浊现象；比如地西泮使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释时会产生浑浊沉淀现象，浑浊沉淀后在短时间内不会影响其疗效，但是放置时间过长就会影响药物的稳定性；

                               
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影响其稳定性还有注射液的PH，在不适当的PH条件下，有些药物会出现酸碱中和、氧化还原等反应，严重影响药物的稳定性，对于这类药物必须尽早完成输注，比如常用如常用的有机药物，在水中的溶解度很小。生产中，为了增加其溶解度常加酸成盐。另一些药物则属于有机酸类，生产中常加碱成盐以增加其溶解性。上述两类药物分别为强酸弱碱盐和强碱弱酸盐，其成分组成均是可逆的。所以当Ph值高或者Ph值低的时候，就可能出现沉淀。比如利尿剂呋塞米为弱酸强碱盐，与葡萄糖进行配伍时，就可发生呋喃苯胺酸沉淀。所以说，为了减少药物长时间放置产生沉淀，所以应尽早配用使用。

还有氧化作用的影响。一些药物比如酚类药物，以及儿茶酚胺类药物。均含有极易氧化的酚轻基结构，在光线，氧气，碱性ph值，等条件下可能会氧化成其他物质而失去活性。比如将肌苷注射液加入到含有盐酸多巴安的林格氏液中。ph值升高，呈碱性，并无颜色变化。肌苷注射液的ph值为8.6到9.6。变色原因是由于盐酸多巴胺分子中的二元酚在碱性条件下被氧化成醒，最后聚合成黑色素样聚合物。同时，复方氯化钠中的钙离子加速了这一氧化反应的发生。所以说在配置一些酚类药物的时候，也应该考虑到其容易被氧化。所以要在两小时之内尽早输注。

再看水解作用的影响。一些药物分子的结构中含有易水解的酞胺（如氯霉素）、亚胺（如地西泮）、内酞胺（如青霉素类和头孢菌素类）；这类药在光，热，氧等条件下发生水解反应。有报道青霉素钠在5%的葡萄糖配制输液中，两小时，四小时药价可下降8.94%以及15.64%。这就说明短时间内可能有些物质因为不稳定，可能会发生水解作用。所以应在两小时内尽快输注。

                               
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静雨轩

小白天使 发表于 2018-9-7 09:10
辩友老师们大家好！
我是反方辩友小白天使
美国药典委员会将配制的无菌药物分为低危、中危、高危三个等 ...

针对对方17楼的论点：

请问对方辩友：
1、有无了解我国静配中心的建设情况，是否基层医疗机构都已经建设了静配中心？

2、在百级层流下配置的无菌物品属于高、中、低的哪一个档次？

3、国外的一般来说，是否也代表国内也是一般？

小臣臣

大家好，我是正方选手小臣臣，我方观点是静脉配置药物必须在2小时内输注。
    病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）和《安全注射管理制度》中明确要求是静脉配置药物需要在2小时内输注。主要考虑的是体外药物配伍的稳定性，如果任何药物配置完毕后都是像生理盐水一样稳定，就没有配置完的药物需要在多长时间内输注（当然前提必须无菌哈）。既然配置完毕，要求在一定时间内输注，说明药物配置完毕后肯定存在不稳定，影响药物效果；既然药物效果有影响，结论是当然配置完输注的时间越短越好，就规范成2小时内输注。
    静脉配置药物都有溶媒和药物组成，溶媒大部分为水溶媒，一些药物组成成分未必都是水溶性物质，可能为醇类等，当这类药物与水溶媒配伍时会产生不溶或者浑浊现象；比如地西泮使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释时会产生浑浊沉淀现象，浑浊沉淀后在短时间内不会影响其疗效，但是放置时间过长就会影响药物的稳定性；  
影响其稳定性还有注射液的PH，在不适当的PH条件下，有些药物会出现酸碱中和、氧化还原等反应，严重影响药物的稳定性，对于这类药物必须尽早完成输注，比如常用如常用的有机药物，在水中的溶解度很小。生产中，为了增加其溶解度常加酸成盐。另一些药物则属于有机酸类，生产中常加碱成盐以增加其溶解性。上述两类药物分别为强酸弱碱盐和强碱弱酸盐，其成分组成均是可逆的。所以当Ph值高或者Ph值低的时候，就可能出现沉淀。比如利尿剂呋塞米为弱酸强碱盐，与葡萄糖进行配伍时，就可发生呋喃苯胺酸沉淀。所以说，为了减少药物长时间放置产生沉淀，所以应尽早配用使用。
还有氧化作用的影响。一些药物比如酚类药物，以及儿茶酚胺类药物。均含有极易氧化的酚轻基结构，在光线，氧气，碱性ph值，等条件下可能会氧化成其他物质而失去活性。比如将肌苷注射液加入到含有盐酸多巴安的林格氏液中。ph值升高，呈碱性，并无颜色变化。肌苷注射液的ph值为8.6到9.6。变色原因是由于盐酸多巴胺分子中的二元酚在碱性条件下被氧化成醒，最后聚合成黑色素样聚合物。同时，复方氯化钠中的钙离子加速了这一氧化反应的发生。所以说在配置一些酚类药物的时候，也应该考虑到其容易被氧化。所以要在两小时之内尽早输注。
再看水解作用的影响。一些药物分子的结构中含有易水解的酞胺（如氯霉素）、亚胺（如地西泮）、内酞胺（如青霉素类和头孢菌素类）；这类药在光，热，氧等条件下发生水解反应。有报道青霉素钠在5%的葡萄糖配制输液中，两小时，四小时药价可下降8.94%以及15.64%。这就说明短时间内可能有些物质因为不稳定，可能会发生水解作用。所以应在两小时内尽快输注。

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:29
辩友老师们大家好！！！
我是反方辩友小白天使：
针对元宝妈妈老师的

新鲜一词在新华字典内的解释，个人理解与现用现配是一个意思！

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:29
辩友老师们大家好！！！
我是反方辩友小白天使：
针对元宝妈妈老师的

如果我的字典解释不足以取信于您，那就用你自己陈述论点的第三部分来作证好啦！注射用氨苄西林要求现用现配。

“三、实例分析 但在临床工作中，由于种种原因，可导致注射剂配制成滴注溶液后不能及时使用的情况。 哪些注射剂被稀释后必须及时使用，哪些可以在特定条件下保存一定时间而不影响其药效呢？ 通过对药品说明书的整理，对一些在说明书中有明确要求的常用注射剂整理如下，可为护理人员临床输液用药提供用药参考。1. 抗菌药物 现用现配：青霉素、普鲁卡因青霉素、卞星青霉素、苯唑西林、氨苄西林、”

元宝妈妈

x510512 发表于 2018-9-7 09:37
大家好，我是反方辩友x510512
正方辩友老师指出
三、药物污染危害及要求

我想请教一下，这个逻辑推理是怎么推出来的？这些数据均显示随着放置时间的延长，药物的效价会降低、细菌微生物滋生会增多、不良反应会加大，因此应该根绝技术规范，现用现配，但药物配置后至输注患者体内前这个时间段不能超过2小时，从而减少不良事件的发生。而根据不同药物特性、患者病情不同、耐受性不同等输液持续时间有所不同，在说明书指示下或者根据临床工作需要而定，4小时、6小时甚至24小时内输注完成均可。