本帖最后由 ICBC 于 2016-6-30 10:53 编辑
关于使用多酶清洗剂清洗眼内科手术器械的建议
白内障和屈光外科学会（ASCRS）
美国眼科学会（AAO）
眼科门诊外科学会（OOSS）
毒性眼前节综合征（TASS）及术后感染性眼内炎是罕见的，但白内障和其它眼内手术对威胁视力的并发症是潜在的。特别是高频次的白内障手术及仪器的不当清洗对患者的视力造成的风险是显著的。由于各种指南之间存在冲突，使用含酶洗涤剂对眼内科手术器械进行清洗是有争议的，且引起监管机构的关注。
眼科器械和超声清洗机制造商的使用说明书（IFU）经常要求使用含酶清洁剂。然而，用含酶清洗剂清洗眼内科器械污染物的必要性还没有确立。相反，有些制造商的说明书指出，含酶清洗剂不应该用在眼内器械的清洗，他们为此提出了诸多理由。这些含酶洗涤剂含有外毒素枯草杆菌或α淀粉酶，这两种物质都不能经过压力蒸汽灭菌而变性。由含酶清洗剂引起的动物和人类的角膜内皮毒性的研究已有报道【注：1,2】。含酶清洗剂的使用不当或没有完全漂洗干净与TASS的暴发有关【注：3-5】。
含酶清洗剂的用途是去除外科器械上大量的生物负载。然而，眼科器械在手术过程中要求最小的生物负载，而且手术使用的材料通常是由人工进行及时的彻底的清洗和漂洗。甚至在眼内器械上微量的酶液残留可导致TASS，眼科器械的小直径管腔和其易损的特性使得完全清除清洗剂的所有残留变得异常困难。因此，含酶清洗剂可能会提高感染TASS的风险，而对病人却没有明显的益处。
最近的出版物报道，TASS最常见的已确证的风险因素都与不正确的器械清洗有关。ASCRS的TASS工作组在两个时段内分析和比较了TASS的原因：2007-2009和2009-2012【注：4-5】，从130例调查问卷和71处实地考察到受影响的ASC的数据列入数据库，这些数据是从约69,000个白内障手术中1454例TASS病例做最后分析。对于TASS最常见的危险因素包括：机头冲洗不足、含酶清洗剂的使用、超声波清洗槽的使用。根据已发表的ASCRS TASS任务组的调查结果，我们得出结论：如果眼内科手术器械在每次使用后用无菌蒸馏水或去离子水及时、彻底地漂洗，那么，就没有必要再使用含酶清洗剂。
如果使用含酶清洗剂，应遵循关于适当的稀释和清洗液处理的指导。器械应彻底冲洗，以确保去除所有清洗剂。由于自来水中可能含有热稳定内毒素，这些毒素来源于从市政供水系统中发现的革兰氏阴性菌，所以，器械最终冲洗应该使用无菌蒸馏水或无菌去离子水。
避免在眼内手术器械中使用含酶清洗剂是ASC中的一种常见做法。 2014年，由ASCRS、AAO和OOSS发起的一项有关眼内科器械的清洗和消毒的调查送到OOSS成员中单独眼科的ASC，收到了182个ASC成员的积极响应。大多数（55.5％）没有使用含酶清洗剂清洗眼内可器械，而44.5％的使用了含酶清洗剂。成员自我申报的未使用含酶清洗剂的眼内炎发病率平均为0.021％，而使用含酶清洗剂的眼内炎发病率为0.027％。我们并未发现任何一项关于含酶清洗剂在降低眼科手术器械引发的眼内炎的研究。
根据与含酶洗剂使用相关的TASS已有记录的风险，如果对眼内炎的预防没有确证的益处的话，那么，在眼内科手术器械的常规去污时不应使用含酶清洗剂。
【参考资料】
1. Nuyts RM, Edelhauser HF, Pels E, Breebaart AC. Toxic effects of detergents on the corneal endothelium. Arch Ophthalmol 1990; 108:1158-1162.
2. Parikh C, Sippy BD, Martin DF, Edelhauser HF. Effects of enzymatic sterilization detergents on the corneal endothelium. Arch Ophthalmol 2002; 120:165-172.
3. Mamalis N, Edelhauser HF, Dawson DG, Chew J, LeBoyer RM, Werner L. Toxic anterior segment syndrome: Review/Update. J Cataract Refract Surg 2006; 32: 324-332.
4. Cutler-Peck CM, Brubaker J, Clouser S, Danford C, Edelhauser HF, Mamalis N. Toxic anterior segment syndrome: common causes. J Cataract Refract Surg 2010; 36: 1073-1080.
5. Bodnar Z, Clouser S, Mamalis N. Toxic anterior segment syndrome: Update on the most common causes. J Cataract Refract Surg 2012; 38: 1902-1910
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发表于 2016-6-29 17:24
发表于 2016-6-29 19:01
