你们医院如何落实环氧乙烷生物监测？

hxq6668

生部 WS/T310.3—2009《消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》对于环氧乙烷生物监测要求：4.4.2.3   生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测，监测方法见附录C。即：C．1  用枯草杆菌黑色变种芽孢置于常规生物测试包内，以灭菌器的灭菌质量进行监测。常规生物测试包放在灭菌器最难灭菌的部位（整个装载灭菌包的中心部位）。灭菌周期完成后应立即将生物指示物从被灭菌物品中取出，36℃±1℃培养7d（自含式生物指示物应遵循产品说明），观察培养基颜色变化。同时设阳性对照和阴性对照。目前我们省护理专业委员会要求快速阅读器显示生物合格可以了，但是我们院感专业委员会说必须依据规范上执行，即慢培养，这样我们就难以操作了。也有同行提出先行快速培养合格后放行，然后接着慢培养，7天发报告。这样行吗？不知你们各家医院是如何处理这个问题的。

孟6386

院做了生物监测的。

hxq6668

规范要求的，快速能代表慢速吗？

海洋之心

这个问题是个老话题了，为此我打电话咨询过卫生部。现在最新的是08年的医院消毒技术规范还有2009年的WS/T310.3—2009，里面没有一句话明确生物检测必须合格后再使用，仔细看看4.4.4.2.2.是包内指示变色完全及可放行，生物指示04版是1个月做一次，08版是1周做一次，09是每批次都做，仔细看看5.5.1生物不合格召回没用的产品。移植物是必须等生物检测合格，还有新装、移机、大修必须反复做三个，物理，化学，生物合格后才使用。仔细想想高温和等离子还有环氧乙烷，生物检测出结果都是48小时，完全的7天，（快速的只是通过荧光法提前看到合格但准确还是要继续培养48小时）要是都等生物合格才放行，哪就没法操作了。

cn000438

快速4小时结果出来就可以了，不需要等到7天。一般培训时间：菌片是培养7天，一般自含式是：48小时；快速是4小时，快速4小时是最终结果，不需要再等到48小时或7天。按照美国FDA缩短培养时间要求，只要缩短的培养时间与7天相吻合即可。

gnwsz9812

路过，学习了，很有收获。

5898

谢谢老师，培养基多少钱，

海洋之心

规范里面的培养7天，指的是生物菌片，大部分是企业灭菌用的，医院用的全是生物指示剂，菌种和培养液一体的，灭菌后把培养液玻璃瓶夹破就可以了。不同菌种和不同灭菌方式培养温度也不一样。
你说的是不是阅读器呀，慢的几千元，快速的4-5万元。

babyfans

不管快速还是慢速的，是否都是经过审批通过的，既然都是合格的，为什么还要舍近求远呢。

jingyezhuguang

只要是有卫生部批件的，可遵循批件和附件上的说明书来操作。菌片培养是要7天的，自含式遵厂家说明书，我们是这么执行的

1461873977

据说我院要购置的快速阅读器10万元。但我们还没有慢速的生物监测。请问老师：哪个更有必要？

海洋之心

1461873977 发表于 2013-6-6 10:05 static/image/common/back.gif
据说我院要购置的快速阅读器10万元。但我们还没有慢速的生物监测。请问老师：哪个更有必要？

有快速当然是快速的好呀，快速可以兼容慢速的，但慢速的不能兼容快速的，慢速的就是一个恒温箱。快速阅读器网上价格在5万元左右。

天上流云

我院是快速是4小时放行。

zll13484003328

我院目前做的是48小时出结果的。

jxwrcb

请问论坛上的各位老师：新装的环氧乙烷灭菌器要求行生物监测，测试所分为挑战性及常规测试包。前者一般用于灭菌器的考核，制作方法：取20ml注射器，去针头针蕊，放入生物指示剂，再将针蕊回入；另选一****型气管插管……（详见消毒供应中心岗位培训教程P229）这后面就不懂啦。请问各位在实际操作中是怎么样实施的？

fish^_^

我也不会，抢个沙发等答案