一次性无菌物品资质审核

利剑 · 发表于 2012-8-23 16:37

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开心学习 · 发表于 2012-8-23 16:52

受理通知应该不符合要求，最多能管6个月。

利剑 · 发表于 2012-8-23 16:57

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细流涓涓 · 发表于 2012-8-23 17:16

注册证过期，或是经营企业不经过工商每年的年检，工商行政管理局可以根据其情况，注销企业资质吊销营业执照，即此企业不存在或属非法经营。一旦一次性无菌物品出现问题，找生产厂家找不到，到时可院感付不起这个责任啊。

细流涓涓 · 发表于 2012-8-23 17:20

碰巧我家有在工商行政管理局上班的，有关公司登记、注册、年检等方面的信息略知一二，和大家共享。

黄丽 · 发表于 2012-8-23 17:23

医疗器械监督管理条例

中华人民共和国国务院令  第276号
　第十四条  医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
第十二条  申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。
　　设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起三十个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。
　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起六十个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。
　　国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起九十个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。

细流涓涓 · 发表于 2012-8-23 17:28

在一次性无菌物品的资质审核中，除了规定之外，我们还要求公司《营业执照》上有经工商局的当年的年检复印件（证明为合法经营）

利剑 · 发表于 2012-8-23 17:34

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