FDA给氟喹诺酮类药加黑框警示

海内知己

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     美国食品和药物管理局（FDA）最近要求氟喹诺酮类抗菌药物必须加上黑框，以向医生及患者警示，提示用该药会增加腱炎及腱断裂。

　　发生腱炎及腱断裂危险性最大者为60岁以上的人，接受器官移植者和服用甾体类药物者。FDA要求医生建议患者，如果有腱肿痛或炎症，应立即停止服用这类药物。

　　腱断裂以跟腱断裂比较常见，可发生在服用氟喹诺酮类药过程中及用药之后，其发生率因用药增加了3～4倍，约为1/10万。据FDA报告，有的病例发生在停药之后的数个月。与发生不良反应相关的药物有环丙沙星、左氧氟沙星、吉米沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星。这些药物在我国都是常用药。

　　FDA还正式通知氟喹诺酮类药物的生产商，要求他们制定并向病人分发治疗指导，提醒患者可能的不良反应。FDA药物评价与研究中心抗菌药物办公室主任Edward Cox博士指出，目前上市的氟喹诺酮类药都与腱损害不良事件有关。

　　新的说明加强了风险提示。虽然过去已有关于其腱损害不良反应的信息，但FDA还是不断收到腱损害的报告。因此FDA认为新的药物标签能提示医生及患者更加关注氟喹诺酮类药物发生腱断裂的危险性。

　

                                                                                                        来源： 健康报

星火

腱断裂以跟腱断裂比较常见，可发生在服用氟喹诺酮类药过程中及用药之后，其发生率因用药增加了3～4倍，约为1/10万。
提醒的及时:handshake

幸福

谢谢f版主的及时提醒！
与发生不良反应相关的药物有环丙沙星、左氧氟沙星、吉米沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星。这些药物在我国都是常用药。 :handshake